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结果:中药靶向制剂具有许多优点,但研究深入还不够。新剂型的研究使靶向制剂的 。
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中药新剂型——靶向制剂的应用 来源:中国论文下载中心 [ 08-05-19 16:55:00 ] 编辑:studa20.
作者:潘洁,王远光,韩晓翌,王蓓. 【摘要】 目的论述中药制剂的新剂型—— 。
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当前位置:66WEN.com >>; 药物制剂论文 文章列表 。 国外文献,重点介绍了药物传输系统
较新的进展,有脉冲式给药系统,结肠定位给药系统及受体型与免疫型靶向制剂等. 。
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杂乱、
无效杂质多等等,
这就不可避免的制约着传统剂型的发展,
要求药学工作者们研
究和发展新的中药剂型,
推动中药学的改革和发展。
依据临床应用的要求和中药自身的限制,
药学工作者研究出了靶向制剂、纳米制剂、微球制剂等新剂型。但新剂型虽然日益增加
,
但
毕竟是在传统剂型的基础上发展起来的
,
可以说是万变不离其宗。只不过新剂型体积更小
,
服
用更加方便,更适合于现代社会和人们的需求。
关键词:中药
剂型
研究与进展
1.
中药传统剂型
1.1
中药传统剂型的概括
在五千年辉煌灿烂的中华文化中,在与疾病的斗争过程中,我们的先人发现了中(草)
药,
并且加上自己的聪明才智创造了适当的剂型,
在保障人民的身体健康发挥了巨大的作用。
传统的中药剂型相对较少,据后晋代的《甲乙经》序中、始记了汤剂、丸剂、散剂栓剂
等几种剂型。到明代时据李时珍《本草纲目》记载的药物剂型达到
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余种,但是这样远远
满足不了患者的需求。
新中国成立后中药医学得到较为全面和系统的发展,
新生了各种新
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国家卫生部、食品药品监督管理局共同颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确规定,报告药品不良反应是我们医疗卫生机构的法定义务。
我院自成立药品不良反应监测小组以来,坚持药品不良反应报告制度,开展药品不良反应的信息咨询工作。经过2 a多的努力,药品不良反应监测工作取得了一定成绩,探索出一套适合我院开展药品不良反应监测的方法。
现报告如下。 1 药品不良反应(ADR)的概念 ADR是指合格药品在正常用法用量下,出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。
服用假药、劣药、过期失效药、超剂量用药、用错药及擅自改变用药方法或用药途径等发生的有害反应均不能按ADR对待。ADR的主体是药品,广大患者是弱势群体,帮助患者正确认识药物、认知药物的不良反应,安全、合理、有效、经济地使用药品是我们广大医务工作者义不容辞的职责。
2 ADR监测的目的 人们对ADR的认识是随着对药品的广泛使用,深入研究而逐步加强的。从20世纪60年代震惊中外的“反应停”(沙利度胺,thalidomide)事件到20世纪末引人关注的“苯丙胺”事件,ADR的危害一再向人们敲响了警钟。
国家ADR监测中心调查显示,全国住院患者中发生ADR 10%~20%,因ADR死亡者0.24%~2.9%,因ADR住院者0.3%~5%[2]。ADR的发生极大地危害了患者的身体健康与生存质量,增加了患者的治疗成本。
ADR报告与监测的目的就是通过规范报告和监测,加强上市药品的安全监管,发现存在安全隐患的药品,并通过适当的评价和控制来保障公众用药安全。 3 ADR监测工作程序 3.1 成立医院ADR监测小组 为了确保ADR监测工作的顺利进行,我院首先成立了ADR监测小组。
组长由业务院长担任,副组长由药剂科长和医务科长担任;监测员由各临床科室的主任、护士长担任;下设办公室,办公室主任由药房主任担任;成员由门诊药房、病区药房、急诊药房的主任以及资历较高的中级以上职称的药学技术人员组成;并设立ADR专家组。 3.2 明确ADR监测小组职能 接受上级主管部门ADR监测中心的业务指导,承担全院ADR监测资料的收集、整理、分析、评价及上报,负责ADR报告表的发放与管理工作,对各临床科室的ADR监测工作进行业务指导。
药剂科负责全院ADR监测资料的收集整理上报信息和向临床反馈工作。为了使广大医务人员自觉树立ADR监测意识,我院的ADR监测小组还定期举办ADR专业知识讲座,并对及时上报的ADR的科室和个人进行表扬。
3.3 ADR报告的填写 医师、护士、药师等如发现患者用药过程中出现药品不良反应时,应填写药品不良反应报告表或电话通知ADR监测小组,小组成员及时到临床核实报告情况,填写药品不良反应报告表。应详细询问用药史,记录ADR的发生、发展、转归,包括ADR发生时期、症状、严重程度、持续时间、治疗干预、因果判断及预后等。
经与专家小组共同分析、评判、整理后上报。 3.4 ADR报告的收集 3.4.1 临床科主任、护士长的参与有利于ADR报告的收集。
各临床科室主任、护士长是ADR监测小组的成员,可以从临床治疗或护理的角度要求医生或护士监测ADR,观察患者用药时的情况,获得第一手ADR资料。另外,医师查房处理医嘱时可发现一些漏报的ADR资料。
3.4.2 药师到临床参加查房,是获取ADR资料的又一途径。药师定期到临床参加主治医生查房,一方面可参与临床用药,另一方面可观察患者的用药情况,尤其是ADR的情况。
3.4.3 注意门诊发药窗口ADR报告的意识培养。要求药房调配人员发现ADR后,及时与ADR监测小组的成员联系。
药师在发药窗口调配处方药品时,通过患者要求退药或用药咨询时,可发现药品不良反应,可先记下患者的电话或通讯地址以便跟踪填报。 3.5 ADR报告的反馈 将监测到的ADR信息及时反馈到全院各临床科室,并通知发生ADR的患者,使他们了解用药知识,防止ADR的再次发生。
当临床怀疑不良反应由其他原因引起时,ADR监测小组成员及时协调有关人员查找原因,采取措施,防止此类情况再次发生。安全用药、合理用药是ADR监测工作的核心。
我院ADR报告涉及前5位的药物有:抗生素、静脉输液药物、心血管药物、神经系统药物、中药。这些药物的不良反应发生率高,除与药物本身的结构和性质有关外,还与临床广泛使用有关。
4 体会 4.1 医院领导的重视是开展好ADR监测的前提 医院开展ADR监测工作,首先应得到院领导的足够重视。药剂科负责人应经常向医院领导回报开展此项工作对提高医疗质量,加强医院管理的重要性。
定期回报开展ADR监测工作的情况、取得的成绩、各兄弟医院开展ADR监测的有关信息,争取得到医院财力及人力的支持。 4.2 搞好ADR监测知识的宣传是开展ADR监测工作的基础 ADR监测工作是一项长期性医疗管理工作,但我们的部分医务人员对ADR的认识度仍然很低,存在认识上的误区。
《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十条明确规定:ADR报告的内容和统计资料是加强药品监督管理,指导合理用药的依据,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据[1]。医院是ADR主要。
4.药物制剂技术就业前景
从20世纪初至80年代,是化学药物飞速发展的时代,在此期间,发现及发明了现在所使用的一些最重要的药物,为人类健康做出了贡献。
从合成药物发展的历史及现今科学技术的进步来展望21世纪合成药物发展的趋势,可以从下列几个方面加以评述。1、从药用植物中发现新的先导化合物并进行结构修饰、发明新药仍是21世纪合成新药研究的重要部分。
尤其是由于细胞及分子水平的活性筛选方法的常规化和分离技术的精巧化,有可能从植物中发现极微量的新的化学结构类型。同时,通过现代的筛选模型重新发现20世纪已经筛选过的植物化学成分的新用途,也为合成新药研究提供了更多的成功机会。
2、从天然来源发现新结构类型抗生素已经很困难,微生物对抗生素的耐药性的增加,不合理的使用抗生素,使得一种抗生素的使用寿命愈来愈短。这种情况促使半合成及全合成抗生素在21世纪会得到特别发展。
3、组合化学技术应用到获得新化合物分子上,是仿生学的一种发展。它将一些基本小分子装配成不同的组合,从而建立起具有大量化合物的化学分子库,再结合高通量筛选来寻找到一些具有活性的先导化合物。
4、有机化合物仍然是21世纪合成药物最重要的来源。5、20世纪60~70年代,仪器分析(光谱、色谱)学科的逐渐形成,加快了化学合成药物开发的速度,使化学药物质量可控性达到相当完美的程度。
进入 21世纪,一批带有高级计算机仪器的发明,分离、分析手段的不断提高,特别是分析方法进一步的微量化等将使化学合成药物的质量更加提高,开发速度也会进一步加快。6、药理学进一步分枝化为分子药理学、生化药理学、免疫药理学、受体药理学等,使化学合成药物的有效药理表现更加具有特异性。
21世纪,化学合成药物会紧密地推动药理学科的发展,药理学的进展又会促进化学合成药物向更加具有专一性的方向发展,使其不但具有更好的药效,毒副作用也会更加减少。7、经过半个世纪的积累,通过利用计算机进行合理药物设计的新药研究和开发,展现出良好的发展前景。
21世纪,酶、受体、蛋白的三维空间结构会一个一个地被阐明的,这给利用已阐明这些“生物靶点”进行合理药物设计,从而开发出新的化学合成药物奠定了坚实的基础。8、防治心脑血管疾病、癌症、病毒及艾滋病、老年性疾病、免疫及遗传性等重要疾病的合成药物是21世纪重点需要开发的新药。
9、分子生物学技术的突飞猛进、人类基因组学的研究成就,将对临床用药产生重大影响,不但会有助于发现一类新型微量内源性物质,如活性蛋白、细胞因子等药物,也为化学合成药物研究特别是提供新的作用靶点奠定了重要的基础。10、进入21世纪,化学合成药物仍然是最有效、最常用、最大量及最重要的治疗药物。
人类基因组学的研究成就、中药现代化的巨大吸引力为我们带来了美好的前景,引起了包括政府部门、企业家以及媒体的关心与兴趣。将之作为重点科学事业给予支持与鼓励,这是值得赞赏的,但是若因此而形成对化学合成药物的忽视局面,甚至更多的渲染它的毒副作用,或用一些如“回归自然”、“绿色消费”等动听的名词来贬低化学合成药物的重要性和实用性,这是不全面的。
当今世界大制药公司新药研究的主题仍是化学合成药物。而利用人类基因组学及中药现代化的成就开发出可以临床使用的药物并占有重要地位是一件十分困难的事业,需要相当时间的积累。
假使说用化学方法合成药物是今天该做的事,否则我们与国际水平相比将会有更大的差距。 药物制剂,从狭义上来讲,就是将药物制成一定的的剂型,如针剂,片剂,膏剂,汤剂等等;从广义上来讲是药物制剂学,是一门学科.根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。
药物制剂解决了药品的用法和用量问题。药物制剂对人类起到非常大的意义,具有重大的作用.药物制剂其实就在我们身边.如果我们感冒了,我们会吃一些感冒药,有的人吃的是胶囊的“康泰克”,有的人吃的是片状的"感康".其实"胶囊","片状",这就是药物制剂.药物制剂的作用一般分为两类:1.药物制剂能为患者减少痛苦.有的人生病了,也不想吃药,因为他讨厌药的苦味,药真的是苦涩难咽.但是一旦把药做成糖衣片的话,这就不同了,避免了让患者饱受苦涩的煎熬.2.药物制剂能使药物发挥其作为"药物"的作用和效果.胰岛素是一种蛋白质,被人体食用后会变为自身营养.但是把胰岛素做成针剂,注射到糖尿病患者的体内,将会对糖尿病患者起到治疗的作用.药物制剂学 药物制剂作为一门学科,越来越为人们所重视,因为人们生病的时候都离不开它.业务培养目标:本专业培养具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能,能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。
业务。
5.药学专业在生产部实习毕业论文怎么写
制药工程专业是一个化学、药学和工程学交叉的宽口径工科类专业,它涉及化学制药、生物制药、中药制药及药物制剂等专业内容,以培养德、智、体全面发展,能适应我国现代化建设需要,具备化学、药学和工程学的科学基础、制药工程专业知识和从事药品及其他化学品的技术开发和工程设计能力,在工程应用研究等方面具有良好的开拓精神、创新意识和实践能力的研究创业型和技术应用型工程技术人才为目标。
1998年,教育部经研究对当时的工科本科专业进行了比较大的调整,有近1/2的工科专业被合并或撤消,使得原来具有很多专业名称的化工大类改名为化工与制药大类,只设化学工程与工艺和制药工程两个专业,制药工程这个名称也正式出现在教育部的本科专业目录中[1]。从1999年秋起,全国正式开始以制药工程专业名称招收本科生。
而国外第一个制药工程研究生教育计划早在1995年美国制药工业最集中的新泽西州州立大学Rutgers分校(The State University of New Jersey, Rutgers)产生,随后密西根大学(The University of Michigan)等高校也相继设立制药工程研究生教育计划,1998年加州大学Fullerton分校(The California State University, Fullerton)开始设立本科教育计划。同时,除美国外,加拿大、英国、德国、日本和印度等国家的部分高校也已设立制药工程教育计划,如加拿大的Ecole Polytechnique of Montreal,英国的The University of Manchester,The University of Leeds,德国的Technische Fachhochschule Berlin,Albastadt-Sigmaringen Hochschule fur Technick und Wirtschaft,日本的University of Shizuoka,印度的India Jadavpur University等等;还有部分高校把制药工程作为课程纳入其教学计划,如美国南佛罗里达大学(The University of South Florida)化学工程系, 阿拉巴马大学( The University of Alabam)化学工程系,普度大学(Purdue University)生物医学工程系,佐治亚大学Athens分校(The University of Georgia, Athens)工程系,伊利诺斯技术学院(Illinois Institute of Technology)化学与环境工程系等,另外有些高校成立了制药工程研究所(组),如弗吉尼亚科技大学(Verginia Polytechnic and State University)成立了制药工程研究所, 阿斯顿大学(Aston University)工程与应用科学学院下设了制药工程研究组。
虽然国外的这些院校中很多是以研究生教学为主的,但是作为制药工程技术的研究和教育经验比国内的丰富。 另外,尽管制药工程专业名称是新的,但实际上从学科沿革来看她的产生并不是全新的,是相近专业的延续,也是我国科学技术发展到一定时期的产物。
在正式出现制药工程专业名称前,国内的高校依据自身的条件已经设置了与此相关的专业,如化学制药专业、中药学专业、抗菌素专业、精细化工专业、微生物制药专业等等,这些专业一部分是设置在医药科大学,一部分设置在综合性大学,更多的是设置在理工科大学内;全国高校之间存在着多方面的不平衡和差异,如院校层次上的差异、院校性质上的差异、办学规模上的差异、办学科研背景的差异、师资队伍的差异、专业方向差异以及生源的差异等等,同时由于主管院校性质的不同,这些专业的侧重点也各不相同,导致目前高校制药工程专业教育模式也各不相同,这些都给规范制药工程专业教育带来了困难。 由于国内制药工程专业产生比较晚,起步层次比国外低,专业根源差异性大,各高校教育层次和侧重点不同的影响,导致目前制药工程专业统一的教育模式难以形成,与国外制药工程教育有较大的差距。
国家教委在2003年制订新的工科本科目录的文件中指出[2],目前我国制药类专业人才培养专业分化太细,教育重理论而轻实践,不能适应生产部门和行业的需要。而国外高校的教育目标很明确,要求学生具有广泛而坚实的制药工程基础,除了重视理论课程教学外,特别重视培养学生的实际工作能力,一方面通过四年级开设实验课培养学生在药物制造和检测技术方面的动手能力,另一方面通过与当地制药公司合作开展实习,让学生进一步接触和了解企业,国外的这种教育理念为国内制药工程教育创造良好的教育模式建立了基础。
江苏大学药学院制药工程专业成立于1999年,成立时间较早,2001年开始招生。从专业办学开始就始终紧抓制药工程专业培养目标,在重视理论教学的同时,加强实践教学工作,为培养高素质、高层次、综合能力和创新意识强的综合型人才而努力。
经过近十年的努力,在制药工程实践环节教育[3],特别是生产实习中积累了一些经验,形成了制药工程生产实习模式,现将我们 的生产实习模式总结出来,以期对其他高校的制药工程生产实习教育环节有一定的帮助。 1 生产实习的背景 1.1 生产实习内容和思路的突破 制药工程专业生产实习不再是原有的工科或药科实习模式,既不能简单地等同于药学实验,也不能完全按照工科院校的模式实习,而应该将药学的知识灵活的应用在工程中,把制造技术、质量意识、市场竞争、工业安全以及制药工业需要满足的诸如GMP等政策法规内容联系起来,充分发挥药学和工程学的传统特色和。
6.药物制剂专业发展前景怎么样
还可以,尤其到制剂专业硕士以上,因为国内制药企业研发一类新药的能力几乎为零,主要致力于剂型改造。所以制剂专业就业前景在国内来说比药理、药化、药分都要好一点。 药物制剂专业 药物制剂专业
业务培养目标:
业务培养目标:本专业培养具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能,能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。
业务培养要求:本专业学生主要学习药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等方面的基础理论和基本知识,受到药物制剂研究和生产技术的基本训练,具有药物制剂研究、开发、生产技术改造及质量控制的基本能力。
毕业生应获得以下几方面的知识和能力:
1.掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计等方面的基本理论、基本知识;
2.掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术;
3.具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计的初步能力;
4.熟悉药事管理的法规、政策;
5.了解现代药物制剂的发展动态;
6.掌握文献检索、资料查询的基本方法,具有初步的科学研究和实际工作能力。
主干课程:
主干学科:药学、化学工程学
主要课程:物理化学、化工原理、药物化学、药物分析学、药理学、物理药学、药用高分子材料学、生物药剂学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计。
主要实践性教学环节:包括生产实习、毕业论文设计、综合性实验设计等,一般安排22周左右。
修业年限:四年
授予学位:理学或工学学士
相近专业:中药学 药物制剂
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