1.药物不良反应浅析
药物不良反应(ADR)简介
1.药物不良反应发生的原因:药物种类繁多,用药途径不同,体质又因人而异。因此, 药物不良反应发生的原因也是复杂的。
(1)药物方面的原因:
1)药理作用:很多药物在应用一段时间后,由于其药理作用,可导致一些不良反应, 例如,长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血,以致皮肤、粘膜出现瘀点,瘀斑,同时出现类肾腺上皮质功能亢进症。
2)药物的杂质:药物生产中可能混入微量高分子杂质,亦常渗入赋形剂等,如胶囊的染料常会引起固定性皮疹。青霉素过敏反应是因制品中含微量青霉素烯酸、青霉素噻唑酸及青霉素聚合物等物质引起的。
3)药物的污染:由于生产或保管不当,使药物污染,常可引起严重反应。
4)药物的剂量:用药量过大,可发生中毒反应,甚至死亡。
5)剂型的影响:同一药物剂型不同。由于制造工艺和用药方法的不同,往往影响药物的吸收与血中药的浓度,亦即生物利用度有所不同,如不注意掌握,即会引起不良反应。
6)药物的质量问题:同一组成的药物,可因厂家不同,制剂技术差别、杂质的除去率不同,而影响其不良反应的发生率。如冠心平中的不纯物对氯苯酚则是发生皮炎的原因。氨苄青霉素中的蛋白质则是发生药疹的原因等。
(2)机体方面的原因:
1)种族差别:在人类白色与有色人种之间对药的感受也有相当的差别。甲基多巴所诱发的溶血性贫血在不同种族间的发生率是不同的。如进行直接抗球蛋白试验时,服用此药的高加索人则15%出现阳性,而服用此药的印第安人和非洲人以及中国人都未发生阳性。解热消炎剂异丁苯酸在英国则多出现损伤,而在日本则比较少见等。
2)性别:在药物性皮炎中,男性发病者多于女性,其比率约为3:2。西咪替丁可引起男性乳房发育。保泰松和氯霉素导致的粒细胞缺乏症,妇妇女比男性高3倍,氯霉素引起的再生障碍性贫血则为2倍。据Hurtwity报告:不良反应男性发生率占7.3%(50/682),女性则为14.2%(68/478)。
3)年龄:老年人、少年、儿童对药物反应与成年人不同,例如青霉素,成年人的半衰期为0.55小时,而老年人则为1小时,老年人由于血浆蛋白浓度减少,与药物结合能力也降低,如苯妥英钠与血浆蛋白的结合率较45岁以下的人低26%,小儿对中枢抑制药,影响水盐代谢及酸碱平衡的药物均较敏感。一般地说,乳幼儿较成人易发生不良反应的原因有:药物代谢速度较成人慢,肾排泄较差,作用点上药物作用的感受性较高,且易进入人脑内等。据统计,不良反应发生率,60岁以下者为6.3%1(42/667),而60岁以上者为5.4%(76/493),老年人使用洋地黄及利血平等尤应注意。
4)个体差异:不同个体对同一剂量的相同药物有不同反应,这是正常的“生物学差异”现象。例如,对水杨酸钠的不良反应就是个体差异。300例男性病人用水杨酸钠治疗,约有2/3的病人在总量为6.5~13.0g时发生不良反应,但在总量仅为3.25g时,已有不数病人出现反应,也有个别病人在总量达30.0g左右时才出现反应,引起反应的剂量在不同个体中相差可达10倍。有时,个体差异也影响到药物作用的性质,例如巴比妥类药物在一般催眠剂量时,对大多数人可产生催眠作用,但对个别人不但不催眠甚至引起焦躁不安、不能入睡。吗啡也有类似情况,对个别人不表现抑制作用,而是兴奋作用。前述之过敏反应和特异质即是个体差异的表现。
5)病理状态:病理状态能影响机体各种功能,因而也能影响药物作用。例如腹泻时,口服药的吸收差,作用小。肝肾功能减退时,可以显著延或加强许多药物的作用,甚至引起中毒。
6)血型:据报告,女性口服避孕药引起血栓症,A型较O型者多。
7)营养状态:饮食的不平衡亦可影响药物的作用,如异烟肼引起的神经损伤,当处于维生素B6缺乏状态时则较正常情况更严重。对缺乏烟酸饲养的动物,当用硫喷妥钠麻酔时,作用增强。
以下内容略请访问下列网页
2.中药注射剂不良反应论文开题报告
【摘要】 目的 探讨中药注射剂不良反应(adverse drug reactions,ADR)的特点和规律,为临床合理用药提供参考。
方法 采用回顾性研究方法,对中国医院数字图书馆的CHKD期刊知识库1994~2005年报道的中药注射剂ADR病例进行统计分析。结果 引起ADR的主要品种为治疗心脑血管疾病和上呼吸道感染的中药注射剂,且ADR类型以全身性反应为最高,占37.52%,其次为皮肤及附件损害,占21.82%。
结论 应重视中药注射剂的ADR,加强中药注射剂质量再评价,提高合理用药水平。 【关键词】 中药注射剂;药物不良反应;合理用药 Abstract:Objective To investigate the characteristics and regularities of the adverse drug reactions(ADR)of seventeen traditional Chinese medicine injections and provide references for rational clinical drug use. Methods A retrospective analysis was conducted on 2617 reports of ADR resulting from traditional Chinese medicine injections during the period from 1994 to 2005 retrieved from CHKD database. Results ADR are mainly caused by therapeutic drugs for cardioزcerebrovascular disease and upper respiratory tract infection (URTI). Systematic reaction was highest(37.52%),followed by damages of skin and appendages(21.82%). Conclusions Importance should be addressed to ADR caused by traditional Chinese medicine injections to promote rational drug use. Key words:traditional Chinese medicine;adverse drug reactions;rational drug use 随着中药制剂品种的不断开发及临床应用逐渐增加,中药注射剂的不良反应也相应增多,有报道[1],中药制剂引起的ADR所占比例仅次于抗菌药物。
为了保证临床用药安全有效,探讨中药注射剂引起ADR的原因及其规律,本文对1994~2005年国内医药期刊报道的17种临床常用的中药注射剂的ADR报告进行了回顾性分析,以期为中药注射剂质量再评价和临床合理用药提供参考。 1 资料与方法 利用中国医院数字图书馆的CHKD期刊知识库对1994~2005年国内公开发行的中文医药卫生期刊进行检索,从中筛选出中药注射剂ADR的病例报道文献318篇,共2 617例。
按照我国药品不良反应监测中心制定的ADR判断标准,对所选中药注射剂ADR进行统计分析。 2 结果 2.1 17种中药注射剂ADR分布情况 见表1。
表1 17种中药注射剂ADR分布情况(略) Tab.1 Distribution of ADR of the seventeen traditional Chinese medicine injections 表2 17种中药注射剂不良反应表现类型及构成比(略) Tab.2 Clinical manifestations of ADR of the seventeen traditional Chinese medicine injections 3 讨论 2 617例不良反应报告中,复方制剂的不良反应多于单方制剂,本组ADR病例报告涉及17种中药注射剂。仅双黄连、复方丹参、脉络宁、参麦、清开灵5种复方注射剂的ADR就占总数的40.32%。
几乎所有的中药注射剂均出现过不良反应,其中活血化淤药(用于心脑血管疾病)和清热解毒药(用于上呼吸道感染)在临床使用频率较高,故不良反应也较多。调查发现,ADR居前10位的品种中,有6种活血化淤药,有4种清热解毒药。
它们的ADR达2 173例次,占83.03%。其中活血化淤药葛根素、复方丹参、脉络宁、参麦、刺五加、黄芪6种中药注射剂的ADR就达1 269例,占48.49%;而清热解毒药鱼腥草、双黄连、穿琥宁、清开灵4种中药注射剂的ADR达904例,占34.54%。
提示临床在使用复方制剂、活血化瘀和清热解毒的中药注射剂时应密切观察,发现问题应及时处理。尤其是加强对葛根素、鱼腥草[2]、双黄连、复方丹参等临床使用较多、不良反应报道较多的中药注射剂的上市后质量再评价。
中药注射剂不良反应涉及面广,常累及多组织、多器官、多系统,严重者可出现过敏性休克[3]。有报道[4],仅双黄连注射剂1个品种引起ADR就多达36种。
中药注射剂常见的ADR类型中全身性反应、皮肤附件损害、消化系统损害、心血管系统损害、呼吸系统损害这5种损害已达2 223例,占84.94%。因此,临床使用中药注射剂时,务必详细询问患者的过敏史,包括药物过敏史、食物过敏史、过敏性疾病史及家族过敏史等,以筛选过敏反应的高危人群,对防止不良反应的发生意义重大。
引起中药注射剂ADR的原因是多方面的,其主要原因有:①中药注射剂内在质量不稳定。中药材质量受产地、采收季节、土质、气候等种植条件的影响,不同基源的同一药材成分差别就更大。
中药材质量的不稳定性,不同生产厂家及不同生产工艺制成的中药注射剂,其纯度不同,有的中药材中杂质(如丹参中的鞣质)与有效成分的化学结构及特性极为相近,生产过程中不易分离,也是导致不良反应的重要原因[5]。故在用药时,尽量使用同一厂家、同一批号的药品。
选择质量高、信誉好的厂家生产的产品是降低药物不良反应发生率的基本保证[6]。此外,国内的中药质量标准很不完善,只能对所含个别成分进行定性定量,基本上没有“杂质”的检查项目,而中药注射剂中不溶性微粒,制备、提纯过程中的杂质的控制不达标都是。
3.药物不良反应浅析
药物不良反应(ADR)简介
1.药物不良反应发生的原因:药物种类繁多,用药途径不同,体质又因人而异。因此, 药物不良反应发生的原因也是复杂的。
(1)药物方面的原因:
1)药理作用:很多药物在应用一段时间后,由于其药理作用,可导致一些不良反应, 例如,长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血,以致皮肤、粘膜出现瘀点,瘀斑,同时出现类肾腺上皮质功能亢进症。
2)药物的杂质:药物生产中可能混入微量高分子杂质,亦常渗入赋形剂等,如胶囊的染料常会引起固定性皮疹。青霉素过敏反应是因制品中含微量青霉素烯酸、青霉素噻唑酸及青霉素聚合物等物质引起的。
3)药物的污染:由于生产或保管不当,使药物污染,常可引起严重反应。
4)药物的剂量:用药量过大,可发生中毒反应,甚至死亡。
5)剂型的影响:同一药物剂型不同。由于制造工艺和用药方法的不同,往往影响药物的吸收与血中药的浓度,亦即生物利用度有所不同,如不注意掌握,即会引起不良反应。
6)药物的质量问题:同一组成的药物,可因厂家不同,制剂技术差别、杂质的除去率不同,而影响其不良反应的发生率。如冠心平中的不纯物对氯苯酚则是发生皮炎的原因。氨苄青霉素中的蛋白质则是发生药疹的原因等。
(2)机体方面的原因:
1)种族差别:在人类白色与有色人种之间对药的感受也有相当的差别。甲基多巴所诱发的溶血性贫血在不同种族间的发生率是不同的。如进行直接抗球蛋白试验时,服用此药的高加索人则15%出现阳性,而服用此药的印第安人和非洲人以及中国人都未发生阳性。解热消炎剂异丁苯酸在英国则多出现损伤,而在日本则比较少见等。
2)性别:在药物性皮炎中,男性发病者多于女性,其比率约为3:2。西咪替丁可引起男性乳房发育。保泰松和氯霉素导致的粒细胞缺乏症,妇妇女比男性高3倍,氯霉素引起的再生障碍性贫血则为2倍。据Hurtwity报告:不良反应男性发生率占7.3%(50/682),女性则为14.2%(68/478)。
3)年龄:老年人、少年、儿童对药物反应与成年人不同,例如青霉素,成年人的半衰期为0.55小时,而老年人则为1小时,老年人由于血浆蛋白浓度减少,与药物结合能力也降低,如苯妥英钠与血浆蛋白的结合率较45岁以下的人低26%,小儿对中枢抑制药,影响水盐代谢及酸碱平衡的药物均较敏感。一般地说,乳幼儿较成人易发生不良反应的原因有:药物代谢速度较成人慢,肾排泄较差,作用点上药物作用的感受性较高,且易进入人脑内等。据统计,不良反应发生率,60岁以下者为6.3%1(42/667),而60岁以上者为5.4%(76/493),老年人使用洋地黄及利血平等尤应注意。
4)个体差异:不同个体对同一剂量的相同药物有不同反应,这是正常的“生物学差异”现象。例如,对水杨酸钠的不良反应就是个体差异。300例男性病人用水杨酸钠治疗,约有2/3的病人在总量为6.5~13.0g时发生不良反应,但在总量仅为3.25g时,已有不数病人出现反应,也有个别病人在总量达30.0g左右时才出现反应,引起反应的剂量在不同个体中相差可达10倍。有时,个体差异也影响到药物作用的性质,例如巴比妥类药物在一般催眠剂量时,对大多数人可产生催眠作用,但对个别人不但不催眠甚至引起焦躁不安、不能入睡。吗啡也有类似情况,对个别人不表现抑制作用,而是兴奋作用。前述之过敏反应和特异质即是个体差异的表现。
5)病理状态:病理状态能影响机体各种功能,因而也能影响药物作用。例如腹泻时,口服药的吸收差,作用小。肝肾功能减退时,可以显著延或加强许多药物的作用,甚至引起中毒。
6)血型:据报告,女性口服避孕药引起血栓症,A型较O型者多。
7)营养状态:饮食的不平衡亦可影响药物的作用,如异烟肼引起的神经损伤,当处于维生素B6缺乏状态时则较正常情况更严重。对缺乏烟酸饲养的动物,当用硫喷妥钠麻酔时,作用增强。
以下内容略请访问下列网页
4.急需一篇关于中药不良反应剖析的5000字论文,有目录并且是3级标题
中药不良反应医学论文范文如下:
浅谈中药不良反应----免费查看全文请登录:创新医学网
中医药是中华民族的伟大瑰宝。数千年来,在人们与疾病作斗争的过程中,以其独特的理论体系和经验,为我们民族的繁荣昌盛和世界民族医药的发展作出了巨大贡献。目前,在全球范围内,植物药或天然药以及中药的应用已经非常广泛。在当前国际范围内日益关注重视中药的开发研究与推广应用的新形势下,切实加强并广泛提倡科学合理使用中药,防治中药的不良反应发生的研究,也越来越受到人们的关注。
1 重视中药不良反应的迫切性
一直以来,人们认为中药没有什么副作用,相对西药来说安全得多,中草药真的是安全的吗?目前,在中药ADR的监控方面我们还处于相对滞后的状况,尽管对中药ADR古今文献多有记载,但研究还不够深入,实际上,中药不良反应并非少见。据中国药学会对国内1551例ADR病例的分析,中药不良反应所占的比例达3.8%,仅次于抗生素而位居第二,由于临床医师认识不足,ADR病例未能总结报告等方面存在的问题,实际上中药相关ADR发生率可能会更高。
2 中药不良反应的概念
广义的药物不良反应就是指因药引起的任何不良情况,包括副作用、毒副反应、过敏反应、后遗效应、特异质反应、二重感染、致癌作用、致畸作用、致突变作用、依赖性、成瘾性等。
经国际药物监测合作计划成员国一致通过,WHO采用的药物不良反应定义为:在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中,给予正常剂量的药物时出现的任何有害的和与作用目的无关的反应。部分中药具有一定的毒性,由于这部分药物既有毒性作用,又有治疗作用,用之不当可产生毒副反应,因此有人将中药不良反应称之为中药毒性反应。另外引起中药不良反应的原因,除在药品质量合格,在正常用法用量情况下所发生的非期望反应之外,还包括药品质量和误用、超大剂量使用及用药不当所引起的有害反应。因此中药的不良反应很大程度上指的是广义的药品不良反应。
5.有关医药类的毕业论文
抗生素的不良反应 【摘要】 目的 帮助临床医生了解抗生素的药物不良反应,促进临床合理使用抗生素药物,保证患者用药安全、有效、合理。
方法 复习文献资料,从过敏反应、毒性反应、特异性反应、二重感染、联合用药引起或加重不良反应等几个方面,综述抗生素的药物不良反应及临床危害。结果 抗生素的药物不良反应可以预防和控制,应重视患者用药过程中的临床监护。
结论 抗生素的药物不良反应应引起临床医生的高度重视。 【关键词】 抗生素;不良反应 药物的不良反应是临床用药中的常见现象。
它不仅指药物的副作用,还包括药物的毒性、特异性反应、过敏反应、继发性反应等〔1〕。抗菌药物是临床上最常用的一类用药,包括抗生素类、抗真菌类、抗结核类及具有抗菌作用的中药制剂类。
其中以抗生素类在临床使用的品种和数量最多。目前临床常用抗生素品种有100多种。
抗生素挽救了无数生命,但其在临床应用也引发了一些不良反应〔2〕。抗生素药物不良反应的临床危害后果是严重的。
在用药后数秒钟至数小时乃至停药后相当长的一段时间内均可发生不良反应。常见的有过敏性休克、固定型药疹、荨麻疹、血管神经性水肿等过敏性反应、胃肠道反应、再生障碍性贫血等,严重的甚至会引起患者死亡〔3〕。
因此,加强临床用药过程中的监督和合理使用抗生素对减少临床不良反应的发生具有特别重要的意义〔4〕。 1 过敏反应 抗生素引起的过敏反应最为常见〔5〕,主要原因是药品中可能存在的杂质以及氧化、分解、聚合、降解产物在体内的作用,或患者自身的个体差异。
发生过敏反应的患者多有变态反应性疾病,少数为特异高敏体质。 1.1 过敏性休克 此类反应属Ⅰ型变态反应,所有的给药途径均可引起。
如:青霉素类、氨基糖苷类、头孢菌素类等可引起此类反应,头孢菌素类与青霉素类之间还可发生交叉过敏反应。因此,在使用此类药物前一定要先做皮试。
1.2 溶血性贫血 属于Ⅱ型变态反应,其表现为各种血细胞减少。如:头孢噻吩和氯霉素可引起血小板减少,青霉素类和头孢菌素类可引起溶血性贫血。
1.3 血清病、药物热 属于Ⅲ型变态反应,症状为给药第7~14天出现荨麻疹、血管神经性水肿、关节痛伴关节周围水肿及发热、胃肠道黏膜溃疡和肠局部坏死。如:青霉素类、头孢菌素类、林可霉素和链霉素均可引起以上反应。
头孢菌素类、氯霉素等抗菌药物还可引起药物热。 1.4 过敏反应 这是一类属于Ⅳ型变态反应的过敏反应。
如:经常接触链霉素或青霉素,常在3~12个月内发生。 1.5 未分型的过敏反应 有皮疹(常见为荨麻疹)〔6〕、血管神经性水肿、日光性皮炎、红皮病、固定性红斑、多形性渗出性红斑、重症大疱型红斑、中毒性表皮坏死松解症,多见于青霉素类、四环素类、链霉素、林可霉素等;内脏病变,包括急慢性间质性肺炎、支气管哮喘、过敏性肝炎、弥漫性过敏性肾炎,常见于青霉素类、链霉素等。
复方新诺明还可引起严重的剥脱性皮炎。 2 毒性反应 抗生素药物的毒性反应是药物对人体各器官或组织的直接损害,造成机体生理及生化机能的病理变化,通常与给药剂量及持续时间相关。
2.1 对神经系统的毒性 如:青霉素G、氨苄西林等可引起中枢神经系统毒性反应,严重者可出现癫痫样发作。青霉素和四环素可引起精神障碍。
氨基糖苷类、万古霉素、多粘菌素类和四环素可引起耳和前庭神经的毒性。链霉素、多粘霉素类、氯霉素、利福平、红霉素可造成眼部的调节适应功能障碍,发生视神经炎甚至视神经萎缩。
新的大环内酯类药物克拉霉素可引起精神系统不良反应。另有报道,大环内酯类药物克拉霉素和阿奇霉素可能减少突触前乙酰胆碱释放或加强了突触后受体抑制作用,可诱导肌无力危象。
2.2 肾脏毒性 许多抗生素均可引起肾脏的损害,如:氨基糖苷类、多粘菌素类、万古霉素。氨基糖苷类的最主要不良反应是耳肾毒性。
在肾功能不全患者中,第3代头孢菌素的半衰期均有不同程度延长,应引起临床医生用药时的高度重视。 2.3 肝脏毒性〔7〕 如:两性霉素B和林可霉素可引起中毒性肝炎,大剂量四环素可引起浸润性重症肝炎,大环内酯类和苯唑青霉素引起胆汁淤滞性肝炎,头孢菌素中的头孢噻吩和头孢噻啶及青霉素中的苯唑西林、羧苄西林、氨苄西林等偶可引起转氨酶升高,链霉素、四环素和两性霉素B可引起肝细胞型黄疸。
2.4 对血液系统毒性 如:氯霉素可引起再生障碍性贫血和中毒性粒细胞缺乏症,大剂量使用青霉素时偶可致凝血机制异常,第3代头孢菌素类如头孢哌酮、羟羧氧酰胺菌素等由于影响肠道菌群正常合成维生素K可引起出血反应。 2.5 免疫系统的毒性 如:两性霉素B、头孢噻吩、氯霉素、克林霉素和四环素〔6〕。
对机体免疫系统和机制具有毒性作用。 2.6 胃肠道毒性 胃肠道的不良反应较常见。
可引起胃肠道反应的药物如:口服四环素类、青霉素类等,其中大环内酯类、氯霉素类等药物即使注射给药,也可引起胃肠道反应。 2.7 心脏毒性 大剂量青霉素、氯霉素和链霉素可引起心脏毒性作用,两性霉素B对心肌有损害作用,林可霉素偶见致心律失常。
3 特异性反应 特异性反应是少数患者使用药。
6.关于药物不良反应的英语论文
3000?Patients with 1.1 obtains the relationship between gender, ageFrom table 1, cephalosporins, obtains cases for caused more than female patients with men, to explore. From the age of 18 ~ 65 years old, with the high incidence, the population ages, more opportunities.With the use of 1.2 obtainsFrom the table, it may appear, obtains for cephalosporins caused by the time most in one day.130 were reviewedWho is the second generation for developing cephalosporin, gram-positive bacterium and gram-negative bacterium has broad-spectrum antimicrobial effect. For in vitro cephalosporins, staphylococcus aureus, to display its streptococcus, fla., neisseria and haemophilus influenzae antibacterial function and the 1st and 2nd generation cephalosporin similar. For in vitro cephalosporins, shows the staphylococcus aureus and white have stronger antibacterial action. Hemolytic streptococcus, pneumococci and streptococcus viridans produce many strains of cefazolin for Ann sensitive. Dung of streptococcus, not for cephalosporins sensitivity.The in vitro showed to cefazolin, strong sensitivity for the gram-negative bacterium include escherichia coli, purple jasmine, fla., deformation and white clay. Other for Ann sensitive to cefazolin gram-negative bacterium include drench coccus, fla., salmonella bacteria and fungi, puluowangsi vuitton's. For Ann sensitivity of cefazolin little or no sensitive bacteria including pseudomonas aeruginosa, fla., enterbacteriaceae and weak sense of bacillus, fla., bacillus spindle's positive fungus and deformation of indoles, fla., Mr Charest bacteria.To gram-positive bacterium and function of cefazolin forest near, and to gram-negative bacteria, such as bloodsucking bacili, escherichia coli, crayresearch proteus mirabilis, excellent function, etc, enterbacteriaceae, folic acid, proteus indoles positive have antibacterial function. The mechanism for bacteria on the cell membrane proteins (PBPs) penicillin, ZhuanTaiMei acylation, restrain bacterial cell of the synthesis of influence, and cell cross connection adhesive peptide composition, make the cell division and growth is restrained, bacteria, and finally form length and death.Article 256 cases of adverse reactions from the data and Ann are allergic to the highest proportion of adverse reactions, main show is 46.1% rash, itching, urticaria, erythema, fever etc allergies. When necessary, usable 300 mu g/ml concentration on the solution, prevent skin test of adverse reactions.Prevention of 1.4 obtainsFor safety, reasonable and effective application of cephalosporins, use for should be strictly grasp indications and matters needing attention during use, this product to urine analyses, and renal function, if the loss should be stopped. And of aminoglycoside antibiotics combined application, it is generally thought that have synergy, but may aggravate renal damage, with a bit can affect drug effect in price.For Ann and developing of aminoglycoside drug compatibility, when not ms taboo in one container of infants, and the game was drugged, such drugs have allergy history for patients with unfavorable use cephalosporins, intramuscular injection. Renal insufficiency should be reduced and careful.。
转载请注明出处众文网 » 药品不良反应毕业论文