1.怎样写好一篇中药制药论文
中药制药学的内涵与外延 1 中药制药学的内涵 顾名思义,中药制药学首先是一门研究怎样制造中药的 科学。
总体来看,中药制药的基本过程可以由以下框图表 示: 在我国较早期的制药学专著中有对制药学较详细的诠 释:“制药学与医学一样,也是一种综合的应用科学。它包括 的范围很广,譬如关于药物的来源、性状、作用、调配,各种制 剂(如酊剂、流浸膏、丸片剂等)的制备,药物的保管、选择, 以及药品的分析、鉴别、新药之综合发明等之知识及方法、技 术,皆属于制药范围[1]。”
王孝涛等[2]则认为传统中药制药 技术包括中药采制、中药炮制和中药和剂(配制)的经验技 术。 从广义上来讲,中药制药学应包含上图中所有内容,中 药制药是把中药制成安全、有效、方便、宜于患者服用的一定 剂型的过程,它包括中药原料(中药材)的来源、鉴定、采收、加工炮制、临床配伍组方、提取分离原料、制剂处方与制剂成 型工艺研究等具体过程。
笔者以为,随着学科的细化及分工 的不同,现在中药制药学所研究的内容逐渐变为上图中虚线 所示部分,中药制药学是在中医药理论指导下,研究如何将 中药材或中药饮片进行组方设计后,或直接制备成中成药或 制剂过程的基本理论、生产技术的综合性应用技术科学。简 单来说,就是研究中成药或中药制剂是如何制造的科学。
1. 1 目前学科划分中属中药制药学范畴的基本内容 从前述对中药制药学的描述,中药制药学应包含炮制 学、中药药剂学、中药制药工程学、中药化学相关的内容,这 四门学科研究的内容基本上涵盖了中药制药的整个过程。 中药炮制学“是专门研究中药炮制理论、工艺、规格标准、历 史沿革及其发展方向的学科,其任务是遵循中医药理论体 系,在继承中药传统炮制技术和理论的基础上,应用现代科 学技术进行整理、研究、探讨炮制原理,改进炮制工艺,制订 饮片质量标准,提高中药饮片质量[3]”。
中药药剂学“是以 中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配 制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合 性应用技术科学[4]”,中药药剂学中制药工艺部分的内容是 中药制药学研究的最主要内容之一。我们套用制药工程学 中药制药工程学是与中药学、工程学和经济学等 密切结合的应用科学。
它是以中药制药单元过程、中药工业 化生产、中药制药工程设计、中药智能化技术研究与应用为 主要内容,体现了中药制药生产工艺与工程技术的有机结 合[6]。它是从工程上,经济上讲中药制药的可行性,工业化 可操作性,应该说它才是中药制药中的最下游工程。
“中药 化学是一门结合中医药基本理论,运用化学原理和方法来研 究中药化学成分的学科[7]”,它是一门应用性较强的科学, 研究中药药效物质基础、制剂原料的化学性质、提取分离方 法,为中药制药的专业基础学科,其技术与理论属中药制药 学的重要组成部分。 1. 2 从古代医药学诠释中药制药学的内涵 人们关于药物知识的起源,可以追溯到远古时代,从神 农“始尝百草,始有医药”发展到现代中医药学,“尝”这一简 单的过程发展为“炮制、组方、制药、临床”几个过程。
虽然 古代医药学没有详细的学科分类,但在本草学与方药学书籍 中涵盖了中药制药学的基本内容。从古人对“制药”一词的 运用上可以看出“制药”已是特指从中药材(或先从中药材 制备成中药饮片)制备成能服用的制剂过程。
“制药”一词 早已出现在我国的史书中,如“二十六年夏,行都又疫,高宗 出柴胡制药,活者甚众。”(《宋史》卷六二,志第一五,五行志 一下•水条下);“因自制药,日夜饮之。”
(《宋史》卷四六二, 列传第二二一,方技传下•钱乙传)。在《宋史》中还记载有 专门的制药专著“《制药论法》一卷,张机《金石制药法》一 卷,《制药总诀》一卷”(《宋史》卷二0七,志第一六0,艺文 志六)。
另外,从宋代《太平惠民和剂局方》与现行《中国药 典》(2005年版一部)中所载的第一个成方制剂的制法(见表 1),可得出古代制药主要包括中药炮制与制剂制备这两个过 程(限于当时的自然科学发展还不可能有中药化学及制药 工程学的完整体系)。 表1 《太平惠民和剂局方》与《中国药典》(2005年版一部)成方制剂工艺比较 书名《太平惠民和剂局方》 《中国药典》(2005年版一部) 方名至宝丹一捻金 处方 生乌犀屑研朱砂研飞雄黄研飞生玳瑁屑研琥珀研,各一两麝香研龙 脑研,各一分金箔半入药半为衣银箔研,各五十片牛黄研,半两安息 香一两半,为末,以无灰酒搅,飞过,滤去沙土,约得净数一两,慢火熬成膏 大黄100 g牵牛子(炒) 200 g槟榔100 g人参100 g朱砂30 g 工艺上将生犀、玳瑁为细末,入余药研匀,将安息香膏重汤凝成后,入诸 药中和搜成剂,盛不津器中,并旋圆如桐子大。
以上五味,朱砂水飞成极细粉;其余大黄等四味粉碎成细 粉,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。 中药须经过炮制之后才能入药及进行药物的生产,中药 炮制是依照辨证施治用药的需要和药物自身性质,以及调 剂、制剂的不同要求,所采取的一项制药技术。
炮制是我国 特有的传统制药技术,属中药制药学发。
2.有关生物制药专业的毕业论文3000字
生物制药的研究与发展(生物技术论文)
摘 要:生物技术已经深入中药研究和开发的各个领域,在科技高速发展的现代社会里,中药要想存在就必须实行现代化,因此生物制药在制药行业就显得尤为重要,而发展生物制药将会形成一个大的趋势
关键词:生物制药;研究;发展
Abstract:Biotechnology has been widely used in the research and development of chinese medicine on all side.In the high development of sciences,especially modern society,only by being modern,can the chinese medcine exits.So the biology pharmacy becomes more importment in the pharmsncy industry and developing biology phsrmsry will be a big trend.
Key words:biology phsrmsry; rearch; development
3.谁会写制药的毕业论文啊
制药企业工艺技术分析【摘要】 提供一个制药企业工艺技术分析模板,技术经济指标内容,并进行了实例分析。
【关键词】 工艺技术分析; 技术经济指标 药品生产企业必须通过GMP认证才能组织生产,实施GMP的目的就是要加强生产全过程的监控,以保证产品质量。生产过程的控制包括工艺保证和现场监督,即首先要有先进、合理、稳定的生产工艺,其次要严格执行批准的生产工艺。
通过生产工艺技术分析,可以找到生产关键控制点,不断地总结生产技术经验、挖掘潜力、降低消耗、降低成本、提高产品质量、提高劳动生产率。由于各药品生产企业生产剂型不一,生产品种不一,所以工艺技术分析内容也有很大差异,目前无工艺分析标准可借鉴,有必要制定一个工艺技术分析模板,便于制药企业开展工艺技术分析。
1 工艺技术分析管理 工艺技术分析管理一般按照公司、车间二级进行。若企业规模比较小(产值在1亿元以内)或生产剂型(品种)比较单一,则可将二级分析合并进行。
1.1 公司级工艺技术分析 公司级工艺技术分析主要是分析考核各车间产品质量、技术经济指标和技术进展情况,找出主要矛盾和薄弱环节,提出解决办法,总结规律性的经验,指导全公司的生产技术工作。公司级工艺技术分析活动由生产总监主持,技术管理中心负责综合,会同质量部、供应部和生产车间对各项技术指标完成情况作全面分析,每月(季)组织车间和有关部门工艺技术人员召开一次分析会,并记录备查。
1.2 车间工艺技术分析 车间工艺技术分析主要是总结分析技术经济指标升降的趋势和原因,检查革新、技改措施和“三废”治理等进行情况和效果,提出车间可自行解决的办法、措施和要求公司组织解决的生产技术关键问题。车间技术分析活动由车间主任主持,工艺技术主任(或工艺技术员)负责综合,对车间技术经济质量情况进行分析,及时采取相应的解决措施,促进和保证生产的稳定、均衡和技术的不断改进提高,每月末组织班组长和技术、设备等管理人员召开一次分析会,并记录备查。
2 技术经济指标的编制下达和考核 2.1 技术经济指标的编制下达 由技术管理中心结合本公司的生产技术组织水平和近年的实际完成情况,编制较为进步、合理的各产品技经计划指标,经生产总监批准由公司下达各车间和有关科室执行。技术管理中心应于月、季、年终编写全司技术经济指标完成情况报表,并写出技术分析文字资料,主送生产总监,同时抄送各生产车间和财务,以推动和加强对工艺技术的指导。
2.2 技术经济指标的考核 公司核算部门每月根据各车间实际完成情况进行考核,并按照车间承包合同规定计算奖罚金额。 2.3 同品种厂之间的技术经济指标分析 技术管理中心应努力与省内外同品种不同生产厂之间建立定期(月、季、年)的技术经济指标完成情况资料分析交流活动,以利总结经验,学习先进,认识差距,赶超目标,不断提高本公司技术经济指标先进水平。
同品种厂之间的技术经济指标分析,应与二级技术分析活动结合在一起进行。 3 技术指标分析的内容 3.1 成品率 成品率是指生产企业在生产产品的过程中,根据产品产出的合格成品情况与核定的产品材料总投入量,所确定的一定比率关系。
中药与西药成品率的计算方法不同,中药一般是规定理论产量只能投规定的处方量,中药成品率=实际产量/理论批量*100%;西药一般以主药含量的标示量来定规格,西药成品率=实际产量/理论产量*100%,其中理论产量=原料折纯量/规格。通过考察成品率可计算出实际收率和每件产品的原辅料实际成本,与定额或历年实际成品率比较可知生产水平提高或降低了。
3.1.1 中药成品率 以B颗粒为例,每1400㎏B药材,生产1000㎏B颗粒,每袋装10g,见表1。其中,理论出膏率和理论成品率为历年平均值,作为标准数值,以标准数值的±1%作为控制范围,将不同批号出膏率、成品率与之比较,超出范围说明生产出现了异常。
至于是药材质量或生产过程造成异常则要进一步查找原因。 3.1.2 西药成品率 以T胶囊为例,每粒含T0.25g,批量200万粒,见表2。
3.2 中药材的加工得率 中药材的加工得率是指一定量的原药材经过加工炮制整理后得到净药材的重量与领用原药材量的比率关系。通过计算得率并与定额或历年生产实际得率比较,可了解原药材的质量。
以酒制山茱萸为例,取山茱萸,除去杂质和残留果核,得山茱萸肉,每100㎏山茱萸肉加20㎏黄酒,拌匀,置蒸煮锅内,蒸至酒吸尽,取出,干燥,见表3。以定额的±2%作为控制范围,将不同批号的得率与之比较,超出范围说明生产出现了异常。
3.3 中药出粉率 中药出粉率是指处方量的净药材经过干燥、灭菌、粉碎后得到药材细粉的重量与投入处方量的比率关系。通过计算出粉率并与定额或历年生产实际出粉率比较,可了解净药材的质量和粉碎等工艺损耗。
以W丸为例,20味药中的熟地黄等8味粗粉碎,乌鸡等12味加黄酒炖后与那些粗粉混匀,干燥,再粉碎成细粉,见表4。以定额的±1%作为控制范围,将不同批号的得率与之比较,超出范围说明生产出现了异常。
表1 B颗粒出膏率、成品率分析(略) 图1 B颗粒出膏率(略) 图2 。
4.中药学专业的毕业论文怎么写呀
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5.中专生中药制剂专业毕业论文怎样写1500字
1、论文题目:要求准确、简练、醒目、新颖。
2、目录:目录是论文中主要段落的简表。(短篇论文不必列目录)
3、提要:是文章主要内容的摘录,要求短、精、完整。字数少可几十字,多不超过三百字为宜。
4、关键词或主题词:关键词是从论文的题名、提要和正文中选取出来的,是对表述论文的中心内容有实质意义的词汇。关键词是用作机系统标引论文内容特征的词语,便于信息系统汇集,以供读者检索。 每篇论文一般选取3-8个词汇作为关键词,另起一行,排在“提要”的左下方。
主题词是经过规范化的词,在确定主题词时,要对论文进行主题,依照标引和组配规则转换成主题词表中的规范词语。
5、论文正文:
(1)引言:引言又称前言、序言和导言,用在论文的开头。 引言一般要概括地写出作者意图,说明选题的目的和意义, 并指出论文写作的范围。引言要短小精悍、紧扣主题。
〈2)论文正文:正文是论文的主体,正文应包括论点、论据、论证过程和结论。主体部分包括以下内容:
a.提出-论点;
b.分析问题-论据和论证;
c.解决问题-论证与步骤;
d.结论。
6、一篇论文的参考文献是将论文在和写作中可参考或引证的主要文献资料,列于论文的末尾。参考文献应另起一页,标注方式按《GB7714-87文后参考文献著录规则》进行。
中文:标题--作者--出版物信息(版地、版者、版期):作者--标题--出版物信息所列参考文献的要求是:
(1)所列参考文献应是正式出版物,以便读者考证。
(2)所列举的参考文献要标明序号、著作或文章的标题、作者、出版物信息。
6.中药学方面的论文
一、版式及论文 统一要求A4纸打印,格式如下。
(一)摘要:中英文对照(要求分页),中文500字左右。 中文:宋体,小四号字;英文:Times New Roman四号 (二)论文 标题:宋体,三号字,加粗,居中 小标题:宋体,四号字 作者:宋体,小四号字,加粗,居中 班级:宋体,小四号字,加粗,居中 正文:5000~10000字,宋体,小四号字(上下2.54cm,左右3.17cm,页眉1.5cm,页脚1.75cm),行间距取多倍行距(设置值为1.5);字符间距为默认值(缩放100%,间距:标准)。
(三)参考文献格式(宋体,小四号字;英文 Times New Roman 小四号) 杂志写法: 作者(等).(题目)[J].刊物名,年,卷(期):页 例如:[1]常新亮,等.川芎化学成分研究[J].中国中药杂志,2007,12(15):1~7 著作写法: 作者(等).书名 .地址:出版社,年,页 例如:[1]李明.物理学 .北京:科学出版社,1977,58~62 英文格式: 作者(等).(题目).刊物名,年,卷(期):页 例如:[1] Dupont B. Bone marrow transplantation in sever combined immunodeficiency with an unrelated MLC compatible donor.In:White H J,Smith R,eds.Proceedings of the Third Annual Meeting of the International Society for Experimental Hematology.Houston Intremational Society for Experimental Hematology,1997,44~46 (四)按目录、中文摘要、英文摘要、正文、参考文献、致谢的顺序打印后装订成册(各项均要求分页) 二、分项要求 (一)题目:论文题目一定要简短、明确、有概括性、能准确的表达论文的中心内容。 (二)目录:“目录”二字用三号字、宋体、居中书写,“目”与“录”之间空两格。
目录的各章节应简明扼要,其中每章题目采用小三号宋体字,每节题目采用四号宋体字。要注明各章节起始页码,题目和页码间用“…………”相连。
(三)中英文摘要:中文摘要,简要介绍毕业设计(论文)的研究目的、方法、结果和结论,语言力求精炼。中英文摘要均要有关键词,一般为3—5个,各关键词之间要空二格。
英文摘要应与中文摘要相对应。 (四)正文:正文是毕业设计(论文)的主体,应占据主要篇幅,正文是对设计(论文)工作的详细表述,一般由标题、文字、图、表格(三线表)和公式等部分组成。
1.图、表、公式 图:a. 要精选、简明,切忌与表及文字表述重复。 b. 图中术语、符号、单位等应同文字表述一致。
c. 图序及图名居中置于图的下方,用五号字宋体。 表:a. 表中参数应标明量和单位的符号。
b. 表序及表名置于表的上方。 c. 表序、表名和表内内容采用五号宋体字。
公式:a.编号用括号括起写在右边行末,其间不加虚线。 b.公式中的英文字母和数字可以采用默认的字体和字号。
图、表与正文之间要有一行的间距,公式与正文之间不需空行;文中的图、表、附注、公式一律采用阿拉伯数字分章编号。如:图2-5,表3-2,公式(5-1)(“公式”两个字不要写上)等。
若图或表中有附注,采用英文小写字母顺序编号。 2量和单位 要严格执行GB3100-3102:93有关量和单位的规定(具体要求请参阅《常用量和单位》,计量出版社,1996);物理量用斜体,单位用正体; 单位名称的书写,可以采用国际通用符号,也可以用中文名称,但全文应统一,不要两种混用。
3符号、序号 注意中英文标点符号的区别,不能混用。 序号一般按层次使用“一”“二”“三”……“(一)”“(二)”“(三)”……“1”“2”“3”……“(1)”“(2)”“(3)”……表示。
文中各级序号不得混用。 4页眉和页码 页眉和页脚、页码均从正文部分开始编写。
页眉一律设为“峨眉学院2008届生毕业设计(论文)”,采用宋体五号字右上书写。 页码从正文开始按阿拉伯数字(宋体小五号)连续编排,居中书写。
5.参考文献及附录:论文中凡是引用他人已发表的文献中的观点、数据和材料,都要在引用的地方用符号“[1]”右上标标识,并在文末列出参考文献。参考文献应采用规范化著录格式,参考文献不少于10篇。
三、打印规格 一律采取A4纸张,页边距一律采取默认形式(上下2。
7.跪求关于制药的论文 急 ~
现代生物技术制药研究及展望 摘要:现代生物技术制药工业始于1971年,现已创造出35个重要治疗药物,全球大约有2500多家公司,主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆机体三大类。
我国自80年代开始进行现 代生物技术药品的研究和开发,到1998年7月底,我国已有近200多个现代生物技术制药企业,已有14种 现代生物技术药品和疫苗投产,已经批准进入临床的有近10种药,正在进行临床前研究的有10多种。在 采用现代生物技术改造传统生物技术制药产业方面已取得初步成果。
但我国生物技术诊断试剂、酶工程 、动植物细胞工程医药产品、现代生物技术支撑技术、后处理技术和制剂技术等方面与国外还存在差距 。其中不重视中试放大过程是影响我国生物技术产业化发展的一个很重要的原因。
关键词:生物技术制药 生物技术的应用 生物技术发展 生物药物研究进展 生物技术药物(biotech drugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进 技术为一体,以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托,以分子遗传学、分子 生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。现在,世界生物制药技术的产业化已进入投资收 获期,生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域,尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用,生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。
有些学者认为,20世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位,而21世纪的科学技术是以生物 学的成就占主导地位。无论这种说法是否得到普遍的认同,生物技术是当今高技术中发展最快的领域似 乎是不争的事实。
科学家预测,生命科学到2015年会取得革命性进展。这些进展可以帮助人类解决很多 目前无法医治的疾病的治疗问题,彻底消除营养不良,改善食品的生产方式,消除各种污染,延长人类 寿命,提高生命质量,为社会安全和刑侦提供新的手段。
有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人 工进化以及改善生态环境对人类的影响等。产生新的有机生命的研究也会取得进展。
1.生物制药现状 目前生物制药主要集中在以下几个方向: 1 肿瘤 在全世界肿瘤死亡率居首位,美国每年诊断为肿瘤的患者为100万,死于肿瘤者达54.7 万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。
肿瘤是多机制的复杂疾病,目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综 合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。
如应用基因工程抗体抑制肿瘤,应用导向IL-2受体 的融合毒素治疗CTCL肿瘤,应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白 酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长,阻止肿瘤生长与转移。
这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂 ,已有3种化合物进入临床试验。2 神经退化性疾病 老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗,胰岛素生长 因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。
神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎,肌 萎缩硬化症,均已进入Ⅲ期临床。 美国每年有中风患者60万,死于中风的人数达15万。
中风症的有效防治药物不多,尤其是可治疗不 可逆脑损伤的药物更少,Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用,现已进入Ⅲ期临 床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗,可以消除症状30%。
3 自身免疫性疾病 许多炎症由自身免疫缺陷引起,如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万,每年医疗费达上千亿美元,一些制药公司正在积极攻克这 类疾病。
如 Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘,已进入Ⅱ期临 床;Cetor′s公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎,有效率达80%。Chiron公司的β-干扰素用 于治疗多发性硬化病。
还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病,如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞,再将细胞注入人体,使工程细胞产生全程胰岛素供应。 4 冠心病 美国有100万人死于冠心病,每年治疗费用高于1 170亿美元。
今后10年,防治冠心 病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′s Reopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和 恢复心脏功能取得成功,这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。
基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟,使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能,正在达 到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物,已逐渐进入产业阶段,用转基 因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT,用于治疗肺气肿和囊性纤维变性,已进入Ⅱ,Ⅲ期临床。
大量的研究成果 表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。 2.生物制药展望 今后10年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物,并在所有前沿性的医学领域形成 新领域。
目前热门的药物生物技术如下:表1 热门药物生物技术 技 术 新颖性 技 术 新颖性 组合化学 成熟领域 前导物综合鉴定技术 新生技术 药学基因组科学 发展领域 核糖酶 新生技术。
8.有关医药类的毕业论文
抗生素的不良反应 【摘要】 目的 帮助临床医生了解抗生素的药物不良反应,促进临床合理使用抗生素药物,保证患者用药安全、有效、合理。
方法 复习文献资料,从过敏反应、毒性反应、特异性反应、二重感染、联合用药引起或加重不良反应等几个方面,综述抗生素的药物不良反应及临床危害。结果 抗生素的药物不良反应可以预防和控制,应重视患者用药过程中的临床监护。
结论 抗生素的药物不良反应应引起临床医生的高度重视。 【关键词】 抗生素;不良反应 药物的不良反应是临床用药中的常见现象。
它不仅指药物的副作用,还包括药物的毒性、特异性反应、过敏反应、继发性反应等〔1〕。抗菌药物是临床上最常用的一类用药,包括抗生素类、抗真菌类、抗结核类及具有抗菌作用的中药制剂类。
其中以抗生素类在临床使用的品种和数量最多。目前临床常用抗生素品种有100多种。
抗生素挽救了无数生命,但其在临床应用也引发了一些不良反应〔2〕。抗生素药物不良反应的临床危害后果是严重的。
在用药后数秒钟至数小时乃至停药后相当长的一段时间内均可发生不良反应。常见的有过敏性休克、固定型药疹、荨麻疹、血管神经性水肿等过敏性反应、胃肠道反应、再生障碍性贫血等,严重的甚至会引起患者死亡〔3〕。
因此,加强临床用药过程中的监督和合理使用抗生素对减少临床不良反应的发生具有特别重要的意义〔4〕。 1 过敏反应 抗生素引起的过敏反应最为常见〔5〕,主要原因是药品中可能存在的杂质以及氧化、分解、聚合、降解产物在体内的作用,或患者自身的个体差异。
发生过敏反应的患者多有变态反应性疾病,少数为特异高敏体质。 1.1 过敏性休克 此类反应属Ⅰ型变态反应,所有的给药途径均可引起。
如:青霉素类、氨基糖苷类、头孢菌素类等可引起此类反应,头孢菌素类与青霉素类之间还可发生交叉过敏反应。因此,在使用此类药物前一定要先做皮试。
1.2 溶血性贫血 属于Ⅱ型变态反应,其表现为各种血细胞减少。如:头孢噻吩和氯霉素可引起血小板减少,青霉素类和头孢菌素类可引起溶血性贫血。
1.3 血清病、药物热 属于Ⅲ型变态反应,症状为给药第7~14天出现荨麻疹、血管神经性水肿、关节痛伴关节周围水肿及发热、胃肠道黏膜溃疡和肠局部坏死。如:青霉素类、头孢菌素类、林可霉素和链霉素均可引起以上反应。
头孢菌素类、氯霉素等抗菌药物还可引起药物热。 1.4 过敏反应 这是一类属于Ⅳ型变态反应的过敏反应。
如:经常接触链霉素或青霉素,常在3~12个月内发生。 1.5 未分型的过敏反应 有皮疹(常见为荨麻疹)〔6〕、血管神经性水肿、日光性皮炎、红皮病、固定性红斑、多形性渗出性红斑、重症大疱型红斑、中毒性表皮坏死松解症,多见于青霉素类、四环素类、链霉素、林可霉素等;内脏病变,包括急慢性间质性肺炎、支气管哮喘、过敏性肝炎、弥漫性过敏性肾炎,常见于青霉素类、链霉素等。
复方新诺明还可引起严重的剥脱性皮炎。 2 毒性反应 抗生素药物的毒性反应是药物对人体各器官或组织的直接损害,造成机体生理及生化机能的病理变化,通常与给药剂量及持续时间相关。
2.1 对神经系统的毒性 如:青霉素G、氨苄西林等可引起中枢神经系统毒性反应,严重者可出现癫痫样发作。青霉素和四环素可引起精神障碍。
氨基糖苷类、万古霉素、多粘菌素类和四环素可引起耳和前庭神经的毒性。链霉素、多粘霉素类、氯霉素、利福平、红霉素可造成眼部的调节适应功能障碍,发生视神经炎甚至视神经萎缩。
新的大环内酯类药物克拉霉素可引起精神系统不良反应。另有报道,大环内酯类药物克拉霉素和阿奇霉素可能减少突触前乙酰胆碱释放或加强了突触后受体抑制作用,可诱导肌无力危象。
2.2 肾脏毒性 许多抗生素均可引起肾脏的损害,如:氨基糖苷类、多粘菌素类、万古霉素。氨基糖苷类的最主要不良反应是耳肾毒性。
在肾功能不全患者中,第3代头孢菌素的半衰期均有不同程度延长,应引起临床医生用药时的高度重视。 2.3 肝脏毒性〔7〕 如:两性霉素B和林可霉素可引起中毒性肝炎,大剂量四环素可引起浸润性重症肝炎,大环内酯类和苯唑青霉素引起胆汁淤滞性肝炎,头孢菌素中的头孢噻吩和头孢噻啶及青霉素中的苯唑西林、羧苄西林、氨苄西林等偶可引起转氨酶升高,链霉素、四环素和两性霉素B可引起肝细胞型黄疸。
2.4 对血液系统毒性 如:氯霉素可引起再生障碍性贫血和中毒性粒细胞缺乏症,大剂量使用青霉素时偶可致凝血机制异常,第3代头孢菌素类如头孢哌酮、羟羧氧酰胺菌素等由于影响肠道菌群正常合成维生素K可引起出血反应。 2.5 免疫系统的毒性 如:两性霉素B、头孢噻吩、氯霉素、克林霉素和四环素〔6〕。
对机体免疫系统和机制具有毒性作用。 2.6 胃肠道毒性 胃肠道的不良反应较常见。
可引起胃肠道反应的药物如:口服四环素类、青霉素类等,其中大环内酯类、氯霉素类等药物即使注射给药,也可引起胃肠道反应。 2.7 心脏毒性 大剂量青霉素、氯霉素和链霉素可引起心脏毒性作用,两性霉素B对心肌有损害作用,林可霉素偶见致心律失常。
3 特异性反应 特异性反应是少数患者使用药。
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