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浅析医学检验分析前质量管理 根据检验工作的特点,将临床实验室质量管理分为分析前、分析中和分析后三阶段。
分析前阶段始于临床医师申请检验开始,包括检验项目要求、患者准备、生理学因素影响,开始样本的采集,到达实验室后分析前的处理,至检验分析过程开始时结束。分析前一系列步骤,如不规范、不符合要求,对分析结果影响非常大。
在整个实验误差中,分析前误差约占70%。因此,重视分析前检验质量管理,对减少实验误差,提高检验质量尤为重要[1]。
1 重视临床医护人员作用临床医生是患者诊疗方案的制定人,从临床实验室检查项目的选择到检验结果的合理应用贯穿于整个医疗过程。因此临床医生必须熟悉检验科的各项检测项目及临床意义,并根据患者病情、诊断和疗效监控需要正确选择检查项目,这是保证检验结果有效性的关键。
例如“三P”试验在弥漫性血管内凝血(DIC)早期为阳性,而晚期为阴性,如果临床医生在不了解实验窗口期的情况下选择该检查,就会做出错误判断。检验科工作人员要经常与临床科室的医生进行沟通,向临床医生提供实验室开展检验项目的清单,并参加病房会诊,为临床医生提供及时的检验信息和合理的检测项目。
临床护士在检验科的全面质量管理中的作用是不可缺少的,尤其在分析前的质量管理中非常重要。分析前质量管理与临床护理人员密切相关的有:患者准备、标志采集、标本收集运送。
在这些过程中均存在出错的可能,从而影响分析前检验质量,这就要求临床护理人员要高度重视质量管理,掌握影响检测结果的主要因素。2 加强与患者沟通标本采集前患者准备是分析前重要组成部分,在采集检验标本之前,护理人员应对患者的生活起居、饮食状况、生理状态、病理变化、治疗措施等有详细的了解,熟悉各种干扰检验结果准确性的因素,为患者做好各种解释工作,以取得患者的合作[2]。
首先是一些固定因素的影响,如年龄、性别、民族和地域等。其次是可变因素的影响,由于进食的成分、饮食习惯对标本的化学成分和含量都有影响,同时血液许多项目正常参考值是以空腹血样为统计标本。
因此一定要与患者沟通,严格控制饮食,并空腹12 h后采血。比如进食后可使血糖和甘油三酯增高、无机磷降低。
血糖饭后1~2 h明显增高,3 h后才可恢复正常。高脂肪饮食后甘油三酯的水平是空腹的10倍多,因此甘油三酯检查最好素食3天,防止高脂肪饮食引起乳糜微粒增加,导致血清浑浊、结果增高。
做糖耐量试验的前3天嘱患者按平时饮食习惯进食。药物对检验结果的干扰也不可忽视,一般通过直接参与检测反应、激活或抑制检测反应、颜色干扰等影响检测结果[3]。
血液化学分析要特别注意,如胰岛素用量过大可致低血糖症;抗生素、抗结核药可引起肝损害,使ALT升高;维生素C可以引起肌酐、尿酸、胆红素、AST/ALT、葡萄糖的升高,消炎痛可以引起凝血酶原时间增加等。因此在采集标本前,应暂停使用对所检测结果有影响的药物,减少药物对监测的影响。
另外采集标本的患者应处于基础代谢状态下或安静一段时间后进行。3 正确采集标本标本采集必须以保证质量为前提,应避免干扰因素,注意采样的最佳时间,即最具代表性的时间、检出阳性率最高的时间、对诊断最有价值的时间。
注意采血体位对检验结果的影响,静脉采血应取坐位,使用止血带时间不得超过1 min,穿刺成功立即松开止血带,血液抽出后要沿管壁慢慢注入抗凝管或干燥管中,抗凝管颠倒5~6次,防止出现小凝块,抗凝剂比例要适当,掌握真空采血的正确方法,多管采集时应注意采集顺序,依次为凝血试验、血常规(血小板)、血沉、其他检验项目,防止凝血因子或血小板凝集对检验结果的影响。抽血过程中一定防止溶血,否则细胞内外物质发生改变,如溶血后细胞内的K+转移到血清中,引起血清钾升高;有报道因采血时的一些不良习惯造成的标本溶血占溶血标本的62%[4]。
临床护理人员在其他一些标本的留取中也应主动指导病人,如在尿液标本收集时务必使尿道口保持清洁,避免经血、白带、精液和粪便等混入,留取新鲜中段尿30~50 ml[5]。如本院一急性阑尾炎女性患者查尿,发现尿蛋白(+),镜检时红细胞、白细胞均见10~20个/高视野,上皮细胞(+)。
此结果与临床症状不符,临床医生认为检验科误诊。后了解情况该病人留取的是前段尿,临床护理人员没有向患者交待清楚污染造成的,复查中段尿正常。
大便检查应取黏液、血液部分;痰液检查应防止唾液混入。4 严格标本的接收和保存一份不合格的标本无法准确地反映患者的真实情况。
检验科收到标本时应严格执行核对、签收,主要包括:惟一性标志是否正确无误,申请检验项目与标本是否相符,标本容器是否正确,是否溶血,抗凝血中有无凝块,细菌培养的标本有无被污染,标本采集时间到接收时间之间的间隔等。对不合格的标本应及时退回并说明原因,处理的过程应有记录。
接收到的标本应分类并尽快离心分离血清或血浆,在规定时间内作进一步的处理。对于不能马上分析测定的标本,须进行标本预处理或以适当方式保存,以降低由于存放时间而带来的测定误差。
5 规范。
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医学检验是运用现代物理化学方法、手段进行医学诊断的一门学科,主要研究如何通过实验室技术、医疗仪器设备为临床诊断、治疗提供依据。通过系统学习,我们会了解如何鉴定人的血型、确定一个人是否贫血、肝功能是否正常等等。该学科要求使用各种光电仪器及化学试剂完成实验分析,所以偏重理科,要求有较好的生物、化学基础。
学生应获得以下知识和能力:
1、医用化学、医用物理学和基础医学的基本理论知识和实验技能;
2、临床疾病诊断的基本知识;
3、临床医学检验的基本理论知识和实验操作技能;
4、数理统计和计算机应用的基本知识和技能;
5、各种常用医学检验分析仪器的构造和操作技能;
6、与健康相关检验的基本知识与技能;
7、具有临床医学检验科研工作的初步能力。
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相对于网上很多个人和小机构要好很多,我之前找的王老师咨询的,非常专业的说 这里还有些参考资料,你看看 临床试验中区间检验的样本量与检验效能估计 医药事业的发展,区间检验越来越受到研究者的重视。它是基于传统显著性检验而发展起来的一种新的假设检验方法,主要包括非劣效检验、检验与优效检验。
因为它的检验假设不再是一个点而是一个区间而在1987年被Schuirmann首命名为“区间假设检验”或“区间检验”。自上个世纪60、70年代出现发展至今,不仅对于新药的开发与评估发挥了重要作用,而且已经广泛应用于社会各个领域如社会科学研究、教育学研究等等。
在医学与卫生统计学领域,对于保证受试药品与参照药品等效/非劣效/优效,传统的显著性检验是不妥的,区间检验对于保证受试药品的安全性及有效性尤为重要。 本课题在对区间检验的定义以及其与显著性检验的区别与联系进行归纳总结的基础上,Monte Carlo抽样模拟试验对多中心临床试验中区间检验的样本量与检验效能进行了初步研究;模拟验证区间检验中β的单、取值;不同方法估计不同参数组合下等效性检验的样本量与检验效能以及同一种设计类型、参数组合下三种区间检验(非劣效/等效/优效)的样本量与检验效能之间的大小关 第四军医大学硕士学位论文 系;建立线性模型,估计多中心临床试验中中心效应与基线值效 应对于样本量与检验效能的影响;初步估计中心数目的多少与样本量 与检验效能的关系。
所有的模拟程序均在SAS里编写。具体工作与研 究结果如下: 1概括地总结了影响区间检验的样本量与检验效能的几个主要因 素:重点介绍了区间检验中。
与p的确定与含 义,并指出了文献中所存在的分歧;然后利用计算机抽样模拟的方法、不同设计类型、不同参数取值下计算的样本量,模拟估算所对应 的检验效能。由实验结果看出:对于非劣效/优效检验,p均取单侧; 而就等效性检验而言: (l)当e一。
时,p宜取双侧且n==2[(u卜。+ul一,/2)(/(A一夕)], (2)当0半。
时,p宜取单侧且n=2[(u,、+u卜,)(。/(△一0)], 2利用PhilliPs法算单样本设计、配对设计、平行组设计、2 xZ交叉设计等四种实验设计方案、不同参数组合下等效性检验的样 本量与检验效能,结果提示:利用PhiniPs法估计的样本量更接近于 模拟结果且发现PhilliPs法能够弥补传统方法的不足;抽样模拟三种 区间检验(非劣效/等效/优效)不同参数组合下的样本量与检验效能: 尽管通常情况下,非劣效界值等效界值优效界值,但是却不能想当 然得出它所需样本量排序与此相同,它们的大小顺序与等效性检验 的检验水准以及其他一些因素组合密切关。
3抽样模拟多中心临床试验中不同中心数目、不同参数组合下的 样本量与检验效能,初步估中心数目与中心效应对于样本量的影响。 结果表明:中心效应不能轻易忽略,否则我们将会低估际需要的样 本量,而中心数目的多少对于样本量与检验效能的影响并不明显。
4建立协方差分析模型,抽样模拟估计多中心临床实验中基线效 应对于样本量与检验效能的影响;模拟结果提示:果基线效应确实 3 第四军医大学硕士学位论文 存在而对其忽略不计的话,会低估所需样本量。试验结果也从另一 方面证实了中心数目的多少与样本量与检验效能的大小并无直接关 系。
本课的创新点在于:一是对于区间检验与传统显著性检验中a 与p的确定与含义做了具体阐述,并利Monte Carlo模拟试验初步对 区间检验中日的单、双侧取值作了验证并给出了较为合理的解释;二 是通过建立线性模型,对多中心临床试验中的中心效应、中心数目以 及基线效应对于样本量与检验效能的影响作了初步估计。 临床试验中样本量的估计是一个重要而又不能回避的问题。
研 究对影响区间检验的样本量与检验效能的一些因素作了初步探讨,以 期能够为临床工作者提供些参考。本研究提供了部分样本含 量估计表,可供实际工作者查阅。
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医学检验是运用现代物理化2113学方法、手段进行医学诊断的一门学科,主要研究如何通过实验室技术、医疗仪器设备为临床诊断、治疗提供依据。通过系统学习,我们会了解如何鉴定人的血型5261、确定一个人是否贫血、肝功能是否正常、怎样拍人体胸部及四肢的X线片,怎样进行CT扫描等等。该学科要求使用各种光电仪器及化学试剂完成实验分析,所以偏重理科,要求有较好的物理、化学基础。
1、医用化学、医用物理学和基础医学的基本理论知识和实验技能;4102
2、临床疾病诊断的基本知识;
3、临床医学检验的基本理论知识和实验操作技能;
4、数理统计和计算机应用的基本知识和技能;
5、各种常用医学检验分析仪器的1653构造和操作技能;
6、与健康相关检验的基本知识与技能;
7、具有临床医学检验科研工作的初步能力。
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关键词:公立医院 管办分开
2009 年4 月6 日公布的《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(以下简称《意见》) 指出, 改革公立医院管理体制、运行机制和监管机制, 积极探索政事分开、管办分开的有效形式。而改革公立医院管理体制的关键在于:一是要解决计划经济模式下多行政部门管理组织、协调成本过高、医院“自治不足” 的问题; 二是要解决改革开放后,政府权力下放不适以及权力下放过度的问题。实施管办分开管理体制, 对调动管理者和医疗卫生技术人员的积极性、以病人为中心、完善和提高医疗服务质量和效率, 具有很大的促进作用。
1 实施管办分开管理体制势在必行
我国原有公立医院管理体制是在计划经济体制下形成的。在较长时期内一直推行政府管、政府办的管理模式, 在政府筹措责任严重缺位的情况下, 政府对医院部分资产剩余索取权的下放以及公立医院投融资管理的失控, 严重削弱了政府的规制能力。此外, 政府对公立医院的社会责任缺乏有效的制度规范和绩效考核措施, 致使医院的公益性质和社会效益受到挑战。在这种。我从 创新医学网 上 找了一些关于医院经营的 文章 不知道是不是楼主要的 答案 如果是 记得给我加分哦
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1 实施管办分开管理体制势在必行
我国原有公立医院管理体制是在计划经济体制下形成的。在较长时期内一直推行政府管、政府办的管理模式, 在政府筹措责任严重缺位的情况下, 政府对医院部分资产剩余索取权的下放以及公立医院投融资管理的失控, 严重削弱了政府的规制能力。此外, 政府对公立医院的社会责任缺乏有效的制度规范和绩效考核措施, 致使医院的公益性质和社会效益受到挑战。在这种情况下实施管办分开管理体制有一定的必然性。
1.1 公立医院管理体制现况决定要进行改革
目前, 政府拨款不足与医院消费需求的迅猛增长不相适应, 医院发展主要依靠自身的医疗收入积累, 在一定程度上加重了医院的负担; 公立医院的性质与政府投入不相适应,直接影响了公立医院的运行机制。同时, 计划经济条件下形成的公立医院经营管理体制为传统和一元化, 国家拥有对国有资产的所有权和经营权, 医院的整体规划、资源使用、人事安排、收入分配等分别由多个行政部门管理, 导致较高的组织和协调成本。从目前整个社会转型模式和整个世界经济社会的发展来看, 在科学发展观指导下的公立医院在体制、机制上值得进一步改革、探索和运行。
1.2 适应新医改发展的必然趋势
《意见》明确了深化医药卫生体制改革的指导思想、基本原则和总体目标, 提出了公立医院改革试点必须积极探索政事分开、管办分开的有效形式; 在《医药卫生改革近期重点实施方案(2009 年—2011 年)》中, 也明确了改革公立医院管理体制、运行机制和监管机制。这些充分说明了在当前社会和医疗事业发展背景下, 公立医院必须尝试各项改革的试点工作, 并积极全面推进, 以促进我国医药卫生事业的发展。
1.3 试点的成效为改革提供保障
2005 年9 月, 江苏省无锡市实行了以“管办分开、政事分开” 为突破口的卫生事业改革, 成立了专门管理市属公立医院的医院管理中心。各公立医院在管办分开下进行了一系列的改革试点, 如进行了管理体制改革、运营体制改革、绩效考核改革、人事岗位改革等。通过改革大大改善了医院内部管理, 进一步优化了服务流程, 规范了医务人员诊疗行为,充分调动了医务人员的积极性, 提高了服务质量和效率,为全国推进公立医院改革提供了宝贵的经验。
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