1.药品与保健品区别分析的论文怎么写
这种论文应该写成综述就可以吧?多上网查查,如果学校内网有期刊数据可以找找。
好像还有本功能性食品概述的书,有可能也查下,下面是网上的两篇文章。药品与保健品的区别在哪里? 作者:佚名 文章来源:本站原创 点击数:495 更新时间:2008-7-25 8:59:15 药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的,两者之间有着明显的区别。
但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品,有的却是保健品。那么,应该如何看待同一产品的药品和保健品呢? 第一,药品的生产及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察,经过有关部门鉴定批准后,方可投入市场。
保健品不需经过医院临床实验等便可投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确。
而属于食品的则没有这个过程,没有明确的治疗作用。 第二,生产过程的质量控制不同。
作为药品维生素类产品,必须在制药厂生产,空气的清洁度,无菌的标准,原料的质量等必须符合国家药品食品监督管理局对制药厂的质量控制要求,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,其生产过程的标准要比药品的生产标准低。 第三,疗效方面的区别。
作为药品,一定经过大量的临床验证,并通过国家药品食品监督管理局审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗的作用,不需要经过临床验证,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格就可以上市销售。 所以消费者在选择产品时,为了确保安全,最好选择国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的标有“OTC”(非处方药)字样的药品,在购买时看看是否附有详细说明书。
因为国家食品和药品监督管理局明文规定药品剂量、用法和储藏方法,安全性和有效性是不可缺的。在服用属于药品的保健品前必须仔细阅读说明书,要按推荐剂量服用,不要超剂量服用。
科学选用保健食品消费者选用保健食品应遵循以下原则: 1.标志和批号:卫生部批准的保健食品预包装食品容器上(食品标签)应有卫生部对这一食品的批准文号和卫生部规定的保健食品标志。国产保健食品为:卫食健字【】第号,进口保健食品:卫进食健字【】第号。
2.保健食品不是药品,是表明其具有特定保健功能的食品。卫生部批准的功能性保健食品的保健功能只有22种,即:免疫调节、调节血脂、调节血糖、延缓衰老、改善记忆、改善视力,促进排铅、清咽利喉、调节血压、改善睡眠,促进泌乳、抗突变,抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、减肥、促进生长发育、改善骨质疏松、改善营养性贫血,对化学性肝损伤有辅助保护作用,美容、改善胃肠道功能。
食品标签上不能含有或暗示治疗作用。凡是超过上述22种保健功能范围的宣传都是违法的。
3.保健食品的标签除与普通食品应有生产日期、保质期外,还应注明适宜人群,食用量及食用方法。 4.保健食品的保健功能因为是适宜特定人群的,所以在选购时应因人而宜。
由于每个人的生存环境、生活习惯和年龄差异,所选的保健品也不一样,因此,应当根据本人的具体情况选择食用。 5.对人体的疾病,无论哪一种保健食品都不能代替医生的治疗。
药品与保健品的三大区别点来源: 2008-07-28 字体大小:大 中 小 点击: 222 药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的,两者之间有着明显的区别。 但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品,有的却是保健品。
那么,应该如何看待同一产品的药品和保健品呢? 第一,药品的生产及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察,经过有关部门鉴定批准后,方可投入市场。保健品不需经过医院临床实验等便可投入市场。
这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确。而属于食品的则没有这个过程,没有明确的治疗作用。
第二,生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品,必须在制药厂生产,空气的清洁度,无菌的标准,原料的质量等必须符合国家药品食品监督管理局对制药厂的质量控制要求,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,其生产过程的标准要比药品的生产标准低。
第三,疗效方面的区别。作为药品,一定经过大量的临床验证,并通过国家药品食品监督管理局审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗的作用,不需要经过临床验证,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格就可以上市销售。
所以消费者在选择产品时,为了确保安全,最好选择国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的标有“OTC”(非处方药)字样的药品,在购买时看看是否附有详细说明书。因为国家食品和药品监督管理局明文规定药品剂量、用法和储藏方法,安全性和有效性是不可缺的。
在服用属于药品的。
2.药品的管理与存放
浅谈中学化学药品管理与存放
湖口中学 沈志勇
中学化学药品种类繁多,性能复杂,一物多危,相互增危,增毒,有毒无毒,有危无危,绝对难分等等情况存在。因而造成管理与存放的极大困难。本人从事本行工作二十年来的管理与存放中未发生过任何危险危害事故。本人的主要做法是在兼顾方便取用相结合的原则下着重于主体规律性和特性的分存法。管理的主要重点是人为的责任心,全面了解药品性能,存放要点,存放规律,地址,做到经常观察,及时发现处理可能发生的事故隐患。
一、管理方法及注意事项
1、白磷、黄磷暴露在空气中会自燃,燃气有剧毒,均用水封存。溴易挥发,蒸气有毒,放低温通风处保存。
2、金属K、Na、Ca、Li、Zn粉、CaC2 Na2O2见水易燃易爆, K、Na用煤油封存,遇水易燃品严禁漏水和接触水源。
3、强氧化剂与易燃品接触,会产生氧化而自燃引起爆炸,要绝对分隔存放,严禁混放,靠放,集中存放,撞击,近火源。
4、剧毒品,强腐品必须严加管理,严格控制发放量和发放对象。
5、有机物大多数有易燃,气毒,腐蚀多重性,管理中还要注意良好的通风排气。
3.药物与健康论文
药物与健康 添加时间:2009-6-30 19:53:35 浏览次数:747 【字体:大 中 小】 在医疗科学技术飞速发展的今天,不断有新的药品被研制开发。
当人们患了某种疾病或缺失某些营养时,常常会在众多的药品前感到无从选择。供人们所服的药品比以前增多了,但大多数人都不知道,有些药品对人体产生的效果都被它对人体的副作用所抵消,而且药品常常会阻止营养的吸收或干扰细胞对这些营养的吸收。
药物对营养吸收的影响 市面上所卖的感冒药、止痛剂、抗过敏药等实际上会降低血液中维生素A 的含量,维生素A 可以保护和增强鼻、喉、肺等内部的黏膜。缺乏维生素A 时,这些部位的黏膜便成了细菌繁殖的温床。
若吃药治疗的话,结果反而延缓了治愈的时间。阿斯匹林不但是神奇的家庭用药,也是神奇的“维生素C 的偷窃者”,只要很少量服用,就能使维生素C 的排出率高达3倍,它还可能引起叶酸和 B族维生素缺乏症,因而导致消化器官的疾病和贫血。
肾上腺皮质激素、可的松和强的松与体内锌量的降低有关;巴比妥类药品,与体内钙含量降低有关;服用泻药和胃酸抑制剂,会妨碍钙和磷的代谢;服用过量泻药时,可能会失去大量的钾和维生素A 、维生素D 、维生素E、维生素K;高血压患者服用的利尿剂或抗生素会破坏钾。 不可滥用维生素 有人把维生素当做补品,滥用维生素,不仅造成浪费,而且对身体也没有好处,会引起过敏反应,甚至出现严重中毒的后果。
维生素D 是防治佝偻病的药物,但长烦躁、哭闹、体重下降、厌食、肾脏损害、肝脏肿大、骨骼硬化等病症。大量使用维生素B1 ,会引起头痛、眼花、心律失常、烦躁、浮肿和神经衰弱。
过量服用烟酸以后,可引起面部潮红、皮肤瘙痒、肝功能不正常、黄疸、低血压,甚至引起胃溃疡。大量使用维生素C,还可能引起腹痛、腹泻、糖尿病、肾结石,并可降低某些妇女的生育能力。
用药要忌口 营养药和疗效药这两种叫法,并不是严格意义上的药理分类,但在涉及到药物与营养的时候,我们还是应大致地了解。 营养药只是在人体缺失了某些营养素和微量元素时,才选择性地服用,以期达到营养保健的目的。
而疗效药是针对某些具体病症所采取的必要的防治手段。营养药不能治病,但只有为自己的身体提供了足够平衡的营养,才能远离疾病,因此在服用营养药时要保证适当、合理。
疗效药能治疗,但相当一部分药品有副作用,也有一部分药品的化学成分与某些食物在体内合成后会淡化功效,甚至产生有害物质。以下是用药时的一些禁忌: 忌与酒同服的药 少量饮酒不碍健康,用酒浸泡中药制成药酒还可以治病。
但是,在服用某些西药时则不能饮酒,更不能将西药片投入酒中作药酒,因为酒与西药容易发生化学反应,可能降低疗效,增加毒性反应。据估计,约有百种以上药物在服用期间应该忌酒。
如高血压病、冠心病患者在服用利血平、胍乙啶、复方降压片、优降灵、地巴唑、消心痛、速尿等时不能喝酒,因为酒后可能使乙醇的麻醉作用增强,外周血管扩张,加上降压药的协同作用,最容易发生低血压,甚至休克而危及生命。 睡眠不佳、多梦、心悸的病人服用鲁米那、速可眠、水合氯醛、利眠宁、安定、泰尔登、安眠酮等中枢抑制药时,若饮酒,可能使神经反应性降低,造成中毒死亡。
糖尿病患者饮酒前后服用胰岛素、优降糖、甲磺丁脲、降糖灵等药物,有引起低血糖休克的危险。 忌与茶同服的药 饮茶会影响一些药物的疗效,服药时必须注意: 缺铁性贫血的病人和孕妇在服用硫酸亚铁、富血铁和枸橼酸铁时不能喝茶,因为茶中的鞣酸会与铁剂发生沉淀,影响铁的吸收。
服多酶片、胰酶片、胃蛋白酶等酶制剂时不能喝茶,因为这些药物的化学本质属于蛋白质,茶中的鞣酸可以和它们发生作用,生成不溶性沉淀,从而降低药效。盐酸麻黄素、黄连素、磷酸可待因、硫酸阿托品、地高辛、去痛片、优散痛、安痛定等在与茶水合用时也会降低药效,也不宜合服。
忌与糖同服的药 在内服龙胆酊、健胃散、龙胆大黄合剂等苦味健胃药期间,不能吃糖和甜食,因为苦味健胃药能刺激末梢神经,反射地分泌唾液、胃液等消化液,达到帮助消化、促进食欲的目的。如果在药里放很多糖,完全掩盖了苦味,结果就失去了健胃的功效。
在内服扑热息痛、退热净等药物时也不能吃糖,因为糖能抑制此类药物的吸收,影响疗效。 忌与果汁同服的药 在各种果汁饮料中,大都含有维生素C 和果酸,而酸性的物质容易导致各种药物的提前分解或溶化,不利于药物在小肠吸收,影响药效,有的药物在酸性环境中会增加副作用,对人体产生不利因素。
如小儿发热时常用的消炎痛、安乃近、复方阿司匹林等清热止痛剂,对胃黏膜有刺激作用,若在酸性环境中则更易对人体构成危害。 忌与牛奶同服的药 牛奶含有较多的钙、铁、磷等无机盐类物质,这些物质可与某些药物成分,发生作用而影响药物的吸收,降低药效。
如中成药中的黄酮、有机酸等成分,遇到牛奶中的上述成分会相互作用,有碍药物吸收,使疗效下降。化学药物在这方面的例子也很多,如土霉素、四环素等可与钙、铁结合成络合物,使这些药物的吸收受到影响。
4.毕业论文题目是中药保健品的研发分析
只要题目么?
1多肽、蛋白质药物分析的进展
2 xx中药的化学成份及药理研究进展(要点:植物来源;化学成分研究;药理研究进展;结论与展望)
3 治疗用抗体类药物研发进展
4 “洋中药”现状及分析
5 中药红曲降血脂药理作用及其处方制剂(产品)分析
6 中国市场抗氧化产品(药物、保健品)中药调查及其市场前景分析
7 葡萄籽的化学成分及其在应用前景分析
8 药物发现的新途径
9 海洋共附生微生物的研究进展
10 海星毒素的研究进展
11 抗心律失常药研究进展
5.中药储存与养护的论文怎么写
中药材及饮片的质量好坏直接关系到中药处方,临床疗效和安全。
只有保证中药材及饮片的调剂质量,才能更有效地运用药学专业知识给患者提供优质的服务。具体实施措施如下。
中药调剂室的在岗人员应具备医药院校毕业或药师职称以上专业技术人员。并且受过1 a以上专业培训,热爱本职工作,具有职业道德和与其相适应的知识和技术。
处方调配的药品名称必须符合《中国药典》2005年版一部规定的正名,不符合者应给予撤换。饮片调剂室的药斗等储存饮片的容器应排放合理。
应有与其符合的品名标签。 药品易位,标签随即更换,药斗等储存饮片的容器内不得有中药霉变,结串,虫蛀等现象。
调剂用的计量器由计量管理单位定期校验,不合格不能使用,不得以手代称,估量抓药,饮片调配每剂剂量应在正负5%以内。每剂调配后,应经复核人员复核,合格无误发给病人。
复核率要求100%。 饮片调配过程中做到工作场地,操作台面清洁卫生。
凡矿石、贝壳类药品需打(捣)碎,配发“先煎”,“后下”,“烊化”,“冲服”,“包煎”等药品均应按医嘱单包,在小包上注明煎服方法。对芳香易挥发品种,不易提前切片捣碎,要临时加工。
当调配有配伍禁忌或超剂量处方时,应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字,方可调配。毒性药品以及特殊炮制的药品等必须向病人交待清楚,不符合国家有关规定不得调配。
中药材及饮片如锻制品、制炭、加辅料制作的特殊加工品(如水飞、制霜、发酵等),多数动物药或矿物药按处方药管理。对一些作用强烈,安全性差及制作工艺复杂的药按处方药管理。
麻醉中药饮片,如:罂粟壳等;毒性中药饮片,如马钱子、川乌等,要专柜、专帐,双人双锁贮存。部分矿物药含有重金属,如朱砂等等。
毒性药材尽管炮制后毒性减轻仍按特殊中药饮片管理。 定期检查存放时间过长而使活性成分破坏或消失的中药饮片,如绵马贯众,其含绵马酸不稳定易水解;益母草中的水苏碱不稳定;白芷、薄荷、木香、当归、独活等挥发油易挥发;板兰根、党参反糖、柏子仁、苦杏仁、易走油等等。
不能作为药用或者超过效期,甚至变质的中药须报经医院领导批准后,予以报损。 中药调剂室要加强各项制度的管理,如药品质量检查登记,差错事故登记,效期登记,服务质量登记等等。
使中药的管理步入规范化。 5加强中药库的保管与养护 合理的储藏保管药材也是保证药材质量的重要环节。
中药饮片按性质要求做到分类定位,整齐存放,采取科学、合理、经济、有效的手段和方法,采取针对性措施如干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施,通过控制调节药材的储存条件,对药材储存质量进行定期检查及维护,达到有效防止药材质量变质、确保储存药材质量的目的。若由于管理不善或已变异失效不能使用的中药,必须追查责任。
对麻醉中药饮片,毒性中药饮片实行专人、专柜、专帐、双锁保管。建有近期药品催销表,不合格药品报损表。
中药质量养护记录,温湿度记录,销后退回记录,等中药养护档案。 搞好医院的中药质量管理,是确保中医疗效的重要环节。
必须高度重视。树立中药饮片第一的观念。
以质量求生存,以质量求信誉,以质量求发展。才能赢得患者,赢得效益。
6.药食保健论文
浅谈药粥疗法【关键词】 药粥疗法将中药和米谷同煮为粥,称为药粥。
运用药粥来预防和治疗疾病的方法,称为药粥疗法。近些年来,随着药粥应用的推广,认识的深入,药粥作为一种食疗的方法,已从医疗走向保健,从家庭走向社会。
药粥的花色品种丰富,古粥新用,或新创药粥,而且冬夏有异,品种有别,功能不同,在防病、治病、养生、保健中起到了重要的作用。 1 药粥疗法的特点 1.1 药疗与食疗配合,相辅相成 药粥疗法是中药与米谷煮粥服用,它包含了药疗与食疗的双重效果。
如《圣济总录》中的“白术猪肚粥”,方中白术有益气健脾之功,为治疗脾虚证之专药,槟榔有行气消积除胀之用,猪肚“为补脾胃之要品”,再加上粳米补中,诸药与猪肚、粳米合用煮粥,药食相伍,对中气不足,脾胃虚胀者,颇有疗效。药物疗法与食物疗法各有偏长,而药粥却很好地把药疗与食疗有机结合,相辅相成,药借食力,食助药威,相得益彰。
1.2 药补和食补并重,协同为用 药粥滋补方多选用药食兼备且有滋养强壮的中药同米煮粥服食,既具有食物的营养价值,又有药物的扶正补虚之功,从而到达防病治病、保健强身、延年益寿的目的。如:“补虚正气粥”、“鹿角胶粥”、“参苓粥”等,均是。
浅谈药粥疗法【关键词】 药粥疗法将中药和米谷同煮为粥,称为药粥。运用药粥来预防和治疗疾病的方法,称为药粥疗法。
近些年来,随着药粥应用的推广,认识的深入,药粥作为一种食疗的方法,已从医疗走向保健,从家庭走向社会。药粥的花色品种丰富,古粥新用,或新创药粥,而且冬夏有异,品种有别,功能不同,在防病、治病、养生、保健中起到了重要的作用。
1 药粥疗法的特点 1.1 药疗与食疗配合,相辅相成 药粥疗法是中药与米谷煮粥服用,它包含了药疗与食疗的双重效果。如《圣济总录》中的“白术猪肚粥”,方中白术有益气健脾之功,为治疗脾虚证之专药,槟榔有行气消积除胀之用,猪肚“为补脾胃之要品”,再加上粳米补中,诸药与猪肚、粳米合用煮粥,药食相伍,对中气不足,脾胃虚胀者,颇有疗效。
药物疗法与食物疗法各有偏长,而药粥却很好地把药疗与食疗有机结合,相辅相成,药借食力,食助药威,相得益彰。 1.2 药补和食补并重,协同为用 药粥滋补方多选用药食兼备且有滋养强壮的中药同米煮粥服食,既具有食物的营养价值,又有药物的扶正补虚之功,从而到达防病治病、保健强身、延年益寿的目的。
如:“补虚正气粥”、“鹿角胶粥”、“参苓粥”等,均是药补与食补合用的滋补药粥代表方。诸方中均选用上好补益药以补虚损,米谷也是“第一补人之物”,可收食补之效。
药粥的药补和食补并用,如配伍得当,可相互协同,疗效倍增。 1.3 注重健脾养胃,补益“后天” 中医历来强调“脾胃为后天之本”,凡治疗疾病处方用药时,必须照顾脾胃,认为“脾胃无损,诸可无虑”。
所以药粥配方,也是根据胃气的强弱,选用适合的药物,而作为药粥主要原料的糯米、粳米,其本身就是一味健脾益气的佳品,均有极好的健脾胃、补中气的功能,所以药粥防病疗疾每多获得良效。《医药六书药性总义》称赞:“粳米粥为资生化育神丹,糯米粥为温养胃气妙品。”
1.4 寓医于食,可长服久用 药粥既不同于一般的中药方剂,又有别于普通的饮食,是一种兼有药物功效和食品美味的特殊膳食。它“寓医于食”,既将药物作为食物,又将食物赋以药用,变“良药苦口”为“良药可口”,特别能满足人们“厌于药,喜于食”的天性,可长服久用,尤其适合慢性病的调治。
1.5 制作简单,服用方便,易于消化 药粥大多以单味药,最多二、三味药与米同煮,可以当作正常早晚餐或点心每日随意服用。它还有汤剂吸收完全的优点,又无损胃气。
由于粥剂在肠内通过缓慢,使药物的有效成分能够充分吸收。所以说“粥剂”具有制作简单、服用方便、易于消化的特点,是一种古老而独特的好剂型,故深为历代医家所重视,且倍受民众欢迎。
2 药粥疗法的功用 2.1 养生补虚 历代以来,入粥之原料,多以粳米、糯米为主,《本草经疏》称米为“五谷之长,人相须赖以为命者也”。稻米为五谷之主粮,生存之源泉,具有补中益气,调和脾胃的功能。
而脾胃为后天之本,气血生化之源,粥疗养生,实乃达到培补后天,调养气血,强身健体的目的。脾胃无损,诸可无虑。
章穆在《饮食辩录》中云:“盖诸药温凉补泻,性各不同,一饮下咽,总由胃气傅布,病人胃气不能速行,停留片刻,药之气味即殊,……尚何功效之与有,唯以谷气助其胃气,以热气速其行而桴鼓之应,乃迥非汤剂所能及,此古人用粥治病之精理,千载无人道破者也。”从古籍粥方统计分析,调理脾胃的粥方最多,有近一百余首,如疗脾胃虚损的有参苓粥、小麦粥、珠玉二宝粥、白术猪肚粥等;疗脾胃虚寒者有干姜粥、茴香粥;疗脾胃气滞者有橘皮粥、槟榔粥等;疗反胃呕吐者有豆蔻粥、生芦根粥、曲末粥等。
而补益虚损粥疗剂中,多是以粳米、糯米中加入药食兼备之品,如人参、山药、阿胶、桂圆等益气补血,养阴助阳之品。如补气的补益正气粥、薯蓣拨粥等;补血的糯米阿胶粥、仙人粥等;补阴的黄精。
7.求关于保健食品的论文
1 保健食品的定义保健食品或功能性食品,广义而言,是指组成人们通常所吃的膳食以外的一些非传统食品或其成分。
消费者希望通过食用这些保健食品来增强体质,改善机体生理功能,乃至预防疾病。关于保健食品的定义至今国际上尚无统一的说法,而且由于东西方文化背景的不同,对保健食品的概念也不尽相同。
我国卫生部1996年3?5日颁布的《保健食品管理办法》中第二条规定,"本方法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品"。
而美国至今尚无关于保健食品或功能性食品的官方定义,就其含义而言,所包括的范围很广,既涉及人们所熟悉的营养素(如维生素、矿物质、氨基酸等),又包括草药或其他植物中的非营养素成分。因此,人们在美国的保健食品商店中常可看到一些将营养素和草药成分合在一起的产品。
如在一个包装中有5个不同的胶囊,分别为维生素、b-胡萝卜素、大蒜油、银杏叶提取物和人参提取物。2 美国的膳食补充物健康与教育法(1994)美国没有颁布关于保健食品或功能性食品管理的专项法律或法规。
所有的食品都按照联邦食品、药品和化妆品法来管理。该法规定一般食品及成分均不得申称有特殊功能;当然有些保健功能在具有充分科学证据和经美国食品和药品管理局(FDA)批准后是可以在标签上标示的,如叶酸可预防新生儿的神经管畸形,钙可预防骨质疏松症,但不允许申称有诊断或治疗疾病的功效。
为了明确对越来越多的功能性食品的开发、生产和经营的管理政策,美国国会于1994年10月25日通过一项《膳食补充物健康与教育法》。该法的主要内容如下:⑴美国国会认识到:增进美国国民的健康状况是联邦政府的首要任务;营养的重要性和膳食补充物在健康促进和疾病预防方面的效益已有越来越多的科学报道;摄入某些营养素和膳食补充物与预防某些慢性疾病 (如癌症、心脏病和骨质疏松症) 之间有一定的联系;为此美国联邦政府认为在严格防止不安全或伪劣产品进入市场的同时,不应采取不合理的管理措施对优质产品的上市制造障碍;本法的最终目的在于保护消费者获得安全的膳食补充物的权益。
⑵膳食补充物的定义:包括维生素、矿物质、草药或植物、氨基酸,人们用来增加总的膳食摄入量的膳食物质,以及以浓缩物、代谢物、成分或提取物形式出现的以上各种补充物的混合物;不作为传统的食物,也不作为一餐或膳食的唯一内容;标示为膳食补充物;不包括食品添加剂;其形式可包括粉末、软胶 (囊) 和胶囊。⑶必须要保证安全,但不规定需要向FDA送审哪些安全性资料。
⑷不得申称有哪些保健功能,但某些已有充分科学证据的营养成分例外。 ⑸必须明确标示主要成分的名称和含量。
⑹1994年10月15日以前未曾在美国上市的膳食成分称为"新膳食成分",需要向美国FDA提出申请 (包括安全性资料和用途),FDA将在收到申请后180天内作出审批决定。⑺生产过程必须按照GMP的要求。
⑻将建立一个"膳食补充物标签委员会", 以向政府当局提出关于膳食补充物标示的要求。⑼在国家卫生研究院 (NIH) 内设立一个"膳食补充物办公室"来探讨膳食补充物在保健方面的作用,以及促进膳食补充物的保健和防病作用的科学研究。
3 中国的保健食品管理办法在1995年10 月30日正式的《中华人民共和国食品卫生法》颁布以前,保健食品没有纳入法制管理,试行的《食品卫生法》只规定"食品不得加入药物",卫生部颁布的新资源食品管理办法不允许申称有功能作用。但实际上,我国市场上保健食品品种繁多,申称的功能五花八门,产品质量良莠不齐,消费者难以选择适合于自已身体需要的合格、对路产品。
为了扭转这种失控局面,正式的《食品卫生法》明确规定"表明具有特定保健功能的食品,其产品及说明书必须报国务院卫生行政部门审查批准",以及"表明具有特定保健功能的食品,不得有害于人体健康,其产品说明书内容必须真实,该产品的功能和成分必须与说明书相一致,不得有虚假"。为了实施《食品卫生法》的这些条款,卫生部于1996年3月15日颁布了《保健食品管理办法》,并于1996年4月发出了"认真贯彻保健食品管理办法的通知";其主要内容如下:⑴任何申称有特定保健功能的食品必须在生产和上市前得到卫生部的批准;进口保健食品也要经卫生部批准。
⑵保健食品的审批要求是:安全、有明确和稳定的保健功能,配方有科学依据,以及标签说明书和广告不得宣传疗效作用。⑶保健食品的生产必须符合相应的规范和卫生要求,未经省级卫生行政部门审查批准的企业不得生产保健食品。
⑷此管理办法将自1996年6月1日生效。卫生部在4月的通知中指出,自1996年6月1日至12月31日为企业自我整顿和申报阶段,在此期间向当地省级卫生行政部门申请初审,初审合格者由卫生部组织评审和发证。
自1997年1月1日至3月31日卫生部将全面检查保健食品市场,在1997年3月31日后不再允许有未经审批或尚未申请审批的保健食品的生产经营。⑸为了贯彻《食品卫生法》和《保健食品管理办法》,卫生部将逐步认定一。
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