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浅析药品说明书用途及存在问题内容摘要药品是用于预防、治疗和诊断疾病的特殊商品,而药品说明书是有关药品正确使用的具有法律效力的重要文件。
药品说明书关系到患者用药安全性和有效性的重要环节,依据药品说明书的信息进行药物治疗就显得尤为重要。然而,目前在药品说明书的撰写中存在着这样那样的问题。
本文就我国药品说明书中存在的问题加以阐述,并提出可行性建议,以期为合理用药提供帮助。关键词:药品说明书;地位及用途;存在问题;意见建议药品是用于预防、治疗和诊断疾病的特殊商品,而药品说明书是有关药品正确使用的具有法律效力的重要文件,是用以指导临床正确使用药品的技术性资料,对指导科学、合理用药有非常重要的作用。
它可帮助医护人员和患者了解药品特性,以便正确使用,避免和减少不良反应。《药品管理法》及相关法律法规规定药品说明书必须标明药品的成份、性状、适应症、药理、药效、不良反应、注意事项、用法、用量等基本信息。
近年来,随着医药科技的发展,新药不断出现,经典药物学和各种药学出版物均不能及时提供新药的相关信息,药品说明书便成为医生处方和患者有效用药的最基本、最直接的科学信息源。虽然国家对药品说明书的规范标准有严格的要求,但是目前药品说明书存在的问题还是比较严重的。
本文就药品说明书的作用及存在的一些问题进行分析与探讨。一、药品说明书的地位及作用药品说明书是药品生产企业印制并提供的记载药品相关技术信息并经国家药品监督管理部门批准的文字资料。
药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本技术信息,用以指导临床正确使用药品的技术性资料。药品说明书有以下特点。
我国药品说明书记载的内容归纳起来主要有以下几项内容:一是药品的药理毒理作用、功能主治、适应症、药代动力学.以利治疗时选用药物;二是药品的用法用量、注意事项、禁忌、药物相互作用、药物过量、不良反应(包括不良反应的处理),以保证有效、安全的使用药品;三是药品的主要活性成份、组成、含量等以利于监督药品质量;四是特殊人群用药:孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药;五是说明书中还应注明生产企业、批准文号、规格、有效期、储存条件及说明书印刷修订的年月。1.1药品说明书具有较强的法律地位《药品管理法》规定药品包装必须按照规定印有或者帖有标签并附有说明书。
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。同时还明确规定所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的以假药论处,药品广告和宣传一律以批准的药品说明书为准。
药品说明书一经批准,药品生产企业不得擅自更改说明书的内容。《药品包装、标签和说明书管理规范》对药品说明书印制的格式与内容均有强制性的、统一的规定。
由此可见药品说明书与药物及其包装一起组成一个不可或缺整体,他们具有相应的法律地位。1.2药品说明书对医疗行为具有很强的法律约束力《药品管理法》规定医疗机构因违反规定给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任。
《执业医师法》中明确提出执业医师应严格按照规定使用合格药品,否则由此造成的后果由本人负责,依照法律规定应受到处罚。《处方管理办法》规定医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方,否则按《执业医师法》有关规定处罚。
《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确提出药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。言外之意,临床不遵照药品说明书所规定内容使用药物出现的医疗事故、医疗纠纷或药品质量问题就不能算作不良反应,理应作为法律依据。
最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》,因医疗行为引起的侵权诉讼,由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任;如果药物的临床应用不符合药品说明书的规定,一旦发生医疗纠纷,医方将承担相应的法律责任。1.3药品说明书在临床医疗行为中具有明确的指导作用1.3.1明确适应症,限定使用人群。
药品明确规定了某种药物所对应的适应症或功能主治范围,并对用药人群进行了明确界定。1.3.2明确用法和用量,确保安全、有效用药范围。
明确给药途径,保障用药有效性药品的不同给药途径,是基于药品有效而言的,同种药品不同给药途径其吸收不可能完全一致,其产生的作用也不尽相同,甚至导致不良反应的不同。确定用量,保证用药安全药品说明书所规定的用药剂量一般是介于18-60岁的正常人群,低于此剂量可能达不到治疗作用,高于此剂量不但不能提高药物效应,反而因受者敏感性不同产生不良反应。
1.3.3突出禁忌证,列出不良反应,注重用药风险。药物不良反应种类较多,既包括可知的也包括不可预知性的。
以药品说明书无疑起到预先告知,。
2.药学专业的论文
药学专业的论文篇1 信息化条件下对中西医药学特色的解读 摘 要:通过探讨信息化发展和信息能力作用对中西医药学发展的影响,指出走中药与天然产物药物相结合的研究道路,将成为中国特色的创制新药新方向。
关键词:中草药;天然产物;药学信息 研究中药与天然药物是具有中国特色的创制新药的重要途径。天然产物是指植物、动物、微生物、矿物和海洋生物等。
中草药是天然产物中被用作治疗疾病的药物,在我国应用历史悠久、资源丰富,是天然药物研究和创制新药得天独厚的宝贵源泉。我国现有药用植物多达15000余种[1],其中不少为中国特有植物。
新中国成立60年来我国在开发中草药方面成绩显著,如我国科研工作者从中草药常山和鸦胆子开始,最后从青蒿中提取的具有抗疟作用的化合物青蒿素,是至今最为有效的抗疟药。到目前为止,我国科研工作者已从中草药中分离出1000多个活性化合物,其中发现了一些具有抗肿瘤、防治心脑血管疾病、抗老年痴呆等功效的有效化合物。
如从中草药五味子中分离出的单体五味子丙素的合成药,具有降酶保肝作用。从中草药和植物中提取的生物碱类成分的研究,极大地丰富了植物化学和天然药物化学的内涵。
目前经过中草药有效成分筛选、研究和结构改造而获得的药物已占全部药物的60%以上。
3.药学专业毕业论文怎么写啊
毕业论文的写作格式、流程与写作技巧 广义来说,凡属论述科学技术内容的作品,都称作科学著述,如原始论著(论文)、简报、综合报告、进展报告、文献综述、述评、专著、汇编、教科书和科普读物等。
但其中只有原始论著及其简报是原始的、主要的、第一性的、涉及到创造发明等知识产权的。其它的当然也很重要,但都是加工的、发展的、为特定应用目的和对象而撰写的。
下面仅就论文的撰写谈一些体会。在讨论论文写作时也不准备谈有关稿件撰写的各种规定及细则。
主要谈的是论文写作中容易发生的问题和经验,是论文写作道德和书写内容的规范问题。 论文写作的要求 下面按论文的结构顺序依次叙述。
4.跪求一篇5000字的药剂专业毕业论文
杂乱、
无效杂质多等等,
这就不可避免的制约着传统剂型的发展,
要求药学工作者们研
究和发展新的中药剂型,
推动中药学的改革和发展。
依据临床应用的要求和中药自身的限制,
药学工作者研究出了靶向制剂、纳米制剂、微球制剂等新剂型。但新剂型虽然日益增加
,
但
毕竟是在传统剂型的基础上发展起来的
,
可以说是万变不离其宗。只不过新剂型体积更小
,
服
用更加方便,更适合于现代社会和人们的需求。
关键词:中药
剂型
研究与进展
1.
中药传统剂型
1.1
中药传统剂型的概括
在五千年辉煌灿烂的中华文化中,在与疾病的斗争过程中,我们的先人发现了中(草)
药,
并且加上自己的聪明才智创造了适当的剂型,
在保障人民的身体健康发挥了巨大的作用。
传统的中药剂型相对较少,据后晋代的《甲乙经》序中、始记了汤剂、丸剂、散剂栓剂
等几种剂型。到明代时据李时珍《本草纲目》记载的药物剂型达到
40
余种,但是这样远远
满足不了患者的需求。
新中国成立后中药医学得到较为全面和系统的发展,
新生了各种新
5.药学专业毕业论文如何写
1、[药学]硫鸟嘌呤药质体的制备
摘 要目的: 制备硫鸟嘌呤药质体,提高药效,减少用量.降低副作用方法: 先合成了琥珀酰硫鸟嘌呤单硬脂酸甘油酯,用四氢呋喃注入法得到药质体。透射电镜观察和激光散射检测表明药质体是纳米粒度的囊泡,呈负电。
类别:毕业论文 大小:227 KB 日期:2008-10-04
2、[药学]广医附三院2004~2006年抗菌药物的使用情况与药敏试验结果分析
摘 要目的:了解我院三年间抗菌药物的使用和耐药性情况,为临床合理用药和科学管理提供参考依据,以提高我院感染性疾病的抗菌治疗水平,减少耐药菌株的产生。方法:以年消耗药品数量、金额、药敏试验结果为材料,。
类别:毕业论文 大小:96 KB 日期:2008-10-03
3、[药学]半乳糖介导的药质体——给药载体的合成
摘要:目的 合成半乳糖介导药质体的给药载体。方法 以阿昔洛韦、丁二酸酐为原料,在对二甲氨基吡啶的催化下经酯化反应合成了琥珀酰阿昔洛韦,再与单硬脂酸甘油酯合成了琥珀酰阿昔洛韦单硬脂酸甘油酯,最后与半乳糖。
类别:毕业论文 大小:741 KB 日期:2008-10-03
4、[药学]雷公藤与青风藤的超临界二氧化碳提取及GC-MS分析
【论文摘要】 目的 分析雷公藤Tripterygium wilfordii Hook. f.及青风藤Sinomenium acutum (Thunb.) Rehd. et Wils. SFE-CO2单。
类别:毕业论文 大小:40 KB 日期:2008-10-03
5、[药学]对羟基苯甲酸酯的设计合成
摘 要对比了多种催化剂(三氯化铁、硫酸铜、硫酸铁铵、对甲苯磺酸)下,用微波辐射法合成对羟基苯甲酸丁酯。与常规加热方法相比,微波辐射法具有反应速度快,操作简便,酸醇比小,无需加入带水剂,且产率高,更突。
类别:毕业论文 大小:91 KB 日期:2008-10-02
6、[中药学]第三终端营销模式的调查分析
【论文摘要】第三终端,在经历了2004年的躁动,2005和2006年的疯狂,以及2007年的调整后,步入2008年的市场却显得一下子平静了许多。这片曾经的“蓝海”在经历众多的厂家、投入了许多人力、物力。
类别:毕业论文 大小:26 KB 日期:2008-10-02
7、[药学]研究适合制药企业在中国发展的营销模式
【论文摘要】营销是厂商把产品转化为资金的最终环节,盈亏直接影响企业的运作。药品作为特殊的商品,既有与一般商品相似的属性,同样也具有其他商品没有的特点,这就决定了影响药品厂商营销模式的不同。 目的 从根。
类别:毕业论文 大小:303 KB 日期:2008-10-02
8、[药学]肺部感染患者抗菌药物使用与分析
摘 要 目的:调查某教学医院临床肺部感染的抗菌药物使用情况,提出合理使用抗菌药物建议。方法:随机抽取该医院2005年1月-2006年12月因肺部感染住院患者的病历120份,利用WHO推荐的限定日剂量。
类别:毕业论文 大小:87 KB 日期:2008-09-29
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6.药学专业的毕业论文怎么写
谈怎么写之前,先说写哪一类,我给你分开来说。
药学专业毕业论文分综述类、调研类和实验类。
药学专科毕业论文可以写综述类或者实习报告。
药学本科毕业论文要求有数据分析,只能写调研类和实验类,且大部分学校会要求写实验类。
调研类毕业论文,可通过调查问卷收集数据进行分析,也可对已有的数据进行回顾性分析(例如医院某一段时间处方用药的分析)
实验类毕业论文,分药剂、药分、药化、药理等实验,选题也各不相同。一般制备工艺和质量研究类较容易。
实验类毕业论文关键是要有实验数据和图谱,这点你也可去药标网求助。
7.药剂专业论文
不同药剂防治马铃薯晚疫病效果初探 摘要以72%杜邦克露可湿性粉剂、72%杜邦克露可湿性粉剂加37.5%泉程悬浮剂、58%诺毒霉可湿性粉剂、68%金雷多米尔水分散粒剂马铃薯在不同出苗时期(出苗后30 d、出苗后20 d和40 d各喷1次)喷洒防治马铃薯晚疫病。
试验结果表明,用72%杜邦克露可湿性粉剂加37.5%泉程悬浮剂在马铃薯出苗后20 d和40 d各喷1次效果最好,马铃薯晚疫病防治效果高达98.9%,值得在冬种马铃薯生产中使用。关键词药剂晚疫病防治效果 马铃薯晚疫病是马铃薯生产中的一个主要病害,可为害叶片、茎和薯块,造成减产。
目前化学药剂防治马铃薯晚疫病是最有效方法之一。为有效控制该病害的发生,筛选出更有效的防治药剂,2008年冬,选用了72%杜邦克露可湿性粉剂、37.5%泉程悬浮剂、58%诺毒霉可湿性粉剂、68%金雷多米尔水分散粒剂对马铃薯晚疫病进行田间药效对比试验,现将试验结果报告如下。
1材料与方法1.1试验材料供试药剂有72%杜邦克露可湿性粉剂,有效成分为霜脲氰和代森锰锌(上海杜邦农化有限公司生产);37.5%泉程悬浮剂,有效成分为氢氧化铜(美国杜邦农化有限公司生产);58%诺毒霉可湿性粉剂,有效成分为甲霜灵锰锌(深圳诺普信农化有限公司生产);68%金雷多米尔水分散粒剂,有效成分为精甲霜灵和代森锰锌(瑞士先正达作物保护有限公司生产、苏州先正达作物保护有限公司分装)。试验马铃薯品种为费乌瑞它。
1.2试验处理试验地设在藤州镇潭东村潭东三组黄凤生户的双季稻冬闲田。该田历年为双季水稻种植区,地势平缓,土壤为水稻土,肥水条件中等。
试验设9个处理,分别为:A、出苗后30 d用72%杜邦克露防治;B、出苗后30 d用72%杜邦克露﹢37.5%泉程悬浮剂防治;C、出苗后30 d用58%诺毒霉防治;D、出苗后30 d用68%金雷多米尔水分散粒剂防治;E、出苗后20 d和40 d用72%杜邦克露防治;F、出苗后20 d和40 d用72%杜邦克露﹢37.5%泉程悬浮剂防治;G、出苗后20 d和40 d用58%诺毒霉防治;H、出苗后20 d和40 d用68%金雷多米尔水分散粒剂各防治1次;I、不用药防治(CK)。采用随机区组设计,3次重复,小区面积21 m2(1.5 m*14 m)、四周设保护行。
1.3种植及管理2008年10月10日开始切薯,10月15日种植。采用稻草覆盖免耕大畦方式种植,沟宽0.3 m,沟深0.15 m,畦面宽1.2 m。
每畦种植4行,宽窄行种植,中间为宽行,大行距0.3 m,两边为窄行,小行距0.25 m,畦边各留0.2 m。按“品”字形摆种,每小区种植192株,株距0.3 m,折每1 hm2约种91 500株。
将种薯摆放在土面上,芽眼向下,薯种尽量按压入土并盖2~3 cm碎土,以方便种薯吸水、生根、出苗。然后施肥,每1 hm2施三元硫酸钾复合肥1 500kg,硫酸钾20 kg,肥料放于2行种薯中间,不与种薯接触。
然后再盖上8 cm左右的稻草,再在稻草上盖上少量的泥,以防稻草被风吹散。其他管理要求一致,水分管理主要是湿润为主。
2009年1月20日收获。1.4试验方法喷药时间,2008年12月1日上午对E,F,G,H 处理进行第1次喷药,12月21日上午进行第2次喷药,12月11日上午对A,B,C,D处理进行喷药。
采用工农-16型喷雾器喷雾。全株叶片上下均匀喷药。
施药后无降水。防效调查,2008年12月28日和2009年1月8日分别进行防效调查。
2结果与分析从结果中可以看到(表1),第1次调查各处理的发病株率由高到低的排列为I,D,C,G,B,A,H,E,F处理。而第2次调查各处理的发病株率则发生了改变,由高到低的排列为I,C,D,G,H,A,B,E,F处理。
但2次调查发病率最低的是F处理和E处理却没有改变。3小结试验结果表明,以上的几种药剂在不同的时间喷洒,对抑制马铃薯晚疫病的发生都有明显的作用,防治效果在92%以上。
但是,用72%杜邦克露+37.5%泉程悬浮剂在马铃薯出苗后20 d和40 d各喷1次效果最好,防治效果高达98.9%,施药后能在马铃薯叶片表面形成强有效的保护膜,防止病菌的入侵,这样可有效保持叶片的完整,提高光合作用的能力,有利于光合产物的运输和薯块养分的积累,进而提高产量并增加效益,值得在冬种马铃薯生产中推广使用。
8.我是药学专业,怎么写毕业论文啊
本科专业(含本科段、独立本科段)自考生在各专业课程考试成绩合格后,都要进行毕业论文的撰写(工科类专业一般为毕业设计、医科类一般为临床实习)及其答辩考核。
毕业论文的撰写及答辩考核是取得高等教育自学考试本科毕业文凭的重要环节之一,也是衡量自考毕业生是否达到全日制普通高校相同层次相同专业的学力水平的重要依据之一。但是,由于许多应考者缺少系统的课堂授课和平时训练,往往对毕业论文的独立写作感到压力很大,心中无数,难以下笔。
因此,对本科专业自考生这一特定群体,就毕业论文的撰写进行必要指导,具有重要的意义。 本文试就如何撰写毕业论文作简要论述,供参考。
毕业论文是高等教育自学考试本科专业应考者完成本科阶段学业的最后一个环节,它是应考者的总结性独立作业,目的在于总结学习专业的成果,培养综合运用所学知识解决实际问题的能力。从文体而言,它也是对某一专业领域的现实问题或理论问题进行科学研究探索的具有一定意义的论说文。
完成毕业论文的撰写可以分两个步骤,即选择课题和研究课题。 首先是选择课题。
选题是论文撰写成败的关键。因为,选题是毕业论文撰写的第一步,它实际上就是确定“写什么”的问题,亦即确定科学研究的方向。
如果“写什么”不明确,“怎么写”就无从谈起。 教育部自学考试办公室有关对毕业论文选题的途径和要求是“为鼓励理论与工作实践结合,应考者可结合本单位或本人从事的工作提出论文题目,报主考学校审查同意后确立。
也可由主考学校公布论文题目,由应考者选择。毕业论文的总体要求应与普通全日制高等学校相一致,做到通过论文写作和答辩考核,检验应考者综合运用专业知识的能力”。
但不管考生是自己任意选择课题,还是在主考院校公布的指定课题中选择课题,都要坚持选择有科学价值和现实意义的、切实可行的课题。选好课题是毕业论文成功的一半。
第一、要坚持选择有科学价值和现实意义的课题。科学研究的目的是为了更好地认识世界、改造世界,以推动社会的不断进步和发展。
因此,毕业论文的选题,必须紧密结合社会主义物质文明和精神文明建设的需要,以促进科学事业发展和解决现实存在问题作为出发点和落脚点。选题要符合科学研究的正确方向,要具有新颖性,有创新、有理论价值和现实的指导意义或推动作用,一项毫无意义的研究,即使花很大的精力,表达再完善,也将没有丝毫价值。
具体地说,考生可从以下三个方面来选题。首先,要从现实的弊端中选题,学习了专业知识,不能仅停留在书本上和理论上,还要下一番功夫,理论联系实际,用已掌握的专业知识,去寻找和解决工作实践中急待解决的问题。
其次,要从寻找科学研究的空白处和边缘领域中选题,科学研究 还有许多没有被开垦的处女地,还有许多缺陷和空白,这些都需要填补。应考者应有独特的眼光和超前的意识去思索,去发现,去研究。
最后,要从寻找前人研究的不足处和错误处选题,在前人已提出来的研究课题中,许多虽已有初步的研究成果,但随着社会的不断发展,还有待于丰富、完整和发展,这种补充性或纠正性的研究课题,也是有科学价值和现实指导意义的。 第二、要根据自己的能力选择切实可行的课题。
毕业论文的写作是一种创造性劳动,不但要有考生个人的见解和主张,同时还需要具备一定的客观条件。由于考生个人的主观、客观条件都是各不相同的,因此在选题时,还应结合自己的特长、兴趣及所具备的客观条件来选题。
具体地说,考生可从以下三个方面来综合考虑。首先,要有充足的资料来源。
“巧妇难为无米之炊”,在缺少资料的情况下,是很难写出高质量的论文的。选择一个具有丰富资料来源的课题,对课题深入研究与开展很有帮助。
其次,要有浓厚的研究兴趣,选择自己感兴趣的课题,可以激发自己研究的热情,调动自己的主动性和积极性,能够以专心、细心、恒心和耐心的积极心态去完成。最后,要能结合发挥自己的业务专长,每个考生无论能力水平高低,工作岗位如何,都有自己的业务专长,选择那些能结合自己工作、发挥自己业务专长的课题,对顺利完成课题的研究大有益处。
选好课题后,接下来的工作就是研究课题,研究课题一般程序是:搜集资料、研究资料,明确论点和选定材料,最后是执笔撰写、修改定稿。 第一、研究课题的基础工作———搜集资料。
考生可以从查阅图书馆、资料室的资料,做实地调查研究、实验与观察等三个方面来搜集资料。搜集资料越具体、细致越好,最好把想要搜集资料的文献目录、详细计划都列出来。
首先,查阅资料时要熟悉、掌握图书分类法,要善于利用书目、索引,要熟练地使用其他工具书,如年鉴、文摘、表册、数字等。其次,做实地调查研究,调查研究能获得最真实可靠、最丰富的第一手资料,调查研究时要做到目的明确、对象明确、内容明确。
调查的方法有:普遍调查、重点调查、典型调查、抽样调查。调查的方式有:开会、访问、问卷。
最后,关于实验与观察。实验与观察是搜集科学资料数据、获得感性知识的基本途径,是形成、产生、发展和检验科学理论的实践基础,。
9.急求一篇药学大专毕业论文
你好的!
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❼ 祝你顺利完成论文!
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