1.药厂QA的主要是做什么的
本职工作:
(1)负责生产车间产品制造全过程的质量监控。
(2)负责半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行。
(3)监督和检查生产车间现场清查工序,确保其按GMP文件执行,避免交叉污染。
(4)监控包装过程按工作程序执行。
(5)负责成品留样,在库监督管样品取样。
直接责任:
(1)对生产车间的GMP执行和管理负监督责任,出现异常情况及时向上级报告。
(2)对工序放行递交影响产品质量负责。
(3)对取样符合GMP要求负责。
2.药厂质量法规人员和QA
QA,QA(QUALITY ASSURANCE,中文意思是“质量保证”,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员 .
质量法规人员,相差不大,侧重法规制订和完善,监督实施。看具体岗位职责。
QA更专业和系统。
3.药企的QA跟QC两个工作岗位的具体工作内容,求有经验人士详解
药企QC工作岗位具体内容:负责工艺用水、原辅料、成品、半成品、包装材料的质量检验(理化检验和微生物检验);负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理、负责各品种检验方法验证,实验设备维护保养。
药企QA工作岗位具体内容:负责车间产品制造过程的质量监控,半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行,监督和检查生产车间现场清查工序,监控包装过程。负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序外观检查,填写半成品传递卡,负责下发工序合格证及清场合格证,负责成品留样,在库监督样品取样。
对应届毕业生来说,QA和QC工资都差不多,工作区别简单来说QC主要是负责各种原辅料、成品、半成品、工艺用水等理化项目和微生物项目的检验。QA主要负责生产现场,监控生产药品的全过程,负责批次样品留样、送检(送QC)。
扩展资料:
QA验证工作内容:制定企业验证计划,根据要验证对象建立验证小组,提出验证项目,制定验证方案,并组织实施。协调和推动验证过程中的分析,验证完成后完成验证报告。生产一定周期后,再验证管理。负责验证评价和建议。总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。
应届毕业生在QA方面一般只负责现场监控,而验证方面的工作需要积累很多的工作经验,有较高的要求。要学习药品生产管理方面的内容建议去QA,学习各种检验方法去QC,QA因为负责的是管理方面的内容,因此上线很高。
参考资料来源:搜狗百科——QC搜狗百科——QA
4.药厂qa年终总结范文
各位员工、各位代表: 今天,我很高兴站在这里向大家述职,以接受大家的监督,促进我进步。
我作为XX制药厂一名员工,在过去的一年里,认真履责,积极工作;带领班组全体成员保质保量地完成了车间下达的各项目标任务: 岗位责任概述: 1.按生产计划和工艺技术文件,科学、合理地组织生产,及时解决生产中突出问题; 2.加强班组管理,以班组标准化建设内容为重点,建立、健全班组各项管理制度,不断提高班组向GMP管理制度靠近. 3.组织班组按照车间的统一部署 听从上级领导的指令生产. 4.搞好安全教育,精心维护保养设备,认真招待劳动保护法规和操作规程,坚持做到安全文明生产; 5.搞好劳动竞赛,积极开展比、学、赶、帮、超活动; 6.做好思想政治工作,教育职工坚持四项基本原则,遵守社会公德和职业道德; 2008年主要工作叙述: 在X年的时间里,XX制药厂以突破了一个亿的产量.我们XX班努力适应改革和参与改革,以安”全第一,质量第一”为工作主线,在车间领导的正确领导和指引下,在全班员工紧密团结和奋斗下,以“规范、高效、更好”为追求目标,以人本管理为突破口,切实转变思想观念,牢固树立发展意识、竞争意识和创新意识,大力推动班组基础管理更上一个新的台阶。较为圆满地完成了厂、车间下达的各项生产任务;并能积极有序地开展各项工作,班组建设也得到提高。
现将一年来主要工作述职: 一:建立了一套符合我们班生产运行的新线运行模式 在生产过程当中.有许许多多需要我们思考的问题,如何有效归范生产中各种细小环节是我们当前的基本任务,需要我们首先将所预料的各种环节进行规范和部署,以便员工们有章可循,大家做到心中有数;再加上“三定”工作的有效开展,使员工们的危机感进一步增强,进一步提高各方面知识已成为车间员工的当务之急。我班在当前的形式和任务面前,必须选择一套较为符合新线的运行模式,来适应我班的经营活动,以便提高班组的各项工作。
总结出一套较为适合我班的运行模式。 二:建立了新线设备保养制度. “产品质量的体现在现场”,我们车间一向注重车间形象,搞好现场管理和设备保养是新线管理工作的重要组成部分,也是产品质量得以保证的前提和基础。
所以如何搞好设备维修和保养是今年工作的重点。班组根据实际情况制定了一套维护现场管理和设备保养的规章制度来规范现场管理。
三:严格执行生产调度指令,认真组织生产 一个企业的生产是否能够正常进行,取决于生产调度的合理调度,我们生产班坚决服从生产调度指令,为全面完成全年的生产任务打下基础。首先,在实际生产过程中班组能够很好的协调各方面的工作,能从培养员工素质和提高工作效率两方面着手开展各项工作,并且能有效运用人力资源进行合理安排,认真组织生产,今年同期生产产量比去年增长百分之十以上;其次,班组为提高班组员工的综合素质,逐步将员工岗位进行轮换,让他们有机会接触和掌握各岗位的操作技能,班组为他们提供岗位轮换机会,使员工们的综合素质得到进一步提高。
四:确保“GMP质量保证体系”在本班正常运行,进一步严格工艺管理,抓好过程控制,并杜绝质量事故的发生。 我们班组始终紧紧围饶GMP质量保证体系的运行,因面临技改工程后不久,设备的各项工艺指标的控制有很大难度,班组在车间及工艺员的正确指导下,通过不断的探索、不断调整,逐步将每个工序的各项指标控制在工艺要求范围之内,再加上不断对员工进行有关质量方面的培训和指导,很快从过渡期成长到成熟期。
在实际生产过程中,我们主要通过员工的相互配合来控制产品质量,前后工序相互监督、相互验证,使产品质量得到较好的控制. 五:强化班组管理,搞好班组文化建设,提升班组凝聚力。 今年因为各项还需努力规范,没有过多的时间来搞班组活动,但我们知道班组凝聚力是一个团体能否发挥好整体作战能力的关键,所以我们组织了几次生产管理与质量管理的培训.使班组成员之间多了解点.关键是使大家感觉到一种自重感,对以后的工作有很大帮助。
其次,班组从以前的管理方式逐步向人性化进行过渡,班组将很多工作让班委来完成,让班委们既感到压力又感到他们对于班组的重要性,使他们主动为班组出谋划策。通过这一年的磨合,班组已经成为一个完整的整体,大家处于这个整体之中,相互配合、相互理解,为将来的工作打下了基础。
六:作好政治思想工作和职业道德教育。 掌握现代员工的人格、思想和工作动机等因素是有效组织生产的关键,但这也是资源中最不定的因素,它可能随时发生改变,我的具体做法是:首先,通过和员工的接触,了解他们的需求,在班组尽量满足他们的需求;其次,通过班会的形式对他们进行政治思想教育和职业道德教育,让他们认识到工作的重要性和必要性。
最后,我们主要通过素质教育让他们的实际操作水平能得到一定提高,并且教会实际工作技巧,能更好地运用在实际中。 总之,这一年通过全班员工的共同努力,在车间领导的正确领导下,能够完成各项工。
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