1.谁会写制药的毕业论文啊
制药企业工艺技术分析【摘要】 提供一个制药企业工艺技术分析模板,技术经济指标内容,并进行了实例分析。
【关键词】 工艺技术分析; 技术经济指标 药品生产企业必须通过GMP认证才能组织生产,实施GMP的目的就是要加强生产全过程的监控,以保证产品质量。生产过程的控制包括工艺保证和现场监督,即首先要有先进、合理、稳定的生产工艺,其次要严格执行批准的生产工艺。
通过生产工艺技术分析,可以找到生产关键控制点,不断地总结生产技术经验、挖掘潜力、降低消耗、降低成本、提高产品质量、提高劳动生产率。由于各药品生产企业生产剂型不一,生产品种不一,所以工艺技术分析内容也有很大差异,目前无工艺分析标准可借鉴,有必要制定一个工艺技术分析模板,便于制药企业开展工艺技术分析。
1 工艺技术分析管理 工艺技术分析管理一般按照公司、车间二级进行。若企业规模比较小(产值在1亿元以内)或生产剂型(品种)比较单一,则可将二级分析合并进行。
1.1 公司级工艺技术分析 公司级工艺技术分析主要是分析考核各车间产品质量、技术经济指标和技术进展情况,找出主要矛盾和薄弱环节,提出解决办法,总结规律性的经验,指导全公司的生产技术工作。公司级工艺技术分析活动由生产总监主持,技术管理中心负责综合,会同质量部、供应部和生产车间对各项技术指标完成情况作全面分析,每月(季)组织车间和有关部门工艺技术人员召开一次分析会,并记录备查。
1.2 车间工艺技术分析 车间工艺技术分析主要是总结分析技术经济指标升降的趋势和原因,检查革新、技改措施和“三废”治理等进行情况和效果,提出车间可自行解决的办法、措施和要求公司组织解决的生产技术关键问题。车间技术分析活动由车间主任主持,工艺技术主任(或工艺技术员)负责综合,对车间技术经济质量情况进行分析,及时采取相应的解决措施,促进和保证生产的稳定、均衡和技术的不断改进提高,每月末组织班组长和技术、设备等管理人员召开一次分析会,并记录备查。
2 技术经济指标的编制下达和考核 2.1 技术经济指标的编制下达 由技术管理中心结合本公司的生产技术组织水平和近年的实际完成情况,编制较为进步、合理的各产品技经计划指标,经生产总监批准由公司下达各车间和有关科室执行。技术管理中心应于月、季、年终编写全司技术经济指标完成情况报表,并写出技术分析文字资料,主送生产总监,同时抄送各生产车间和财务,以推动和加强对工艺技术的指导。
2.2 技术经济指标的考核 公司核算部门每月根据各车间实际完成情况进行考核,并按照车间承包合同规定计算奖罚金额。 2.3 同品种厂之间的技术经济指标分析 技术管理中心应努力与省内外同品种不同生产厂之间建立定期(月、季、年)的技术经济指标完成情况资料分析交流活动,以利总结经验,学习先进,认识差距,赶超目标,不断提高本公司技术经济指标先进水平。
同品种厂之间的技术经济指标分析,应与二级技术分析活动结合在一起进行。 3 技术指标分析的内容 3.1 成品率 成品率是指生产企业在生产产品的过程中,根据产品产出的合格成品情况与核定的产品材料总投入量,所确定的一定比率关系。
中药与西药成品率的计算方法不同,中药一般是规定理论产量只能投规定的处方量,中药成品率=实际产量/理论批量*100%;西药一般以主药含量的标示量来定规格,西药成品率=实际产量/理论产量*100%,其中理论产量=原料折纯量/规格。通过考察成品率可计算出实际收率和每件产品的原辅料实际成本,与定额或历年实际成品率比较可知生产水平提高或降低了。
3.1.1 中药成品率 以B颗粒为例,每1400㎏B药材,生产1000㎏B颗粒,每袋装10g,见表1。其中,理论出膏率和理论成品率为历年平均值,作为标准数值,以标准数值的±1%作为控制范围,将不同批号出膏率、成品率与之比较,超出范围说明生产出现了异常。
至于是药材质量或生产过程造成异常则要进一步查找原因。 3.1.2 西药成品率 以T胶囊为例,每粒含T0.25g,批量200万粒,见表2。
3.2 中药材的加工得率 中药材的加工得率是指一定量的原药材经过加工炮制整理后得到净药材的重量与领用原药材量的比率关系。通过计算得率并与定额或历年生产实际得率比较,可了解原药材的质量。
以酒制山茱萸为例,取山茱萸,除去杂质和残留果核,得山茱萸肉,每100㎏山茱萸肉加20㎏黄酒,拌匀,置蒸煮锅内,蒸至酒吸尽,取出,干燥,见表3。以定额的±2%作为控制范围,将不同批号的得率与之比较,超出范围说明生产出现了异常。
3.3 中药出粉率 中药出粉率是指处方量的净药材经过干燥、灭菌、粉碎后得到药材细粉的重量与投入处方量的比率关系。通过计算出粉率并与定额或历年生产实际出粉率比较,可了解净药材的质量和粉碎等工艺损耗。
以W丸为例,20味药中的熟地黄等8味粗粉碎,乌鸡等12味加黄酒炖后与那些粗粉混匀,干燥,再粉碎成细粉,见表4。以定额的±1%作为控制范围,将不同批号的得率与之比较,超出范围说明生产出现了异常。
表1 B颗粒出膏率、成品率分析(略) 图1 B颗粒出膏率(略) 图2 。
2.生物制药技术的发展趋势的论文3000
现代生物技术制药研究及展望 生物技术药物(biotech drugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体,以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托,以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。
现在,世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期,生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域,尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用,生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。 有些学者认为,20世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位,而21世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。
无论这种说法是否得到普遍的认同,生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。 科学家预测,生命科学到2015年会取得革命性进展。
这些进展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题,彻底消除营养不良,改善食品的生产方式,消除各种污染,延长人类寿命,提高生命质量,为社会安全和刑侦提供新的手段。有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生态环境对人类的影响等。
产生新的有机生命的研究也会取得进展。 1.生物制药现状 目前生物制药主要集中在以下几个方向: 1 肿瘤 在全世界肿瘤死亡率居首位,美国每年诊断为肿瘤的患者为100万,死于肿瘤者达54.7万。
用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病,目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。
今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤,应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤,应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。
基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长,阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂,已有3种化合物进入临床试验。
2 神经退化性疾病 老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗,胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎,肌萎缩硬化症,均已进入Ⅲ期临床。
美国每年有中风患者60万,死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多,尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少,Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用,现已进入Ⅲ期临床。
Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗,可以消除症状30%。 3 自身免疫性疾病 许多炎症由自身免疫缺陷引起,如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。
风湿性关节炎患者多于4000万,每年医疗费达上千亿美元,一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如 Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘,已进入Ⅱ期临床;Cetor′s公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎,有效率达80%。
Chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病,如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞,再将细胞注入人体,使工程细胞产生全程胰岛素供应。
4 冠心病 美国有100万人死于冠心病,每年治疗费用高于1 170亿美元。今后10年,防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。
Centocor′s Reopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功,这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。 基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟,使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能,正在达到未来治疗学的新高度。
转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物,已逐渐进入产业阶段,用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT,用于治疗肺气肿和囊性纤维变性,已进入Ⅱ,Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。
2.生物制药展望 今后10年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物,并在所有前沿性的医学领域形成新领域。目前热门的药物生物技术如下: 表1 热门药物生物技术 疫苗 62 组织纤溶酶原激活剂 4 基因治疗 28 凝血因子 3 白介素 11 集落细胞刺激因子 3 干扰素 10 促红细胞生成素 2 生长因子 10 SOD 1 重组可溶性受体 6 其他 56 反义药物 6 总数 284 生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展,而且依赖于很多相关领域的技术走向,例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。
尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测,但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。 除了遗传学之外,生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。
这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力,使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势,对感染形成新的攻势。
除了解决传统的细菌和病毒问题之外,人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如,正在开发之中的抗。
3.药学专业毕业论文有哪些选题
5、脊髓损伤患者膀胱功能的早期康复训练及效果分析 6、护理干预对糖尿病遵医行为影响的研究 7、医院专职陪护人员压力因素的分析 8、腹腔镜异位妊娠手术患者的护理查房9、急诊护理质量管理应用ISO9001标准的实践探讨 10、医院供应室护士职业危害与自我防护措施11、新生儿头皮静脉留置针应用问题分析与对策 12、护士在护患纠纷中的心理应激与对策 13、对早产儿家属实施系统健康教育的效果观察 14、化疗药物对肿瘤科护士的危害与职业防护 15、老年患者腹部手术近期并发症原因分析及护理对策 16、老年糖尿病夜间低血糖的预防及护理 17、手术室护理人员的职业危害及防护 18、外科术后病人镇痛满意度调查及护理对策 19、急诊护士工作压力源及相关因素分析。
4.有关生物制药专业的毕业论文3000字
生物制药的研究与发展(生物技术论文)
摘 要:生物技术已经深入中药研究和开发的各个领域,在科技高速发展的现代社会里,中药要想存在就必须实行现代化,因此生物制药在制药行业就显得尤为重要,而发展生物制药将会形成一个大的趋势
关键词:生物制药;研究;发展
Abstract:Biotechnology has been widely used in the research and development of chinese medicine on all side.In the high development of sciences,especially modern society,only by being modern,can the chinese medcine exits.So the biology pharmacy becomes more importment in the pharmsncy industry and developing biology phsrmsry will be a big trend.
Key words:biology phsrmsry; rearch; development
5.药学方面的论文
1 药厂质检中心功能间设置和环境净化级别的设计 沈琰 医药工程设计 2008/06 2 药厂工艺设计中应注意的几个问题 黄革 科技创新导报 2008/16 3 基于S7-300 PLC的药厂空调控制系统设计 张鹏超 微计算机信息 2007/16 4 药厂洁净厂房消防电气设计几个问题的探讨 林文建 福建建筑 2007/01 5 药厂净化空调系统的设计 陈泽嘉 中国药业 2006/11 6 合成药厂多功能中试车间设计探讨 雷新华 医药工程设计 2006/03 7 药厂净化空调设计中若干问题的探讨 陈泽嘉 医药工程设计 2006/02 8 计算机辅助药厂车间工艺设计的探索与实践 祝宏 医药工程设计 2006/01 9 药厂净化空调设计探讨 宣玲娟 安徽建筑 2005/04 10 现代医药洁净厂房的建筑设计探讨——记上海格罗利药厂 郭全洪 新建筑 2005/02 11 药厂暖通空调设计探讨 宣玲娟 安徽建筑工业学院学报(自然科学版) 2005/02 12 某药厂建筑设备监控系统技术分析与设计方案 王功胜 IB智能建筑与城市信息 2004/10 13 药厂洁净室设计的节能问题 杨艺虹 医药工程设计 2004/04 14 中药厂消防设计特点——中山市药厂实例 周梅 中外建筑 2004/01 15 合成药厂房平立面布局设计 李忠德 医药工程设计 2004/01 16 浅谈工业建筑的功能与美学关系——湖南生物药厂搬迁工程建筑设计浅析 饶萱 化工设计通讯 2003/01。
6.求医药市场营销论文一篇,1500字左右的
医药行业的特殊性,决定了对产品的高要求,药品要成功,离不开产品本身定位的创新、生产方式的创新、模式的创新等等。
笔者认为:药品必须坚持5个创新 一、产品定位的创新 产品是企业赖以生存的第一要素。做好产品是根本,然后如何让手中的好产品被消费者记住,并以此带来好的销售成绩,这就需要给产品一个好的定位,有一个响亮的卖点。
同时还应注意,好卖点并非完全的新特奇,而是既让人们记住又能给终端和患者一个明确的定位:听到产品的宣传点就知道是干什么的,对其有什么利益。所以要提炼一个好的宣传点是最为重要的。
一般企业可以从以下几个方面来进行产品卖点的提炼: 1、产品的原材料 对于产品的原材料提炼宣传点来说,皖西制药的“药材好,药才好!”就是一个鲜活的例子。在越来越重视药品自身附加价值的前提下,品质上乘的药材在某一个方面来讲就是质量和品质的象征。
因而,如何深度挖掘产品在自身用料方面的独特优势,是我们进行产品宣传点的提炼的一个方面。 2、产品的生产工艺 大企业和小企业在市场竞争中一个较为明显方面的差别就是市场认知度的高低不同。
而这个认知度是通过品牌宣传等一系列手段塑造起来的,之所以大企业的市场影响好,一个重要的方面就是大企业由于资金和实力较为雄厚,在产品的生产过程中所采取的一些先进的生产工艺有利的支持了企业的产品品质和品牌认知。这个也可以作为我们在宣传点提炼过程中一个可以发挥的地方。
3、产品的质量角度 在政府、社会越来越关注用药安全的大环境下,产品质量问题就显得尤为重要。良心药、放心药,仿佛只有这样的药品才是值得信赖的。
我们在进行产品的卖点提炼中,不妨也可以通过与一些非正式的机构合作,为产品授予一个积极的、正面的光辉形象,来进行大规模的宣传。 4、产品的价格角度 作为国家监管部门一直关注的医药市场的另外一个重要方面,如何降低需要药价也是目前行业关注的要点。
假如你的品种有这方面的优势,而且在目前产品本身质量相差不大的情况下,大胆的向社会说出来你产品的明显价格优势,也会成为产品对外宣传的一个亮点。 二、销售渠道的创新 生产出了好的产品,并设定了好的卖点,接下来就是利用不同的渠道来进行深度市场开发和炒作,如何最大限度的销售取得盈利,永远是操作该品种的单位或个人要重点把握的问题。
如何最大限度的进行市场推广,取得尽可能多的盈利,要认真考虑品种的适销渠道。 1、研究渠道特性 产品本身的特性决定了其有适应渠道。
当然也可能一些品种会同时在多个渠道出现,但我们一定要认识清楚哪个渠道才是我们重点发力的主渠道,这就要我们认真的研究渠道特性。而对于我国目前大多说进行炒作的产品来说,其主要针对的渠道主要通过专科和专柜销售来实现的。
2、把握渠道需求点 明确了产品要进行的渠道,以及渠道的基本情况后,还要明白渠道的主要需求点在哪里。从市场反应来看,专科专柜对品种自身的要求主要集中在两个方面:一方面产品自身有较好的治疗效果,另一方面产品还具有较高的市场销售空间,有较为丰厚的利润空间。
较好的治疗效果满足了患者对产品的治疗需求,产品本身有足够的利益空间满足了代理商对利益的需求,同时满足了这两个方面需求的品种,才会最终受到欢迎。 3、产品导入时机性选择 此外,对一个品种来说,选择合适的市场导入时机也是很重要的一个方面。
当市场竞争白热化,而品种自身是作为新进入品种没有足够的资金支持的时候,不妨可以暂时对市场进行观察,以避开市场主要竞争对手的强势。同时,通过积极的市场研究寻找合适的市场机会,一旦发现进入时机成熟,要马上介入渠道销售,以求有机可乘。
市场如战场,时机稍纵即逝,一定要把握! 三、配合完善的宣传物料 毕竟产品的市场推广是个全方位的工程,对于炒作品种相关的各类宣传物料是有别于其它品种的,我们要认真对待,精心准备。 产品单页:突出产品的响亮卖点和疗效,要简单大方,千万不要以小报的形式出现,免得降低产品的价值,影响产品品质。
用药指南:配合产品宣传单页,在患者购买后发放。可以做成台历和便签的形式,用于提醒患者按时正确服药,可以很好的宣传企业的社会责任性和功德心。
康复手册:与产品所治疗疾病相关的保健和生活常识,可以用来帮助患者建立良好的生活习惯,帮助患者康复。 产品信誉卡:在患者购买的时候发放,记录产品出售的时间、地点、患者购药情况等,用于解除患者的购药疑虑,提升用药信心;也可以使代理商较好的掌握患者购药情况,及时展开电话回访等。
产品积分卡:鉴于专科疾病多为慢性病,用药周期一般较长的特性。通过制作产品积分卡,可以很好的促使患者多次购药,提升再次销售的成功率。
赠 品:对于一些新上市品种和高附加值的品种,适当的设置一些赠品可以很好的吸引患者购买。但是,在赠品的设置上,要保持一个很好的度,最好是以辅助治疗患者疾病的相关药品、物品为主。
四、选择合适的宣传媒体 对于要进行市场炒作的品种来说,有了响亮的卖点、找准了适销的渠道,还是不够的。产品要。
7.去中药厂实习毕业论文怎么写
1、论文题目:要求准确、简练、醒目、新颖。
2、目录:目录是论文中主要段落的简表。(短篇论文不必列目录) 3、提要:是文章主要内容的摘录,要求短、精、完整。
字数少可几十字,多不超过三百字为宜。 4、关键词或主题词:关键词是从论文的题名、提要和正文中选取出来的,是对表述论文的中心内容有实质意义的词汇。
关键词是用作机系统标引论文内容特征的词语,便于信息系统汇集,以供读者检索。 每篇论文一般选取3-8个词汇作为关键词,另起一行,排在“提要”的左下方。
主题词是经过规范化的词,在确定主题词时,要对论文进行主题,依照标引和组配规则转换成主题词表中的规范词语。 5、论文正文: (1)引言:引言又称前言、序言和导言,用在论文的开头。
引言一般要概括地写出作者意图,说明选题的目的和意义, 并指出论文写作的范围。引言要短小精悍、紧扣主题。
〈2)论文正文:正文是论文的主体,正文应包括论点、论据、论证过程和结论。主体部分包括以下内容: a.提出-论点; b.分析问题-论据和论证; c.解决问题-论证与步骤; d.结论。
6、一篇论文的参考文献是将论文在和写作中可参考或引证的主要文献资料,列于论文的末尾。参考文献应另起一页,标注方式按《GB7714-87文后参考文献著录规则》进行。
中文:标题--作者--出版物信息(版地、版者、版期):作者--标题--出版物信息 所列参考文献的要求是: (1)所列参考文献应是正式出版物,以便读者考证。 (2)所列举的参考文献要标明序号、著作或文章的标题、作者、出版物信息。
8.求关于生物制药的毕业论文
全球生物制药研发特点与应对思考 生物制药是指借助生物工程来合成制备有药物活性的 蛋白质产品并应用于制药工业部分的技术和过程。
目前, 生物制药产业已经成为21世纪最具前途的产业之一,是生 物工程应用研发中最活跃和进展最快的领域。世界上许多 国家都把生物技术产业作为优先发展的战略性产业之一, 不断加大对生物制药产业的政策扶持与资金投入。
我国在 《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006一2020年)》 中也把生物技术列为重点发展的科研项目之一。 全球新药研发现状 1.研发主体增长迅速 作为全球新药最主要的研发主体,全球生物科技公司 呈现出迅猛发展的势头。
据不完全统计,全世界生物技术 公司数量在1984年尚不足400个,1990年全球不超过1800 家。目前,全世界已有注册的研发性医药生物技术公司 6000多家川,其中从事医药产品研究开发的生物技术公 司占2/3。
2.地区分布高度集中 美国、加拿大、西欧和亚太地区是世界上生物技术医 药产品开发的主要国家和地区。根据Ernst&Young等国 际著名机构的研究报告,2005年全球生物技术公司总数 为4203家,美国、欧洲、加拿大和亚太地区分别为1415 家、1491家、459家和716家。
上市公司共有671家,美国、欧洲、加拿大和亚太地区分别有329家、122家、81家、139家。其中美国研发创新最活跃,稳居全球生物技术产 业的重心。
2004年美国生物技术R&D投入占全球的75%,并 且是全球生物技术创新的源头,目前全球接近60%的生物 技术专利为美国所有。欧洲地区与美国还存在较大的差距, 而且各国发展情况参差不齐。
亚太地区生物技术产业的活 动日趋活跃,日本、印度、新加坡、韩国、中国大陆和台 湾地区正引领亚洲生物技术产业迅速发展。 3.科技发展成为强大动力 科技发展是医药行业快速成长的强大动力。
随着现代 生活方式和疾病发生情况的改变,研发工作有了相应调整, 生物技术、纳米技术和计算机技术等在医药产品研发和医 药产业中的应用日益显著,以高通量筛选技术为基础,综 合采用计算机处理、新型分析手段、先进设备和快捷的信 息技术己经使新药先导物质的发现时间大大缩短。研发和 技术创新日趋全球化,传统的研发、生产、销售模式仍将 继续,但电子商务、企业客户管理和信息技术的交流融通 持续带来医疗市场的革命,对医药营销模式影响深远。
4.药品消费变化使新药研发更具挑战性 全球经济发展不均衡导致药品消费不均衡,目前全球 药品消费有85%以上集中于美、欧、日等几个发达国家和 地区。随着发展中国家经济的发展,其用药水平将随之提 高,这为药品市场日后增长提供了机会,但各国政府为增 进人民健康福利,势必大力推广价格相对便宜的非专利药 物,或者对于专利药物采取不甚严格的专利保护手段,这 对制药企业的研发来说将是一大挑战。
5.大型制药公司是研发创新的主要投入者和推动者 制药业昂贵的研发费用及研制时间决定了在生物制药 的研发创新中,大型制药公司始终是其主要投入者和推动 者。近20年来,用于开发新药的费用增长了6倍多(达 300多亿美元)。
全球收入前20位与R&D投入前20位的制 药公司惊人的一致,仅在先后排位上略有不同,其中,前 十大药厂的研发费用占营业收入比例平均达17%。辉瑞、葛兰素。
史克、赛诺菲一安万特、强生、诺和诺德、罗氏、诺华、阿利斯康、拉罗歇、礼来、拜耳等世界著名跨国医 药公司在全球生物制药研发中扮演着重要角色。 全球生物制药研发特点 1.研发强度全球化最高 研发是制药行业一个非常重要的环节,在这个行业, 研发投资占销售额的比例是所有行业中最高的。
据不完全 统计,其投入是所有行业平均水平的4倍。在英国贸工部 发布的“2005年度研发排行榜”中,医药和生物制品的研 发强度高达15%,远远高于汽车、IT、电子、化学、航空、电信等行业(表1)。
在美国,以研究为基础的制药公司 研发强度为20.8%,医药行业的研发强度为12%,在各 大行业中名列前茅。此外,制药业也是研发全球化程度最 高的产业之一,例如美国有30%的新药研发工作在境外进 行,而境内进行的研发活动有49%是由外国企业开展的。
2.研发投入增长迅猛 全球以研究为基础的制药公司处方药品研发费用从 1980年20亿美元增长到2001年305亿美元,增长15倍多。 美国医药公司每年都投入数十亿美元进行研发,从1980 年以来(除了1994年和1995年,因为政府进行了药品价 格控制),每年增长都在2位数。
与2004年相比,2005年 全球医药和生物制品的研发投入增长率高达10%,在当年 全球研发投入额最多的10大产业中增长率是遥遥领先(表 1)。葛兰素史克在2004年投入新药开发的资金就达到了 30亿英镑。
3.研发耗时长且费用昂贵 制药业与其他产业最大的不同,是其昂贵的研发费用 及研制时间,研发新药的耗时非常长,从开始研发到产品 最终成功上市,一般需要12年左右的时间,从单一新药角 度来看,一种新药从最初研发到最终研发成功,平均需耗 费约9亿美元左右。即便一个新药通过十几年的努力最后 研发成功,但10个研发成功的产品里仅有3个能收回研发 成本。
而一般。
9.药学专业,我现在在药厂上班,想写关于药品生产方面的毕业论文,
近年来,药品监督管理部门在药品质量安全监管方面 取得了一定成效,药品质量较之以往有了大幅度提升。
药 品质量安全监督覆盖了药品的生产、批发、流通、零售、临床 使用全过程,但由于条件限制,某些环节还存在一些漏洞, 特别在目前大力发展的社区医疗卫生服务中,社区站(点) 及一些较小规模的社区卫生医疗服务中心由于尚处于初创 摸索阶段,没有固定成熟的管理模式,在药品质量安全方面 还存在一些不容忽视的问题。 1 药品质量安全意识不强,认识不到位 药品质量安全工作是一项系统工程,其实质是对药品 的生产、药品中间批发流通、终端零售使用施行全过程监 管。
其中对零售和使用的终端监管尤其重要,因为药品是 直接应用于病人的,是最后的安全保证环节。但目前的药 品监管体系中只对药品的生产、批发、零售施行了许可证制 度;而对最重要的临床使用环节,由于种种原因并未实行严 格的许可证制度。
这就使某些社区医疗服务单位疏于严格 管理,对药品质量安全的重要性认识不足,思想上放松,再 加上有时受利益驱动,从不正规渠道购进药品,忽视了药品 质量安全问题。近几年在社区医疗服务单位发生的药品质 量安全方面的问题远远多于二、三级的大型医疗机构,这就 很能说明问题。
因此提高认识,统一思想,提高社区单位药 品质量安全意识,努力规范药品管理是当务之急。 2 药学专业人员缺乏,药品质量安全监管水平差 多数社区医疗服务单位药学专业人员配备紧张,缘于 许多站(点)无财政支持,经济上很难保证增加药剂人员的 岗位,且即使有财政支持,有的站点服务规模太小,也难以 配备合适的药剂人员。
所以在实际工作中经常由医疗或护 理人员代为从事药剂工作,而他们一般都缺少相应的药学 专业知识以及保证药品质量安全的知识。事实上作为社区 医院是最基层的小医院,不可能面面俱到,个个角色配齐, 关键是对非药学人员替岗要加强药学知识培训,包括药学 专业知识、药品安全使用知识、药事管理法规、药品仓储保 管知识等。
力求在药品的购进、验收、仓储保管、使用等环 节对药品质量安全的监管从整体上全面地执行。 目前发达国家的药学服务模式已经普遍地从保证供应 为主,转变为参与临床药物治疗、提供药学技术服务为主; 由以药品为中心向以病人为中心转移,保护患者免受或减 少、减轻与用药有关的损害[1]。
在广义上这也属于药品质 量安全体系范畴。对社区医疗单位而言,这是一个进取目 标。
3 社区医疗单位的药品质量检验管理薄弱 有些社区医疗单位由于对药剂工作不够重视或受本身 经济实力所限,在药品质量安全监管方面投入较少,很少设 有类似药品生产、批发或零售部门的专门的药品质量控制 机构。社区医疗单位药品质量安全监控能力薄弱,没有这 方面的专业机构,很难控制和监管本单位药品的进货、仓 储、使用等环节。
目前医疗站、点私下进药情况十分普遍, 在一定程度上已成为假、劣药品、回收药品、高利润药品的 主要流向地。因此须逐步建立健全社区医疗机构的药品质 量安全监管机制,以确保基层临床用药的安全。
4 社区医疗单位信息化建设速度缓慢 社区医疗单位信息化建设还相当落后,网络化连接管 理水平不高,对药品生产、流通、批发供应企业的建档、查证 多数还停留在纸质档案管理阶段,对就诊病人的档案管理 也不完全。社区医疗单位药品安全的信息网络很不完善, 信息滞后,制约了药品安全工作的效率。
2006年的几起大 的药品质量安全事件中,在信息化程度较高、药事管理较好 的大医疗机构中出现“问题药品”的几率远远小于这方面 落后的社区医疗单位。而且事件出现后应急处理效率也是 前者远高于后者。
“问题药品”在事后不能完全查实回馈, 就说明这所医疗机构在信息沟通上可能存在障碍。因此社 区医疗单位也应该注重电子信息化建设,整合当前信息资 源,建立一个能够覆盖到所有医疗点的药品质量安全监控 网络,从财务、医疗处方、医疗病历、药品流通等多方面、多 环节、全方位监管临床实际用药情况,以便于在第一时间获 得第一手资料,实现信息共享,动态管理,快速应对药品安 全问题,减少或杜绝安全隐患。
5 社区医疗单位医疗抢救能力不足 由于社区医疗单位的医、护、医技专业人员较紧张,人 员混用的现象时有发生,且岗位交叉又未经培训,专业知识 相对缺乏,特别在药品质量安全及合理用药方面。另外,社 区医生很难全面把握西药与西药、中药与中药、中药与西 药、药品与保健食品间的合理配伍、安全用药问题,所以社 区医疗单位相对较易发生药品不良反应,这时医疗抢救能 力就显得非常重要。
而目前社区医疗单位的急救能力又很 难在短时间内提升,所以加强社区合理用药十分重要,应对 社区医生加强全科医务和合理用药的培训,并提高他们的 应急抢救能力。建议对整个地区的有急救抢救能力的医疗 机构合理布点,力求在短时间内能将出现严重不良反应的 病人安全送达急救中心。
总之,加强对社区医疗单位用药安全的监控和管理,完 善社区卫生医疗服务机构药事管理模式,对保障人人享有 用药安全的权利是非常重要和有意义的。
10.去中药厂实习毕业论文怎么写
1、论文题目:要求准确、简练、醒目、新颖。
2、目录:目录是论文中主要段落的简表。(短篇论文不必列目录)
3、提要:是文章主要内容的摘录,要求短、精、完整。字数少可几十字,多不超过三百字为宜。
4、关键词或主题词:关键词是从论文的题名、提要和正文中选取出来的,是对表述论文的中心内容有实质意义的词汇。关键词是用作机系统标引论文内容特征的词语,便于信息系统汇集,以供读者检索。 每篇论文一般选取3-8个词汇作为关键词,另起一行,排在“提要”的左下方。
主题词是经过规范化的词,在确定主题词时,要对论文进行主题,依照标引和组配规则转换成主题词表中的规范词语。
5、论文正文:
(1)引言:引言又称前言、序言和导言,用在论文的开头。 引言一般要概括地写出作者意图,说明选题的目的和意义, 并指出论文写作的范围。引言要短小精悍、紧扣主题。
〈2)论文正文:正文是论文的主体,正文应包括论点、论据、论证过程和结论。主体部分包括以下内容:
a.提出-论点;
b.分析问题-论据和论证;
c.解决问题-论证与步骤;
d.结论。
6、一篇论文的参考文献是将论文在和写作中可参考或引证的主要文献资料,列于论文的末尾。参考文献应另起一页,标注方式按《GB7714-87文后参考文献著录规则》进行。
中文:标题--作者--出版物信息(版地、版者、版期):作者--标题--出版物信息
所列参考文献的要求是:
(1)所列参考文献应是正式出版物,以便读者考证。
(2)所列举的参考文献要标明序号、著作或文章的标题、作者、出版物信息。