1.谁会写制药的毕业论文啊
制药企业工艺技术分析【摘要】 提供一个制药企业工艺技术分析模板,技术经济指标内容,并进行了实例分析。
【关键词】 工艺技术分析; 技术经济指标 药品生产企业必须通过GMP认证才能组织生产,实施GMP的目的就是要加强生产全过程的监控,以保证产品质量。生产过程的控制包括工艺保证和现场监督,即首先要有先进、合理、稳定的生产工艺,其次要严格执行批准的生产工艺。
通过生产工艺技术分析,可以找到生产关键控制点,不断地总结生产技术经验、挖掘潜力、降低消耗、降低成本、提高产品质量、提高劳动生产率。由于各药品生产企业生产剂型不一,生产品种不一,所以工艺技术分析内容也有很大差异,目前无工艺分析标准可借鉴,有必要制定一个工艺技术分析模板,便于制药企业开展工艺技术分析。
1 工艺技术分析管理 工艺技术分析管理一般按照公司、车间二级进行。若企业规模比较小(产值在1亿元以内)或生产剂型(品种)比较单一,则可将二级分析合并进行。
1.1 公司级工艺技术分析 公司级工艺技术分析主要是分析考核各车间产品质量、技术经济指标和技术进展情况,找出主要矛盾和薄弱环节,提出解决办法,总结规律性的经验,指导全公司的生产技术工作。公司级工艺技术分析活动由生产总监主持,技术管理中心负责综合,会同质量部、供应部和生产车间对各项技术指标完成情况作全面分析,每月(季)组织车间和有关部门工艺技术人员召开一次分析会,并记录备查。
1.2 车间工艺技术分析 车间工艺技术分析主要是总结分析技术经济指标升降的趋势和原因,检查革新、技改措施和“三废”治理等进行情况和效果,提出车间可自行解决的办法、措施和要求公司组织解决的生产技术关键问题。车间技术分析活动由车间主任主持,工艺技术主任(或工艺技术员)负责综合,对车间技术经济质量情况进行分析,及时采取相应的解决措施,促进和保证生产的稳定、均衡和技术的不断改进提高,每月末组织班组长和技术、设备等管理人员召开一次分析会,并记录备查。
2 技术经济指标的编制下达和考核 2.1 技术经济指标的编制下达 由技术管理中心结合本公司的生产技术组织水平和近年的实际完成情况,编制较为进步、合理的各产品技经计划指标,经生产总监批准由公司下达各车间和有关科室执行。技术管理中心应于月、季、年终编写全司技术经济指标完成情况报表,并写出技术分析文字资料,主送生产总监,同时抄送各生产车间和财务,以推动和加强对工艺技术的指导。
2.2 技术经济指标的考核 公司核算部门每月根据各车间实际完成情况进行考核,并按照车间承包合同规定计算奖罚金额。 2.3 同品种厂之间的技术经济指标分析 技术管理中心应努力与省内外同品种不同生产厂之间建立定期(月、季、年)的技术经济指标完成情况资料分析交流活动,以利总结经验,学习先进,认识差距,赶超目标,不断提高本公司技术经济指标先进水平。
同品种厂之间的技术经济指标分析,应与二级技术分析活动结合在一起进行。 3 技术指标分析的内容 3.1 成品率 成品率是指生产企业在生产产品的过程中,根据产品产出的合格成品情况与核定的产品材料总投入量,所确定的一定比率关系。
中药与西药成品率的计算方法不同,中药一般是规定理论产量只能投规定的处方量,中药成品率=实际产量/理论批量*100%;西药一般以主药含量的标示量来定规格,西药成品率=实际产量/理论产量*100%,其中理论产量=原料折纯量/规格。通过考察成品率可计算出实际收率和每件产品的原辅料实际成本,与定额或历年实际成品率比较可知生产水平提高或降低了。
3.1.1 中药成品率 以B颗粒为例,每1400㎏B药材,生产1000㎏B颗粒,每袋装10g,见表1。其中,理论出膏率和理论成品率为历年平均值,作为标准数值,以标准数值的±1%作为控制范围,将不同批号出膏率、成品率与之比较,超出范围说明生产出现了异常。
至于是药材质量或生产过程造成异常则要进一步查找原因。 3.1.2 西药成品率 以T胶囊为例,每粒含T0.25g,批量200万粒,见表2。
3.2 中药材的加工得率 中药材的加工得率是指一定量的原药材经过加工炮制整理后得到净药材的重量与领用原药材量的比率关系。通过计算得率并与定额或历年生产实际得率比较,可了解原药材的质量。
以酒制山茱萸为例,取山茱萸,除去杂质和残留果核,得山茱萸肉,每100㎏山茱萸肉加20㎏黄酒,拌匀,置蒸煮锅内,蒸至酒吸尽,取出,干燥,见表3。以定额的±2%作为控制范围,将不同批号的得率与之比较,超出范围说明生产出现了异常。
3.3 中药出粉率 中药出粉率是指处方量的净药材经过干燥、灭菌、粉碎后得到药材细粉的重量与投入处方量的比率关系。通过计算出粉率并与定额或历年生产实际出粉率比较,可了解净药材的质量和粉碎等工艺损耗。
以W丸为例,20味药中的熟地黄等8味粗粉碎,乌鸡等12味加黄酒炖后与那些粗粉混匀,干燥,再粉碎成细粉,见表4。以定额的±1%作为控制范围,将不同批号的得率与之比较,超出范围说明生产出现了异常。
表1 B颗粒出膏率、成品率分析(略) 图1 B颗粒出膏率(略) 图2 。
2.有关生物制药专业的毕业论文3000字
生物制药的研究与发展(生物技术论文)
摘 要:生物技术已经深入中药研究和开发的各个领域,在科技高速发展的现代社会里,中药要想存在就必须实行现代化,因此生物制药在制药行业就显得尤为重要,而发展生物制药将会形成一个大的趋势
关键词:生物制药;研究;发展
Abstract:Biotechnology has been widely used in the research and development of chinese medicine on all side.In the high development of sciences,especially modern society,only by being modern,can the chinese medcine exits.So the biology pharmacy becomes more importment in the pharmsncy industry and developing biology phsrmsry will be a big trend.
Key words:biology phsrmsry; rearch; development
3.制药工程类毕业论文选题
1、[制药工程]三黄保肝胶囊提取纯化工艺研究 2、[制药工程]超滤膜生产废水中DMAc的回收研究 3、[制药工程]膜结晶L-赖氨酸的研究 4、[制药工程]谷胱甘肽分离方法的研究 5、[制药工程]有机溶剂对纳滤膜作用机理的研究 6、[制药工程]新型食品保鲜剂——1-甲基环丙烯的合成 摘 要:生物技术已经深入中药研究和开发的各个领域,在科技高速发展的现代社会里,中药要想存在就必须实行现代化,因此生物制药在制药行业就显得尤为重要,而发展生物制药将会形成一个大的趋势关键词:生物制药;研究;发展Abstract:Biotechnology has been widely used in the research and development of chinese medicine on all side.In the high development of sciences,especially modern society,only by being modern,can the chinese medcine exits.So the biology pharmacy becomes more importment in the pharmsncy industry and developing biology phsrmsry will be a big trend.Key words:biology phsrmsry; rearch; development。
8.求中国制药工业生产现状方面的论文及参考文献
中国制药产业的现状 改革开放以来,我国医药工业的发展驶入快车道,整个制药行业生产年均增长17。
7%,高于同期全国工业年均增长速度4。4个百分点,同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度年递增13。
8%的水平,成为当今世界上发展最快的医药市场之一。 但是,中国制药产业存在诸多问题: 1、制药企业数量多、规模小、研发创新能力薄弱、以仿制药为主、几乎没有创新药物。
我国现有制药企业6700多家,但是只有2700多家通过了GMP认证,我国医药产业2003年产值为3300亿元人民币,而世界最大的制药公司辉瑞制药一家2003年的总收 入就达到451。 88亿美元。
“一个药物,多家仿制”的情况层出不穷,例如国内对“加替沙星”仿制厂家近30家之多,这样的格局导致厂商之间杀价竞争现象严重,行业盈利空间大大萎缩,甚至造成亏损。而我国目前创新型的药物品种数量仍然廖若晨星。
2、药品流通领域混乱,层层回扣,药价虚高。 我们认为混乱的根源在于,行业发展依托的是粗放式的仿制发展模式,如果没有以专利技术为基础,药品生产就只能沦为“工业制造”,“量”的繁荣只能是一种泡沫,低水平的过度竞争导致的结果只能是乱象频生。
我们认为中国制药行业的唯一出路只能是在政府导向上强调对知识产权的保护,在行业发展上学习印度的经验,在企业模式上走创新发展道路。 我国已经成为世界上药物知识产权保护最为严格的国家之一,为我国创新药物的产生创造了良好的政策环境。
目前,我国对药品的保护分为3类,即专利保护、行政保护和新药保护: 1、专利保护 1985年4月1日~1992年12月31日中国专利法实施初期对药物保护的状况 《中华人民共和国专利法》于1985年4月1日开始施行。 在专利法第25条明确规定了不受专利保护的几种情况,与医药有关的包括药品和用化学方法获得的物质,以及疾病的诊断和治疗方法,即对药物产品本身不予保护,而只对其制备方法予以保护。
1993年1月1日起开始施行《关于修改〈中华人民共和国专利法〉的决定》。 其中最主要的一条修改是把药品和化学物质纳入专利保护的范畴,并且把专利的保护期限从15年延长到20年。
可以得到专利保护的医药领域的发明大致分为以下几种:① 药物化合物发明;② 药物制剂(组合物)发明;③ 药物化合物或制剂的制备方法发明;④ 药物化合物或制剂的用途发明。 我国已经进入专利保护水平最高的国家行列。
按照规定,1993 年前申请专利的世界专利药产品不受专利保护,此类药物大概不过100 多种,这部分药物是目前国内制药企业争相仿制的对象。 2、行政保护 从1993年1月1日起对药品予以行政保护,在此基础上出台了国内制药行业普遍关注的《药品行政保护条例》。
行政保护的期限是自获得证书之日起最多7年6个月。获得行政保护的药品享有与专利权几乎同等的独占权利,但没有强制许可。
该条例涉及的药物大部分是国外已经成熟上市和国内正在研究开发的药物。迄今为止已有约80多种药物获得行政保护,这些药物均是最近几年在我国市场上获准流通的药物,对我国而言相对是“新药”。
3、新药保护 根据卫生部发布的《关于新药保护及技术转让的规定》:对一、二、三和四类新药的保护期限分别是8年(含试产期2年)、6年(含试产期2年)、4年和3年。一类新药代表着药物研究发展的最高水平,但是,创制新药在国内医药界远未形成主导地位。
自从1985年按新药审批办法受理新药以来,获得新药证书的千余种新药中,一类新药不超过百种,如青蒿素、蒿甲醚、血卟啉等,但生产均未形成很大规模,经济效益也不高。由于我国目前创新药物几乎是空白,国内制药企业的产品知识产权保护基本上集中在“新药保护”。
印度模式的借鉴意义 1、在国内市场完成最初的技术积累和资金积累 印度主要的制药企业大多是首先在国内发展仿制药业务,完成其最初的原始积累。印度政府在1970 年出台的专利法案规定:对化合物本身不提供产品专利保护,而仅为其工艺专利提供5 年保护期。
这一宽松的专利环境为印度制药企业提供了契机,通过避开药品原有的生产工艺路线来仿制国外的专利药成为印度制药企业在其国内发展壮大的“印度模式”。凭借低成本优势,印度制药企业的仿制药迅速抢夺跨国制药企业的市场份额,在国内市场确立了稳固的市场基础。
70 年代,跨国制药企业在印度国内市场的占有率曾高达75%,印度本土企业几乎没有生存之地;而到了2001 年,跨国制药企业在印度国内市场中的市场份额已经萎缩到25%。 印度制药企业在仿制药的研发和生产过程中形成了①成熟的仿工艺技术和②多种药品剂型的生产能力。
这为印度制药企业在国际市场中拓展特色原料药市场和非专利制剂药市场提供了最初的技术积累。 2、迅速拓展国际市场,并实现产业结构升级 印度制药行业在80 年代前表现为出口逆差,很多药品依赖进口;但在80 年代后,行业的出口增速明显快于进口,并从90 年代起出现了大幅的出口顺差;药品出口占药品销售的比例从1981 年的3%增长到2000 年的34%。
印度逐步发展成为国际市场中的药品出口大国。更为重。
9.求生物制药毕业论文的题目
生物药物(Biological pharmaceutical)是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
生物制药是利用生物活体来生产药物的方法,如利用转基因玉米生产人源抗体、转基因牛乳腺表达人α1抗胰蛋白酶等。生物制药行业前景广阔,全世界的医药品已有一半是生物合成的,它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物,如红霉素、洁霉素等,注射用的青霉素、链霉素、庆大霉素等。我国从事生物技术产业研究、开发、生产和经营的人数仅相当于美国生物技术产业人数的1/4。从事生物医药产品研究与开发的人才更是严重不足,已成为制约我国生物医药产业发展的瓶颈。
国内生物制药行业发展具有规模小、集中度低、增速快等特点。
2006年到2010年,我国生物制药行业规模增长272%。我国生物制药行业销售额虽然大幅增加但仅和美国生化公司安进一家销售接近。华兰生物、天坛生物、科华生物、双鹭药业、达安基因五个上市企业全年销售额仅占市场份额的百分之四左右。我国生物制药企业的生产能力结构存在不均衡,高端药物产能不足,出现低端药物产能过剩的现象。如我国的疫苗生产一半以上产品是用于预防脊髓灰质炎、麻疹等常见病的疫苗,无对尖端的癌肿、AIDS疫苗研制,目前我内生物制药行业企业的产品自主研发能力相对薄弱,以仿制药和原料药为主,竞争能力差。我国已经批准上市的生物药品原创仅百分之五左右,绝大多数为仿制药。国内生物制药行业在研发投入仅少部分生物药厂接近国际水平,绝大多数生物制药厂研发投入较少。
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