1.有关生物制药专业的毕业论文3000字
生物制药的研究与发展(生物技术论文)
摘 要:生物技术已经深入中药研究和开发的各个领域,在科技高速发展的现代社会里,中药要想存在就必须实行现代化,因此生物制药在制药行业就显得尤为重要,而发展生物制药将会形成一个大的趋势
关键词:生物制药;研究;发展
Abstract:Biotechnology has been widely used in the research and development of chinese medicine on all side.In the high development of sciences,especially modern society,only by being modern,can the chinese medcine exits.So the biology pharmacy becomes more importment in the pharmsncy industry and developing biology phsrmsry will be a big trend.
Key words:biology phsrmsry; rearch; development
2.急需生物制药类论文(5000字以上)
摘要:现代生物技术制药工业始于1971年,现已创造出35个重要治疗药物,全球大约有2500多家公司,主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆机体三大类。
我国自80年代开始进行现代生物技术药品的研究和开发,到1998年7月底,我国已有近200多个现代生物技术制药企业,已有14种现代生物技术药品和疫苗投产,已经批准进入临床的有近10种药,正在进行临床前研究的有10多种。在采用现代生物技术改造传统生物技术制药产业方面已取得初步成果。
但我国生物技术诊断试剂、酶工程、动植物细胞工程医药产品、现代生物技术支撑技术、后处理技术和制剂技术等方面与国外还存在差距。其中不重视中试放大过程是影响我国生物技术产业化发展的一个很重要的原因。
关键词:生物技术制药 生物技术的应用 生物技术发展 生物药物研究进展 生物技术药物(biotech drugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体,以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托,以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。现在,世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期,生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域,尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用,生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。
有些学者认为,20世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位,而21世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。无论这种说法是否得到普遍的认同,生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。
科学家预测,生命科学到2015年会取得革命性进展。这些进展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题,彻底消除营养不良,改善食品的生产方式,消除各种污染,延长人类寿命,提高生命质量,为社会安全和刑侦提供新的手段。
有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生态环境对人类的影响等。产生新的有机生命的研究也会取得进展。
1.生物制药现状 目前生物制药主要集中在以下几个方向: 1 肿瘤 在全世界肿瘤死亡率居首位,美国每年诊断为肿瘤的患者为100万,死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。
肿瘤是多机制的复杂疾病,目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。
如应用基因工程抗体抑制肿瘤,应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤,应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长,阻止肿瘤生长与转移。
这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂,已有3种化合物进入临床试验。2 神经退化性疾病 老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗,胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。
神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎,肌萎缩硬化症,均已进入Ⅲ期临床。 美国每年有中风患者60万,死于中风的人数达15万。
中风症的有效防治药物不多,尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少,Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用,现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗,可以消除症状30%。
3 自身免疫性疾病 许多炎症由自身免疫缺陷引起,如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万,每年医疗费达上千亿美元,一些制药公司正在积极攻克这类疾病。
如 Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘,已进入Ⅱ期临床;Cetor′s公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎,有效率达80%。Chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。
还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病,如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞,再将细胞注入人体,使工程细胞产生全程胰岛素供应。 4 冠心病 美国有100万人死于冠心病,每年治疗费用高于1 170亿美元。
今后10年,防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′s Reopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功,这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。
基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟,使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能,正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物,已逐渐进入产业阶段,用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT,用于治疗肺气肿和囊性纤维变性,已进入Ⅱ,Ⅲ期临床。
大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。 2.生物制药展望 今后10年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物,并在所有前沿性的医学领域形成新领域。
目前热门的药物生物技术如下:表1 热门药物生物技术技 术 新颖性 技 术 新颖性 组合化学 成熟领域 前导物综合鉴定技术 新生技术 药学基因组科学 发展领域 核糖酶 新生技术 蛋白质工程 发展领域 抗体酶 新生技术 基因治疗 。
3.生物制药技术的发展趋势的论文3000
现代生物技术制药研究及展望 生物技术药物(biotech drugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体,以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托,以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。
现在,世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期,生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域,尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用,生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。 有些学者认为,20世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位,而21世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。
无论这种说法是否得到普遍的认同,生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。 科学家预测,生命科学到2015年会取得革命性进展。
这些进展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题,彻底消除营养不良,改善食品的生产方式,消除各种污染,延长人类寿命,提高生命质量,为社会安全和刑侦提供新的手段。有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生态环境对人类的影响等。
产生新的有机生命的研究也会取得进展。 1.生物制药现状 目前生物制药主要集中在以下几个方向: 1 肿瘤 在全世界肿瘤死亡率居首位,美国每年诊断为肿瘤的患者为100万,死于肿瘤者达54.7万。
用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病,目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。
今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤,应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤,应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。
基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长,阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂,已有3种化合物进入临床试验。
2 神经退化性疾病 老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗,胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎,肌萎缩硬化症,均已进入Ⅲ期临床。
美国每年有中风患者60万,死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多,尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少,Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用,现已进入Ⅲ期临床。
Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗,可以消除症状30%。 3 自身免疫性疾病 许多炎症由自身免疫缺陷引起,如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。
风湿性关节炎患者多于4000万,每年医疗费达上千亿美元,一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如 Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘,已进入Ⅱ期临床;Cetor′s公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎,有效率达80%。
Chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病,如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞,再将细胞注入人体,使工程细胞产生全程胰岛素供应。
4 冠心病 美国有100万人死于冠心病,每年治疗费用高于1 170亿美元。今后10年,防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。
Centocor′s Reopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功,这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。 基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟,使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能,正在达到未来治疗学的新高度。
转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物,已逐渐进入产业阶段,用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT,用于治疗肺气肿和囊性纤维变性,已进入Ⅱ,Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。
2.生物制药展望 今后10年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物,并在所有前沿性的医学领域形成新领域。目前热门的药物生物技术如下: 表1 热门药物生物技术 疫苗 62 组织纤溶酶原激活剂 4 基因治疗 28 凝血因子 3 白介素 11 集落细胞刺激因子 3 干扰素 10 促红细胞生成素 2 生长因子 10 SOD 1 重组可溶性受体 6 其他 56 反义药物 6 总数 284 生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展,而且依赖于很多相关领域的技术走向,例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。
尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测,但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。 除了遗传学之外,生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。
这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力,使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势,对感染形成新的攻势。
除了解决传统的细菌和病毒问题之外,人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如,正在。
4.找一篇制药方面的论文,最好是生物制药的
海洋生物制药现状及展望”
杨
中国科学院海洋研究所青岛
雨',
仅刃
秦松, '‘
中国科学院研究生院北京‘众洲
摘要现代生物技术在制药产业中发挥了重要作用, 海洋生物技术的出现和发展推动了海洋生
物药物的研究, 是今后生物技术药物的发展方向。综述了生物技术在海洋药物开发中的应用, 并
展望了新世纪海洋生物制药的前景。
关键词海洋药物生物技术基因工程产业化
海洋未被利用的有效面积约为陆地的一
倍, 海洋生物中的物种尚未被利用。现代研
究表明, 许多海洋生物都含有结构新颖的各种活性
物质。近年来, 随着海洋开发步伐的加快和现代生
物技术的广泛应用, 从海洋生物中发现活性天然产
物, 并将其开发成新型药物得到了研究人员的普遍
重视£’〕。海洋生物制药已成为一个崭新的领域, 显
示出广阔的研究和市场前景。
海洋生物制药的背景
生物技术药物
广义的生物药物叩是指利用
生物体、生物组织或其成分, 综合应用生物学、生物
化学、微生物学、免疫学、物理化学和现代药学的原
理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、
治疗制品图。与化学合成药物及天然提取药物相
比, 生物药物在医疗上, 药用活性高, 针对性强, 毒
副作用小, 疗效可靠在化学构成上, 十分接近于体
内的正常生理物质, 更易为机体所吸收利用在药
理学上, 具有更高的生化机制合理性和特异治疗有
效性, 尤其在传染病的预防、疑难病的诊断和治疗
上有不可替代的作用。
目前在医药行业生物药物的生产中, 传统发酵
方法生产的药物仍占有较大比例, 除来自土壤微生
物的抗生素外, 其他药物如维生素几、维生素、部
分氨基酸及幽体激素等也是利用发酵法制造。传
收稿日期仪”伪一修回日期以只一一
' , ”计划资助项目以, 中国科学院创新工程资助
项目一一
”通讯作者, 电子信箱师喊。
统发酵法需用经典方法育种, 盲目性大, 不能组合
不同菌株的优良性状。随着人们对这些问题的关
注, 利用现代生物技术制药应运而生。
生物技术药物, 是指采
用现代生物技术研制的重级蛋白、单克隆抗体和核
酸类药物汇, , 是重组产品汕概念
在医药领域的扩大应用闭。它给生命科学的研究
和制药产业带来了革命性变化, 在新药开发中占据
着日益重要的地位。生物技术药物比传统的生物
药物具有明显的优势能使活性蛋白、多肤基因在
微生物、细胞乃至动物、植物反应器获得更加高效
的表达, 从而提供足够数量的生理活性物质以满足
临床治疗的需要采用基因工程、蛋白质工程技术
改造内源生理活性物质, 可进一步提高其生物活性
改善内源生理活性物质既能获得天然来源难以得
到的活性物质, 又能通过组合生物学获得新型结构
化合物, 为新药研究奠定基础川。
海洋生物药物
世纪人类社会面临着“ 人口剧增、资源匾
乏、环境恶化”三大问题的严峻挑战, 一直以来作为
药物主要来源的陆地生物正面临着被开发殆尽的
危险。向海洋进军, 开发海洋药物迫在眉睫。
海洋作为一个特殊的生态系统, 在某种意义
上, 本身就是一个复杂的培养体系。海洋生物处于
高盐、高压、低温和无光照的环境中, 相互间的生态
作
你好,我有相关论文资料(博士硕士论文、期刊论文等)可以对你提供相关帮助,需要的话请加我,761399457(QQ),谢谢。
5.求关于生物制药的毕业论文
全球生物制药研发特点与应对思考 生物制药是指借助生物工程来合成制备有药物活性的 蛋白质产品并应用于制药工业部分的技术和过程。
目前, 生物制药产业已经成为21世纪最具前途的产业之一,是生 物工程应用研发中最活跃和进展最快的领域。世界上许多 国家都把生物技术产业作为优先发展的战略性产业之一, 不断加大对生物制药产业的政策扶持与资金投入。
我国在 《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006一2020年)》 中也把生物技术列为重点发展的科研项目之一。 全球新药研发现状 1.研发主体增长迅速 作为全球新药最主要的研发主体,全球生物科技公司 呈现出迅猛发展的势头。
据不完全统计,全世界生物技术 公司数量在1984年尚不足400个,1990年全球不超过1800 家。目前,全世界已有注册的研发性医药生物技术公司 6000多家川,其中从事医药产品研究开发的生物技术公 司占2/3。
2.地区分布高度集中 美国、加拿大、西欧和亚太地区是世界上生物技术医 药产品开发的主要国家和地区。根据Ernst&Young等国 际著名机构的研究报告,2005年全球生物技术公司总数 为4203家,美国、欧洲、加拿大和亚太地区分别为1415 家、1491家、459家和716家。
上市公司共有671家,美国、欧洲、加拿大和亚太地区分别有329家、122家、81家、139家。其中美国研发创新最活跃,稳居全球生物技术产 业的重心。
2004年美国生物技术R&D投入占全球的75%,并 且是全球生物技术创新的源头,目前全球接近60%的生物 技术专利为美国所有。欧洲地区与美国还存在较大的差距, 而且各国发展情况参差不齐。
亚太地区生物技术产业的活 动日趋活跃,日本、印度、新加坡、韩国、中国大陆和台 湾地区正引领亚洲生物技术产业迅速发展。 3.科技发展成为强大动力 科技发展是医药行业快速成长的强大动力。
随着现代 生活方式和疾病发生情况的改变,研发工作有了相应调整, 生物技术、纳米技术和计算机技术等在医药产品研发和医 药产业中的应用日益显著,以高通量筛选技术为基础,综 合采用计算机处理、新型分析手段、先进设备和快捷的信 息技术己经使新药先导物质的发现时间大大缩短。研发和 技术创新日趋全球化,传统的研发、生产、销售模式仍将 继续,但电子商务、企业客户管理和信息技术的交流融通 持续带来医疗市场的革命,对医药营销模式影响深远。
4.药品消费变化使新药研发更具挑战性 全球经济发展不均衡导致药品消费不均衡,目前全球 药品消费有85%以上集中于美、欧、日等几个发达国家和 地区。随着发展中国家经济的发展,其用药水平将随之提 高,这为药品市场日后增长提供了机会,但各国政府为增 进人民健康福利,势必大力推广价格相对便宜的非专利药 物,或者对于专利药物采取不甚严格的专利保护手段,这 对制药企业的研发来说将是一大挑战。
5.大型制药公司是研发创新的主要投入者和推动者 制药业昂贵的研发费用及研制时间决定了在生物制药 的研发创新中,大型制药公司始终是其主要投入者和推动 者。近20年来,用于开发新药的费用增长了6倍多(达 300多亿美元)。
全球收入前20位与R&D投入前20位的制 药公司惊人的一致,仅在先后排位上略有不同,其中,前 十大药厂的研发费用占营业收入比例平均达17%。辉瑞、葛兰素。
史克、赛诺菲一安万特、强生、诺和诺德、罗氏、诺华、阿利斯康、拉罗歇、礼来、拜耳等世界著名跨国医 药公司在全球生物制药研发中扮演着重要角色。 全球生物制药研发特点 1.研发强度全球化最高 研发是制药行业一个非常重要的环节,在这个行业, 研发投资占销售额的比例是所有行业中最高的。
据不完全 统计,其投入是所有行业平均水平的4倍。在英国贸工部 发布的“2005年度研发排行榜”中,医药和生物制品的研 发强度高达15%,远远高于汽车、IT、电子、化学、航空、电信等行业(表1)。
在美国,以研究为基础的制药公司 研发强度为20.8%,医药行业的研发强度为12%,在各 大行业中名列前茅。此外,制药业也是研发全球化程度最 高的产业之一,例如美国有30%的新药研发工作在境外进 行,而境内进行的研发活动有49%是由外国企业开展的。
2.研发投入增长迅猛 全球以研究为基础的制药公司处方药品研发费用从 1980年20亿美元增长到2001年305亿美元,增长15倍多。 美国医药公司每年都投入数十亿美元进行研发,从1980 年以来(除了1994年和1995年,因为政府进行了药品价 格控制),每年增长都在2位数。
与2004年相比,2005年 全球医药和生物制品的研发投入增长率高达10%,在当年 全球研发投入额最多的10大产业中增长率是遥遥领先(表 1)。葛兰素史克在2004年投入新药开发的资金就达到了 30亿英镑。
3.研发耗时长且费用昂贵 制药业与其他产业最大的不同,是其昂贵的研发费用 及研制时间,研发新药的耗时非常长,从开始研发到产品 最终成功上市,一般需要12年左右的时间,从单一新药角 度来看,一种新药从最初研发到最终研发成功,平均需耗 费约9亿美元左右。即便一个新药通过十几年的努力最后 研发成功,但10个研发成功的产品里仅有3个能收回研发 成本。
而一般。
6.生物制药专业的毕业论文怎样写
①标题(Title)
②署名(Authors)(包括单位及合作者)
③摘要(Abstract)(包括中、英文摘要及关键词等)
④引言(Introduction)
⑤材料与方法(Materials and Methods)
⑥结果(Results)(包括图表及其注解等)
⑦讨论(Discussion)(包括结论)
⑧致谢(Acknowledgements)
⑨参考文献(References)
7.《生物技术在制药方面的现状与发展》论文选题目的和意义
当今,世界生物制药技术产业正处于投资收获期,得到了迅速发展。
生物技术药品在医药、日化产品、保健食品等领域得到广泛的应用。特别是在改造传统制药产业发挥重要作用,它在新药物的开发研究和生产过程中广泛的运用,现代生物制药技术成为当今最为重要的技术之一。
很多学者认为,20世纪占主导地位的科学技术是物理学和化学这两大学科。但21世纪占主导的科学技术是依赖生物学的成就。
生物技术是当前高新技术中发展最为迅速的领域。依照当前的速度,生命科学这一学科到2015年将会得革命性突破。
它的发展将帮助人类解决很多当前无法人类疾病,同时还可以改革食品的生产过程,彻底消除人类的营养不良。这些将极大的延长人类寿命,改善人们的生活。
8.
可以去查 现代生物技术制药研究及展望生物技术药物(biotech drugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体,以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托,以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。
现在,世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期,生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域,尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用,生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。 有些学者认为,20世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位,而21世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。
无论这种说法是否得到普遍的认同,生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。 科学家预测,生命科学到2015年会取得革命性进展。
这些进展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题,彻底消除营养不良,改善食品的生产方式,消除各种污染,延长人类寿命,提高生命质量,为社会安全和刑侦提供新的手段。有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生态环境对人类的影响等。
产生新的有机生命的研究也会取得进展。 1.生物制药现状 目前生物制药主要集中在以下几个方向: 1 肿瘤 在全世界肿瘤死亡率居首位,美国每年诊断为肿瘤的患者为100万,死于肿瘤者达54.7万。
用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病,目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。
今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤,应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤,应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。
基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长,阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂,已有3种化合物进入临床试验。
2 神经退化性疾病 老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗,胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎,肌萎缩硬化症,均已进入Ⅲ期临床。
美国每年有中风患者60万,死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多,尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少,Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用,现已进入Ⅲ期临床。
Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗,可以消除症状30%。 3 自身免疫性疾病 许多炎症由自身免疫缺陷引起,如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。
风湿性关节炎患者多于4000万,每年医疗费达上千亿美元,一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如 Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘,已进入Ⅱ期临床;Cetor′s公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎,有效率达80%。
Chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病,如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞,再将细胞注入人体,使工程细胞产生全程胰岛素供应。
4 冠心病 美国有100万人死于冠心病,每年治疗费用高于1 170亿美元。今后10年,防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。
Centocor′s Reopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功,这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟,使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能,正在达到未来治疗学的新高度。
转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物,已逐渐进入产业阶段,用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT,用于治疗肺气肿和囊性纤维变性,已进入Ⅱ,Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。
2.生物制药展望 今后10年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物,并在所有前沿性的医学领域形成新领域。目前热门的药物生物技术如下: 。