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药品生物测定的发展趋势 作者：吕会成 【关键词】 生物测定；药理；药品 [摘要] 生物测定是经典的药品检测专业之一，现代仪器分析的广泛应用，给其带来了极大的挑战和机遇，面对目前的基本状况，阐明了生物测定专业在中药开发、新药研制、药物安全性评价及微生物限度检查方面的应用和发展趋势。
[关键词] 生物测定；药理；药品 药品是特殊商品，药品质量直接关系到用药者的安全和疗效。药品检测方法和检测水平随着制药工业的发展不断改进提高。
由于现代科学技术的发展，相邻学科之间的相互渗透，分析化学的发展经历了三次巨大的变革，使分析化学发展成为以仪器分析为主的现代分析化学。面对生命科学中复杂的分离分析任务，发展了色谱分析方法。
结构分析、价态分析、晶体分析等方面的研究又促进了光谱分析的发展。以计算机应用为主要标志的信息时代的来临，仪器分析迅速发展，为药物检测提供各种非常灵敏、准确而快速的分析方法[1]。
生物测定受到了极大的挑战，其发展前景令我们从事药品生物测定工作者所关注。 1 药品生物的特点与业务范围 1.1 药品生物测定的定义与特点 药品生物测定（简称生测）是利用药品（或药品中的有害杂质）对生物（或离体器官及组织）所引起的反应来测定药品的含量或安全性的一种方法。
生测法的优点是测定的结果与医疗要求基本一致，能直接反映药品的效果或毒副作用，这是其他物理学方法或化学方法所不能达到的。因此，目前各国药典仍大都采用这一方法。
生测法的缺点是检验周期长，微生物有生长繁殖过程，动物有生理代谢过程，观察分析时间一般在2~7天，有些试验会更长。影响因素多，有生物差异性，也有系统操作误差和环境条件等造成的影响。
用品用具、动物质量、仪器设备都会对结果产生影响[2]。所以，以生测主检的品种在中国药典中逐版减少。
1.2 药品生物测定的业务范围 中国药典是法定的药品标准，它将药品质量控制项目归为四类：性状、鉴别、检查和含量。生测的业务主要涉及到中西药品的检查类和含量类。
其中作为药品安全性检查项目最多，包括：无菌、热原、细菌内毒素、异常毒性、安全试验、急性全身毒性、过敏物质、刺激性、溶血、降压物质、微生物限度等。含量（或效价）测定包括：抗生素微生物检定法，胰岛素、硫酸鱼精蛋白、缩宫素、卵泡刺激素、黄体生成素、升压素等生物检定法。
2 药品生物测定的现状 由于现代化检测仪器的广泛应用，药品生物测定的品种和范围，方法和要求，也发生了很大变化。 2.1 品种和范围的变化 抗生素的含量测定，最初大部分抗生素用微生物法测定含量。
随着制药工业发展，提纯方法不断改进，有效组分更加明确，许多品种检测方法不断改为仪器测定和化学测定。例如：2000年版中国药典收载约219个抗生素品种，其中有15个原料药及其制剂从1995年版的化学法和微生物法改为高效液相色谱法（简称HPLC），使该法达到97种，微生物法仅有24个，其中9个品种是新增加的。
有人预计本世纪初，HPLC法会发展成为中国药典使用频率最高的一种仪器分析法[3]。规定取消抗生素过期检验，抗生素微生物效价测定的业务工作量更是明显减少。
药品注射剂的热源检查。1942年美国首先将家兔法收入药典，相继世界各国药典均规定用该法。
中国药典从1953年开始收载。自1973年以来，鲎试剂被证明是一种检测细菌内毒素（热原）存在的灵敏试剂。
用鲎试剂要比家兔试验迅速、经济，所需样品量少，操作过程工作量小，每天可进行许多样品检测。1980年美国药典20版首载“细菌内毒素检查法”，1985年USP21版收载5种注射用水及40种放射性药品。
1991年11月执行的USP22版第五增补版公布了185种药品删除家兔法，用细菌内毒素检查法代替。1995年USP23版注射剂的热源项几乎都被细菌内毒素检查法代替[4]。
我国从20世纪70年代开始研究制备鲎试剂，1988年卫生部颁布细菌内毒素检查法，1993年中国药典第二增补本收载该法，但未涉及任何品种，1995年中国药典二部正式收载，并规定了注射用水、氯化钠注射液和二十多种放射性药品并删除热源检查，以内毒素代替。2000年版中国药典进一步扩大到68种。
预计2005年版中国药典还要继续增加品种，热源项都将被内毒素代替。动物试验改为生化试验。
2.2 实验动物 生测离不开实验动物，在实验中，为了减少生物差异，提高动物反应敏感性，以最少的动物达到最满意的结果。国家非常重视实验动物，1988年国务院颁布了《实验动物管理条件》，对实验动物的饲管、管理、使用等做出了明确规定，实行达标认证制度，严格管理。
按微生物控制程度把实验动物分为四级：普通动物、清洁动物、无特殊病原体动物和无菌动物[5]。一般动物实验必须达到清洁动物标准，种系清楚，不杂乱，无规定指出的疾病。
动物级别越高，饲养管理条件越严，设施投资越大。实验动物是实验研究的活试剂，既要有纯度，也要有数量，背景明确，来源清楚，符合要求才能使用。
（随着药品纯度的提高，凡是有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物实验，进行药品和生物制品质量检测，应尽量采用，以。
2.药学 毕业论文
药学发展的新动态 （摘要）近年来，随着医药卫生改革和现代学科技术的发展，医院药学逐步从多年来的单一供应服务型模式中挣脱出来，向科技服务型扩展，以病人为本，向临床延伸。
特别是以竞争为核心的市场经济规律的作用日趋显现，医院药学的工作职责范围已超出原“药剂”词义的范畴，面临新的挑战及难得的机遇。许多新情况、新问题、新政策需要我们药师以新的理念进行认真思考和研究，以适应当今医院学科发展的形势，以满足当今医院高质量药物治疗的需要，对医院药学工作提出了更新更高的要求。
关键词： 药学 新体制 新技术 调剂工作职责 临床药学 1 新体制对医院药学的影响 1.1 体制改革 国务院出台了《关于城镇医药卫生改革指导意见》关于对城镇医疗卫生体制、社会保障体制和药品价格、药品生产流通体制等进行重大改革，在2003年内建立起适合社会主义市场经济要求的高质量医疗服务体系。医院的门诊药房将逐步转为独立核算的纳税药品零售企业，以致药剂科要走“不求所管，但求所用”的托管之路。
此举目的在于切断医院和药品营销之间的直接经济利益的联系，同时随着医疗机构药品采购实行集中的招标采购的推进，加强了对药品的研制、生产、流通、使用全过程的监督，保证用药安全。 1.2 药品分类管理制度 处方药与非处方药（OTC）分类管理制度的实施，是我国医药界跨世纪的重大举措，必然对医药科研、生产、流通、使用和管理等各方面产生重大影响，医院药学也不例外。
（1）有利于开展药学监护工作。实行OTC制度以后，医院药师可以减少部门事物性管理和重复性劳动，充实和加强药学监护工作，开展重危病人血药浓度监测，深入临床、参与治疗方案的制定，与医生一起共同提高临床合理用药水平。
（2）有利于药品不良反应监察工作的开展。药物的双重性是难以避免的，处方药和非处方药之间可以转化。
因此，建立和完善药品不良反应监察体系，可以通过科学合理方法，使尽可能多的安全有效、质优价廉的处方药换成非处方药。同时应用药物流行医学的研究方法，通过较长时间的不良反应监测和追踪，淘汰部分非处方药或使其恢复处方药。
（3）有利于拓展医院药师的取职范围，医院药师是我国药师队伍的主流，随着OTC使用量增加，临床药师在提供OTC最新咨询方面发挥独特的作用。但是OTC管理制度对医院药学工作管理的不利于影响表现为：一是造成专业人才分流，影响医院药学工作的吸引力；二是医院收入可能减少，影响医院药学的投入和发展。
1.3 医院药学工作中需要解决的问题 医院部药学工作的发展的问题亟待解决：药学技术服务的价值得不到体现，医药学服务是一种技术很强的服务。（1）在我国特别是中小城市，药师的技术性服务如治疗药物检测、药物经济学研究、药物不良反应检测、药物咨询等还没有得到社会和医护人员的认可，价值也就不能得到体现，更谈不上药学监护，它们的医院药学仍处在药特制、销阶段，想更高层发展面临困难。
（2）我国药学教育模式不能适应改革的需要，临床药师缺乏，如专业分工不细，知识面相对宽而不清，同时缺少学习和提高的机会，因而目前的医院药师尚不能做到与医师一起解决病人的药疗问题，指导合理用药。 2 新技术对医院药学的影响 2.1 信息技术 医学结合的“数字医学”与生命科学结合的“生物信息”等都将成为未来卫生行业新兴而重要的科学，也必将给医院药学工作及其管理带来巨大的变革。
科学管理的关键在于信息流通，任何信息物质流通的受阻或流通方向的错误以及低效率，都不能适应现代社会快节奏的要求。计算机和网络技术的有效应用，为新时期医院药学工作提高科学管理水平提供了重要的途径和方法。
2.2 基因工程和生物技术 人类基因组计划和生物信息是新世纪的标志，医药卫生领域是应用现代生物技术最活跃的领域。以往寻求对某种疾病具有特殊治疗效果的药物是人们梦寐以求的，但是化学药物的筛选耗材费时，中成药的制备又难以制定统一标准，而生物技术应用与新药的开发，可以生产出高效、高产、廉价的防治疾病的新药物，转基因药物便应运而生。
3 调剂工作职责延伸要求更高 调剂工作是医院药学的中心环节，调剂工作的质量是医院药学的整体水平反应。随着科学技术和医院药学的发展，药品调剂工作在医院药学中的地位将更加突出。
调剂工作应调整人才结构，调剂人员对所调剂的处方要增强法律意识。 3.1 不断提高和发展调剂工作的技术性 现代调剂工作的模式应是医药结合型和知识信息型。
医师要参与临床，调剂室的药学人员应进行合理用药研究和掌握药物在体内的动态构成；收集了解药物不良反应，评价新、老药物，调查分析病历和处方用药情况，不断提高用药水平；医护人员和患者开展药物咨询工作。 3.2 住院部药房实行药学技术人员中心摆药 这是贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》关于“非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作”的规定，药学人员中心摆药有利于提高药学技术人员的学习热情和工作责任性。
但摆药 中间有不少不合理用药情况，需要解决和研究。 3.3 临床输液配伍和全静脉营养输液 这种工作目前多数医院仍由。
3.急求
论药店服务创新的类型与过程管理 摘要目的：为我国药店服务创新提供参考。
方法：分析我国药店服务创新的现 状及意义，探讨药店服务创新的类型与过程管理。结果与结论：药店进行服务创 新时，确定创新的类型，管理创新的过程不容忽视。
关键词药店；服务创新；类型；过程管理 近年来，我国医药流通领域经历着如火如荼的改革，药品零售企业面临着 各种各样的冲击。药品降价、平价药店、处方限售令等成为媒体关注的焦点，医 药流通领域微薄的经营利润已成为业内外共知的事实 [1] 。
而服务作为药店的一种 竞争手段并没有得到广泛而合理的应用。当今大多数药店服务基本是“鸡毛蒜皮” 式的，如免费检查视力、测量血压，办理会员卡等，所谓服务创造效益的理念性 不强。
而随着人们对购物环境的要求不断提高，对于顾客在药品知识和健康咨询 方面的服务还远远满足不了顾客的需求。因此，服务创新无论是对于药店还是消 费者都迫在眉睫。
1.药店服务创新的意义 1.1是药店适应消费者需求变化的需要 药品是特殊的商品，药品的消费行为是被动式的，患者所能掌握的健康知识 和药物知识不足以用来指导自己的消费。随着服务经济的不断发展和人们健康意 识的不断增强，他们渴求专业化的服务，使他们既能正确消费而不浪费金钱，又 能正确使用药物而不“浪费”健康或生命。
而随着他们消费观的改变，顾客上药 店，已不仅仅是要求购买药品，更大程度上是购买便利、购买美丽、购买健康。 顾客对药店服务的需求不断发生变化，从而要求药店不断推陈出新，开发服务新 产品。
1.2是药店保持和提升市场竞争力的需要 据中国医药商业协会连锁药店分会统计，截至2003年12月31日，全国药品连 锁企业已达1216家，零售药店已达178017家。2003年，我国药品零售连锁企业销 售额前100名的销售总额为1942234万元，较之2002年的1417668万元增长了37%， 增长速度明显加快2003年，我国药品零售连锁企业门店数排在前50名的企业门店 总数为14763家，较之2002年的9728家增长了5118% [2] 。
市场竞争日趋激烈，服务 可作为药店的一项差异化战略，对发现和探索新的市场机会、提升药店形象和提 高销售利润上都有明显的成效，有助于药店维持和提升市场地位和市场份额。 1.3有助于药店抵消服务需求的时间和季节波动性 任何销售环境都是有旺季与淡季，药品销售也是如此，一般来讲，药店中中 药和OTC产品的旺季与淡季的销售很明显。
可以在药品销售的不同时间和季节采 取不同的服务策略，以达到促进药品销售的目的。气温的改变、引发各种类型感 冒，那么伤风感冒的品种要备足、备齐，与此同时可以进行一些健康讲座；春季流行病居多，胃肠道感染药、肝胆系统的传染性疾病用药要有所增加；夏季各类 凉茶、减肥产品需求增加；秋季护肤美白的面膜及润燥的品种应备齐；冬季进补 时节，各种滋补品、贵重药材（参茸、虫草等）需求大增。
进入节前送礼时节 包装精美的品种不妨多进一些，摆在店面最显眼的位置，也可增添节前的喜庆气 氛。 2.药店服务创新的类型 服务创新的结果是新服务产品的出现，只要服务在原有服务的基础上进行扩 展、衍生或深化等，都可以被称作为新服务。
2.1按创新程度分类 按创新程度不同，药店服务创新可分以下几种类型： 2.1.1替代型服务创新。替代型服务创新是利用新的服务手段或服务技术来实现 原有的服务，如药店用自动收款机及刷医保卡替代原有手工现金收款。
替代型服 务与原有服务相比，服务内容相同，但服务手段不同，一般会采用新的技术或方 法来实现。 2.1.2延伸型服务创新。
延伸型服务是在原有服务的基础上开发不同的新服务， 使服务范围向其他相关领域的延伸。如服务台缺货退货登记、寄存和导购、医疗 门诊、健康大课堂、美容美体馆、健康服务区、中药加工等都属于延伸服务创新 2.1.3改进型服务创新。
这是对原有服务在服务程序、方式、手段、时间、地点 人员等要素方面进行的改进，目的是增加服务的可接近性、方便性、安全性和可 靠性等。其主要是在“量”上的创新，如会员制、24小时营业、电话购药、送货 上门、代邮药品等。
2.1.4形式变化型创新。这是通过改变服务环境、辅助服务设施、服务有形展示 和包装等来改变现有服务产品的创新。
实际上，这类服务本身并没有实质性变化 但可能带动服务创新。它的作用不仅仅是让卖场时刻保持新鲜感和时令感，其最 主要的目的是通过有效的环境调整、卖场氛围营造等吸引消费者目光，刺激消费 者的购买欲，提高终端产品的成交率。
如售点广告、陈列美观、拆零销售、背景 音乐、触摸式电脑导购及像超市在收银或离开处和进门处设置一些刺激产品线销 售润喉药、抗酸药、维生素微量元素等。 2.2按服务组合方式分类 依据服务组合方式的不同，药店服务创新可分以下几种： 2.2.1在保证原服务基础上，增添免费服务项目，满足消费者的基本需求。
免费服务是指顾客在药店可以免费获得的服务，如免费测视力、血压、血脂、骨密度，一定距离以内免费送货上门、免费吸氧、代煎汤药、供应药茶、缺货登 记及免费提供药学报刊图书阅览、社区知。
4.有无人可以帮我想一个关于中药鉴定的毕业论文课题
1传统中药苦楝皮的化学成分研究 2带状疱疹后疼痛治疗前后蛋白质组学生物标记特征研究 3黄金菊制剂质量评价及生物效应鉴定方法探讨 4阿拉尔市奶牛隐性乳房炎病原菌的分离鉴定及药敏试验 5中药中一种耐辐射微生物分离、鉴定及理化性状研究 6中药复方CM活性成分和中药青黛的研究 7藏红花（Crocus sativus L.）的分子鉴定研究 8皇冠化学成分的研究 9DNA分子标记在中药材鉴定中的应用研究 10杀螨中药筛选与丁香杀螨活性成分研究 11中药牛膝中三萜皂苷的提取分离与结构鉴定 12中药牛膝中三萜皂苷与甾醇类化合物的提取分离与结构鉴定。
5.请教关于药物分析的毕业论文
药物分析（习惯上称为药品检验）是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。它包括药物成品的化学检验，药物生产过程的质量控制，药物贮存过程的质量考察，临床药物分析，体内药物分析等等。
药物分析是分析化学中的一个重要分支， 它随着药物化学的发展逐渐成为分析化学中相对独立的一门学科， 在药物的质量控制、新药研究、药物代谢、手性药物分析等方面均有广泛应用。随着生命科学、环境科学、新材料科学的发展， 生物学、信息科学、计算机技术的引入， 分析化学迅猛发展并已经进入分析科学这一崭新的领域， 药物分析也正发挥着越来越重要的作用， 在科研、生产和生活中无处不在， 尤其在新药研发以及药品生产等方面扮演着重要的角色。
药品检验工作的基本程序：
一、取样
二、性状观测
三、鉴别
四、检查
五、含量测定
六、检验记录与报告
常用的药物仪器分析方法：
[色谱法] 离子交换法 超临界流体色谱法 毛细管色谱法 薄层色谱/扫描法 凝胶色谱法 多维色谱
[光谱法] 紫外可见分光光度法 原子吸收光谱法 荧光分光光度法 红外光谱法 近红外光谱
[其它] 生物芯片技术 体内药物分析 体外分析
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