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浅析药品说明书用途及存在问题内容摘要药品是用于预防、治疗和诊断疾病的特殊商品，而药品说明书是有关药品正确使用的具有法律效力的重要文件。
药品说明书关系到患者用药安全性和有效性的重要环节，依据药品说明书的信息进行药物治疗就显得尤为重要。然而，目前在药品说明书的撰写中存在着这样那样的问题。
本文就我国药品说明书中存在的问题加以阐述，并提出可行性建议，以期为合理用药提供帮助。关键词：药品说明书；地位及用途；存在问题；意见建议药品是用于预防、治疗和诊断疾病的特殊商品，而药品说明书是有关药品正确使用的具有法律效力的重要文件，是用以指导临床正确使用药品的技术性资料，对指导科学、合理用药有非常重要的作用。
它可帮助医护人员和患者了解药品特性，以便正确使用，避免和减少不良反应。《药品管理法》及相关法律法规规定药品说明书必须标明药品的成份、性状、适应症、药理、药效、不良反应、注意事项、用法、用量等基本信息。
近年来，随着医药科技的发展，新药不断出现，经典药物学和各种药学出版物均不能及时提供新药的相关信息，药品说明书便成为医生处方和患者有效用药的最基本、最直接的科学信息源。虽然国家对药品说明书的规范标准有严格的要求，但是目前药品说明书存在的问题还是比较严重的。
本文就药品说明书的作用及存在的一些问题进行分析与探讨。一、药品说明书的地位及作用药品说明书是药品生产企业印制并提供的记载药品相关技术信息并经国家药品监督管理部门批准的文字资料。
药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本技术信息，用以指导临床正确使用药品的技术性资料。药品说明书有以下特点。
我国药品说明书记载的内容归纳起来主要有以下几项内容：一是药品的药理毒理作用、功能主治、适应症、药代动力学.以利治疗时选用药物；二是药品的用法用量、注意事项、禁忌、药物相互作用、药物过量、不良反应（包括不良反应的处理），以保证有效、安全的使用药品；三是药品的主要活性成份、组成、含量等以利于监督药品质量；四是特殊人群用药：孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药；五是说明书中还应注明生产企业、批准文号、规格、有效期、储存条件及说明书印刷修订的年月。1.1药品说明书具有较强的法律地位《药品管理法》规定药品包装必须按照规定印有或者帖有标签并附有说明书。
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。同时还明确规定所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的以假药论处，药品广告和宣传一律以批准的药品说明书为准。
药品说明书一经批准，药品生产企业不得擅自更改说明书的内容。《药品包装、标签和说明书管理规范》对药品说明书印制的格式与内容均有强制性的、统一的规定。
由此可见药品说明书与药物及其包装一起组成一个不可或缺整体，他们具有相应的法律地位。1.2药品说明书对医疗行为具有很强的法律约束力《药品管理法》规定医疗机构因违反规定给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。
《执业医师法》中明确提出执业医师应严格按照规定使用合格药品，否则由此造成的后果由本人负责，依照法律规定应受到处罚。《处方管理办法》规定医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方，否则按《执业医师法》有关规定处罚。
《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确提出药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。言外之意，临床不遵照药品说明书所规定内容使用药物出现的医疗事故、医疗纠纷或药品质量问题就不能算作不良反应，理应作为法律依据。
最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》，因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任；如果药物的临床应用不符合药品说明书的规定，一旦发生医疗纠纷，医方将承担相应的法律责任。1.3药品说明书在临床医疗行为中具有明确的指导作用1.3.1明确适应症，限定使用人群。
药品明确规定了某种药物所对应的适应症或功能主治范围，并对用药人群进行了明确界定。1.3.2明确用法和用量，确保安全、有效用药范围。
明确给药途径，保障用药有效性药品的不同给药途径，是基于药品有效而言的，同种药品不同给药途径其吸收不可能完全一致，其产生的作用也不尽相同，甚至导致不良反应的不同。确定用量，保证用药安全药品说明书所规定的用药剂量一般是介于18-60岁的正常人群，低于此剂量可能达不到治疗作用，高于此剂量不但不能提高药物效应，反而因受者敏感性不同产生不良反应。
1.3.3突出禁忌证，列出不良反应，注重用药风险。药物不良反应种类较多，既包括可知的也包括不可预知性的。
以药品说明书无疑起到预先告知，。
2.阿莫西林胶囊的生产工艺流程是什么
透露一些，看你用还是用不上 CN1568983 阿莫西林胶囊生产工艺中高聚物杂质的含量控制技术 阿莫西林（氨苄西林）的工艺改进 阿莫西林的生产制备合成工艺和制剂配方95193402.3 含有阿莫西林和棒酸盐的聚合物包衣片 96195022.6 含有阿莫西林和克拉维酸的组合物 97198977.X 阿莫西林和克拉维酸盐的组合物在生产抗耐药性肺炎链球菌的药物中的用途 98113146.8 改进的阿莫西林和克拉维酸复方制剂 98804095.6 含有阿莫西林和克拉维酸盐的药物制剂 99806927.2 制备结晶阿莫西林盐的方法 00100579.0 一种阿莫西林钠的制备方法 02100123.5 一种阿莫西林钠的制备方法 03132056.2 阿莫西林胶囊生产工艺中高聚物杂质的含量控制技术 03810527.6 可改进释放阿莫西林的微囊含水混悬液形式的口服药物制剂 200310105248.6 一种注射用阿莫西林舒巴坦的制备 200410043624.8 阿莫西林钠的溶媒结晶制备方法 200410051963.0 长效（缓释）阿莫西林胶囊及制备方法 200410069035.7 阿莫西林-氨溴索滴丸 200410083987.4 一种含有阿莫西林三水合物和克拉维酸钾的药物组合物 200480016952.7 含有阿莫西林和克拉维酸盐的药物制剂 200510016405.5 一种畜禽使用的阿莫西林结肠靶向丸剂制备方法 200510034413.2 阿莫西林和克拉维酸复方缓释制剂 200510037761.5 一种含氟氯西林镁与阿莫西林钠的复合药物 200510039175.4 β-环糊精/阿莫西林包合物及其与克拉维酸钾的组合物及制备方法 200510048171.2 一种含阿莫西林和双氯西林钠的组合物 200510073169.0 适合儿童应用的阿莫西林与盐酸氨溴索的复方制剂及其处方和制备方法 200510073170.3 适合儿童应用的阿莫西林与盐酸溴己新的复方制剂及其处方和制备方法 200510122510.7 一种畜禽使用的阿莫西林肺靶向微球及其制备方法 200510123859.2 阿莫西林舒巴坦匹酯口服制剂及其制备方法 200580019404.4 包含表面改性的碳酸氢钠的阿莫西林和/或克拉维酸口服分散片组合物 200610024308.5 含有纳米银的阿莫西林抗菌剂及其制备方法、应用 200610032640.6 一种含阿莫西林的药物组合物及其制备方法 200610033852.6 一种制备含阿莫西林钠和克拉维酸钾的药物混合物的方法 200610045718.8 阿莫西林-克拉维酸钾分散片 200610066946.3 注射用阿莫西林钠/盐酸氨溴索粉针的组方及其制备方法 200610081119.1 含有阿莫西林的口含制剂及其制备方法 200610081120.4 阿莫西林克拉维酸盐的缓释片 200610098630.2 阿莫西林的缓释片 200610118570.6 阿莫西林克拉维酸钾4:1分散片及其生产工艺 200610152613.2 阿莫西林氟氯西林的缓释制剂 200610152614.7 阿莫西林双氯西林的缓释制剂 200610152619.X 含有阿莫西林氟氯西林的口含制剂及其制备方法 200610152620.2 含有阿莫西林克拉维酸的口含制剂及其制备方法 200610155141.6 小儿阿莫西林钠可溶片 200610200266.6 适合小儿服用的阿莫西林制剂其制备方法 200710052720.2 含有阿莫西林、氨溴索和β内酰胺酶抑制剂的药物组合物及其应用 200710087140.7 含有阿莫西林和克拉维酸的口含制剂及其制备方法和用途 200710087141.1 含有阿莫西林的口含制剂及其制备方法和用途 200710306511.6 一种含有阿莫西林纳米粒和克拉维酸钾的抗生素药物 200810007628.9 含有阿莫西林和氟氯西林的口含制剂及其制备方法和用途 200810111818.5 阿莫西林与盐酸氨溴索缓释滴丸及其制备方法。
3.生物制剂. 药物制剂 的具体区别
生物制剂. 药物制剂 的具体区别。
生物制剂：以各类具有医研价值的碳基生物为原料，利用传统技术或现代生物技术制造，作用于人体各类生理症状的预防（保健）、治疗和诊断的各种形态制剂。所谓药物制剂，从狭义上来讲，就是具体的按照一定形式制备的药物成品，如阿莫西林胶囊等，从广义上来讲是药物制剂学，是一门学科。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。药物制剂解决了药品的用法和用量问题。
4.求一篇关于药品的论文有知道 的帮下
提供一些药品的论文题目，供参考。
1、胶囊的制剂工艺研究
2、分散片的制剂工艺研究
3、注射液制剂工艺的改进
4、几个质的提取和转化
5、口服液制剂工艺研究
6、颗粒剂制剂工艺研究
7、片剂制剂工艺研究
8、栓剂制剂工艺研究
9、片剂的质量标准的研究
10、胶囊的质量标准的研究
11、口服液质量标准的研究
12、颗粒剂质量标准的研究
13、栓剂质量标准的研究
14、中药成分大孔树脂分离纯化研究
15、中药提取工艺的研究
16、紫外分光度法测定制剂的含量
17、HPLC法测定制剂的含量
18、药品标准中制剂测定方法的改进
19、某药物的生产工艺的改进
20、某药物的合成工艺的改进
21、制剂的药效研究
22、制剂的剌激性研究
23、制剂的稳定性研究
24、医院处方调剂的改进
25、医院药品管理的改进
26药物生物转化生产新工艺探索
27、酶促反应生产药物工艺路线探索
28、BTC在化工生产中的应用研究
29、新药开发药效学研究
30、新药毒性研究
5.阿莫西林的药物分析
方法名称： 阿莫西林原料药-阿莫西林-高效液相色谱法
应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定阿莫西林原料药中阿莫西林的含量。
本方法适用于阿莫西林原料药。
方法原理： 供试品经流动相溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测阿莫西林的峰面积，计算出其含量。
试剂： 1.乙腈
2. 磷酸二氢钾溶（0.05mol/L）
3. 氢氧化钾溶液（2mol/L）
仪器设备： 1. 仪器
1.1 高效液相色谱仪
1.2 色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按阿莫西林峰计算应不低于2000。
1.3紫外吸收检测器
2. 色谱条件
2.1 流动相：0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0） 乙腈=97.5 2.5
2.2 检测波长：254nm
2.3 柱温：室温
.2.4 流速：1mL/min
试样制备： 1. 对照品溶液的制备
精密称取阿莫西林对照品约25mg，置50mL量瓶中，加流动相溶解并定量稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。
2. 供试品溶液的制备
精密称取供试品约25mg，置50mL量瓶中，加流动相溶解并定量稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长254nm处测定阿莫西林（C16H19N3O5S）的峰面积，计算出其含量。
6.阿莫西林的药物分析
方法名称： 阿莫西林原料药-阿莫西林-高效液相色谱法
应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定阿莫西林原料药中阿莫西林的含量。
本方法适用于阿莫西林原料药。
方法原理： 供试品经流动相溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测阿莫西林的峰面积，计算出其含量。
试剂： 1.乙腈
2. 磷酸二氢钾溶（0.05mol/L）
3. 氢氧化钾溶液（2mol/L）
仪器设备： 1. 仪器
1.1 高效液相色谱仪
1.2 色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按阿莫西林峰计算应不低于2000。
1.3紫外吸收检测器
2. 色谱条件
2.1 流动相：0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0） 乙腈=97.5 2.5
2.2 检测波长：254nm
2.3 柱温：室温
.2.4 流速：1mL/min
试样制备： 1. 对照品溶液的制备
精密称取阿莫西林对照品约25mg，置50mL量瓶中，加流动相溶解并定量稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。
2. 供试品溶液的制备
精密称取供试品约25mg，置50mL量瓶中，加流动相溶解并定量稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长254nm处测定阿莫西林（C16H19N3O5S）的峰面积，计算出其含量。
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